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RDRI et NGAL dans les lésions rénales aiguës en chirurgie abdominale

29 juillet 2024 mis à jour par: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Efficacité de l'indice de résistance Doppler rénal et de la mesure de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles dans la détection des lésions rénales aiguës lors d'une chirurgie abdominale majeure

L'insuffisance rénale aiguë (IRA), qui peut survenir après des interventions chirurgicales majeures, entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité si elle n'est pas détectée et prise en charge rapidement. Dans la pratique clinique, les valeurs de créatinine sérique et de débit urinaire des patients sont surveillées pour détecter l'IRA, mais ces paramètres peuvent retarder le diagnostic. De plus, des études ont été menées sur des biomarqueurs tels que la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) et la cystatine C ces dernières années, mais des résultats définitifs n'ont pas été obtenus.

L'indice de résistance Doppler rénal (RDRI) est un indice non invasif censé refléter la perfusion vasculaire rénale. La mesure RDRI est une technique reproductible, peu coûteuse et facile à appliquer. Le RDRI s'est avéré être associé à l'IRA dans des conditions telles que la dysfonction rénale, l'hypertension et le choc hémorragique post-traumatique. De plus, en raison de l'impact sur la perfusion rénale chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure, le RDRI, qui reflète la résistance vasculaire rénale, peut servir d'indicateur de la perfusion rénale.

L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse : « La mesure du RDRI postopératoire dans les cas de chirurgie abdominale majeure donne-t-elle des valeurs de sensibilité et de spécificité plus élevées dans la détection des lésions rénales aiguës par rapport à la NGAL ? »

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui subiront une chirurgie abdominale majeure à l'hôpital de formation et de recherche d'Antalya.

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-III,
  • Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale chronique,
  • Utilisation de médicaments néphrotoxiques,
  • Patients ayant des antécédents de transplantation rénale ou de néphrectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau plasmatique de NGAL
Délai: 4ème heure postopératoire
Chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure, un échantillon de sang sera prélevé à la 4e heure postop pour une analyse NGAL sérique
4ème heure postopératoire
Indice résistif Doppler rénal
Délai: 4ème heure postopératoire
L'indice de résistance Doppler rénal sera mesuré à la 4ème heure après une chirurgie abdominale majeure.
4ème heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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