Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RDRI en NGAL bij acuut nierletsel bij abdominale chirurgie

29 juli 2024 bijgewerkt door: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Werkzaamheid van Renale Doppler-resistieve index en neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocalinemeting bij het opsporen van acuut nierletsel bij grote abdominale chirurgie

Acuut nierletsel (AKI), dat kan optreden na grote operaties, leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit als het niet snel wordt ontdekt en behandeld. In de klinische praktijk worden serumcreatinine- en urine-outputwaarden van patiënten gecontroleerd om AKI te detecteren, maar deze parameters kunnen vertragingen in de diagnose veroorzaken. Bovendien zijn er de afgelopen jaren onderzoeken uitgevoerd naar biomarkers zoals Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) en cystatine C, maar definitieve resultaten zijn niet bereikt.

Renal Doppler Resistive Index (RDRI) is een niet-invasieve index waarvan wordt aangenomen dat deze de renale vasculaire perfusie weergeeft. RDRI-meting is een herhaalbare, goedkope en eenvoudig toe te passen techniek. RDRI is in verband gebracht met AKI bij aandoeningen zoals nierdisfunctie, hypertensie en posttraumatische hemorragische shock. Bovendien kan RDRI, dat een weerspiegeling is van de renale vasculaire weerstand, dienen als een indicator van nierperfusie, vanwege de invloed op de nierperfusie bij patiënten die een grote operatie ondergaan.

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen: 'Levert het meten van postoperatieve RDRI bij grote buikoperaties hogere sensitiviteits- en specificiteitswaarden op bij het opsporen van acuut nierletsel in vergelijking met NGAL?'

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een grote buikoperatie zullen ondergaan in het Antalya Training and Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III,
  • Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch nierfalen,
  • Nefrotoxische medicijnen gebruiken,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van niertransplantatie of nefrectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma NGAL-niveau
Tijdsspanne: Postoperatief 4e uur
Bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan, zal een bloedmonster worden genomen op Postop 4th Hour voor serum NGAL-analyse
Postoperatief 4e uur
Renale Doppler-resistieve index
Tijdsspanne: Postoperatief 4e uur
De Renale Doppler Resistive Index wordt gemeten op het 4e uur na een grote buikoperatie.
Postoperatief 4e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren