- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05929573
RDRI och NGAL vid akut njurskada vid bukkirurgi
Effekten av njurdopplerresistivt index och neutrofilgelatinasassocierad lipokalinmätning för att upptäcka akut njurskada vid större bukkirurgi
Akut njurskada (AKI), som kan uppstå efter större operationer, leder till ökad sjuklighet och dödlighet om den inte upptäcks och hanteras snabbt. I klinisk praxis övervakas serumkreatinin- och urinproduktionsvärden från patienter för att detektera AKI, men dessa parametrar kan orsaka förseningar i diagnosen. Dessutom har studier genomförts på biomarkörer som Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) och cystatin C de senaste åren, men definitiva resultat har inte uppnåtts.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) är ett icke-invasivt index som tros återspegla renal vaskulär perfusion. RDRI-mätning är en repeterbar, billig och lättapplicerad teknik. RDRI har visat sig vara associerat med AKI vid tillstånd som njurdysfunktion, hypertoni och posttraumatisk hemorragisk chock. Dessutom, på grund av påverkan på njurperfusion hos patienter som genomgår större operationer, kan RDRI, som återspeglar njurvaskulärt motstånd, fungera som en indikator på njurperfusion.
Syftet med den här studien är att testa hypotesen: "Genom mätning av postoperativ RDRI i större fall av bukkirurgi högre sensitivitets- och specificitetsvärden för att upptäcka akut njurskada jämfört med NGAL?"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-III,
- Patienter som genomgår elektiv större bukkirurgi
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursvikt,
- Använda nefrotoxiska läkemedel,
- Patienter med en historia av njurtransplantation eller nefrektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL nivå
Tidsram: Postoperativ 4:e timme
|
Från patienter som genomgår större bukoperationer kommer ett blodprov tas vid Postop 4th Hour för serum NGAL-analys
|
Postoperativ 4:e timme
|
|
Renal Doppler Resistive Index
Tidsram: Postoperativ 4:e timme
|
Renal Doppler Resistive Index kommer att mätas vid den 4:e timmen efter en större bukoperation.
|
Postoperativ 4:e timme
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ercan01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .