- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05929573
RDRI en NGAL bij acuut nierletsel bij abdominale chirurgie
Werkzaamheid van Renale Doppler-resistieve index en neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocalinemeting bij het opsporen van acuut nierletsel bij grote abdominale chirurgie
Acuut nierletsel (AKI), dat kan optreden na grote operaties, leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit als het niet snel wordt ontdekt en behandeld. In de klinische praktijk worden serumcreatinine- en urine-outputwaarden van patiënten gecontroleerd om AKI te detecteren, maar deze parameters kunnen vertragingen in de diagnose veroorzaken. Bovendien zijn er de afgelopen jaren onderzoeken uitgevoerd naar biomarkers zoals Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) en cystatine C, maar definitieve resultaten zijn niet bereikt.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) is een niet-invasieve index waarvan wordt aangenomen dat deze de renale vasculaire perfusie weergeeft. RDRI-meting is een herhaalbare, goedkope en eenvoudig toe te passen techniek. RDRI is in verband gebracht met AKI bij aandoeningen zoals nierdisfunctie, hypertensie en posttraumatische hemorragische shock. Bovendien kan RDRI, dat een weerspiegeling is van de renale vasculaire weerstand, dienen als een indicator van nierperfusie, vanwege de invloed op de nierperfusie bij patiënten die een grote operatie ondergaan.
Het doel van deze studie is om de hypothese te testen: 'Levert het meten van postoperatieve RDRI bij grote buikoperaties hogere sensitiviteits- en specificiteitswaarden op bij het opsporen van acuut nierletsel in vergelijking met NGAL?'
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-III,
- Patiënten die een electieve grote buikoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch nierfalen,
- Nefrotoxische medicijnen gebruiken,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van niertransplantatie of nefrectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL-niveau
Tijdsspanne: Postoperatief 4e uur
|
Bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan, zal een bloedmonster worden genomen op Postop 4th Hour voor serum NGAL-analyse
|
Postoperatief 4e uur
|
|
Renale Doppler-resistieve index
Tijdsspanne: Postoperatief 4e uur
|
De Renale Doppler Resistive Index wordt gemeten op het 4e uur na een grote buikoperatie.
|
Postoperatief 4e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ercan01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .