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腹部手術における急性腎損傷における RDRI と NGAL

2024年7月29日 更新者：Erhan Ozyurt、Antalya Training and Research Hospital

腹部大手術における急性腎損傷の検出における腎ドップラー抵抗指数および好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン測定の有効性

急性腎障害（AKI）は、大規模な手術後に発生する可能性があり、迅速に検出および管理されない場合、罹患率と死亡率の増加につながります。 臨床現場では、AKI を検出するために患者の血清クレアチニンと尿排出量が監視されますが、これらのパラメータは診断の遅れを引き起こす可能性があります。 さらに、近年、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）やシスタチンCなどのバイオマーカーに関する研究が行われていますが、最終的な結果は得られていません。

腎ドップラー抵抗指数 (RDRI) は、腎血管灌流を反映すると考えられている非侵襲性指数です。 RDRI 測定は再現可能で、安価で、適用が簡単な技術です。 RDRI は、腎機能障害、高血圧、外傷後出血性ショックなどの状態における AKI と関連していることがわかっています。 さらに、大手術を受ける患者の腎灌流への影響のため、腎血管抵抗を反映する RDRI は腎灌流の指標として機能します。

この研究の目的は、「主要な腹部手術症例の術後RDRIを測定すると、NGALと比較して急性腎損傷の検出においてより高い感度と特異度の値が得られるか?」という仮説を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥
        • Antalya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アンタルヤ訓練研究病院で腹部の大手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • ASA I～III、
  • 待機的腹部大手術を受ける患者

除外基準:

  • 慢性腎不全、
  • 腎毒性のある薬を使用し、
  • 腎移植または腎摘出術の既往のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿 NGAL レベル
時間枠：術後4時間目
大規模な腹部手術を受けた患者からは、血清 NGAL 分析のために手術後 4 時間目に血液サンプルが採取されます。
術後4時間目
腎ドップラー抵抗指数
時間枠：術後4時間目
腎ドップラー抵抗指数は、腹部の大手術後 4 時間目に測定されます。
術後4時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Antalya Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Erhan OZYURT, Assoc. Prof.、Antalya Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月25日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ercan01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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