- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05929573
RDRI et NGAL dans les lésions rénales aiguës en chirurgie abdominale
Efficacité de l'indice de résistance Doppler rénal et de la mesure de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles dans la détection des lésions rénales aiguës lors d'une chirurgie abdominale majeure
L'insuffisance rénale aiguë (IRA), qui peut survenir après des interventions chirurgicales majeures, entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité si elle n'est pas détectée et prise en charge rapidement. Dans la pratique clinique, les valeurs de créatinine sérique et de débit urinaire des patients sont surveillées pour détecter l'IRA, mais ces paramètres peuvent retarder le diagnostic. De plus, des études ont été menées sur des biomarqueurs tels que la lipocaline associée à la gélatinase neutrophile (NGAL) et la cystatine C ces dernières années, mais des résultats définitifs n'ont pas été obtenus.
L'indice de résistance Doppler rénal (RDRI) est un indice non invasif censé refléter la perfusion vasculaire rénale. La mesure RDRI est une technique reproductible, peu coûteuse et facile à appliquer. Le RDRI s'est avéré être associé à l'IRA dans des conditions telles que la dysfonction rénale, l'hypertension et le choc hémorragique post-traumatique. De plus, en raison de l'impact sur la perfusion rénale chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure, le RDRI, qui reflète la résistance vasculaire rénale, peut servir d'indicateur de la perfusion rénale.
L'objectif de cette étude est de tester l'hypothèse : « La mesure du RDRI postopératoire dans les cas de chirurgie abdominale majeure donne-t-elle des valeurs de sensibilité et de spécificité plus élevées dans la détection des lésions rénales aiguës par rapport à la NGAL ? »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Antalya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-III,
- Patients subissant une chirurgie abdominale majeure élective
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale chronique,
- Utilisation de médicaments néphrotoxiques,
- Patients ayant des antécédents de transplantation rénale ou de néphrectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau plasmatique de NGAL
Délai: 4ème heure postopératoire
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Chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure, un échantillon de sang sera prélevé à la 4e heure postop pour une analyse NGAL sérique
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4ème heure postopératoire
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Indice résistif Doppler rénal
Délai: 4ème heure postopératoire
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L'indice de résistance Doppler rénal sera mesuré à la 4ème heure après une chirurgie abdominale majeure.
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4ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ercan01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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