- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05929573
RDRI e NGAL na Lesão Renal Aguda em Cirurgia Abdominal
Eficácia do índice resistivo Doppler renal e medição de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos na detecção de lesão renal aguda em cirurgia abdominal de grande porte
A lesão renal aguda (LRA), que pode ocorrer após grandes cirurgias, leva ao aumento da morbidade e mortalidade se não for detectada e tratada prontamente. Na prática clínica, os valores da creatinina sérica e do débito urinário dos pacientes são monitorados para detectar LRA, mas esses parâmetros podem causar atrasos no diagnóstico. Além disso, estudos têm sido conduzidos em biomarcadores como neutrófilo Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) e cistatina C nos últimos anos, mas resultados definitivos não foram alcançados.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) é um índice não invasivo que se acredita refletir a perfusão vascular renal. A medição RDRI é uma técnica repetível, barata e fácil de aplicar. Descobriu-se que a RDRI está associada à LRA em condições como disfunção renal, hipertensão e choque hemorrágico pós-traumático. Além disso, devido ao impacto na perfusão renal em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, o RDRI, que reflete a resistência vascular renal, pode servir como um indicador da perfusão renal.
O objetivo deste estudo é testar a hipótese, 'A medição de RDRI pós-operatório em casos de cirurgia abdominal de grande porte produz valores mais altos de sensibilidade e especificidade na detecção de lesão renal aguda em comparação com NGAL?'
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Antalya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-III,
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva de grande porte
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica,
- Em uso de drogas nefrotóxicas,
- Pacientes com história de transplante renal ou nefrectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de NGAL no plasma
Prazo: 4ª hora pós-operatório
|
De pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte, uma amostra de sangue será coletada na 4ª hora pós-operatória para análise NGAL sérica
|
4ª hora pós-operatório
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Índice Doppler Resistivo Renal
Prazo: 4ª hora pós-operatório
|
O Índice Resistivo Doppler Renal será medido na 4ª hora após cirurgia abdominal de grande porte.
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4ª hora pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- Ercan01
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