- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05929573
RDRI og NGAL ved akut nyreskade ved abdominal kirurgi
Effekten af nyre-doppler-resistivt indeks og neutrofil gelatinase-associeret lipocalinmåling til påvisning af akut nyreskade ved større abdominal kirurgi
Akut nyreskade (AKI), som kan opstå efter større operationer, fører til øget morbiditet og dødelighed, hvis den ikke opdages og håndteres omgående. I klinisk praksis overvåges serumkreatinin- og urinoutputværdier fra patienter for at påvise AKI, men disse parametre kan forårsage forsinkelser i diagnosen. Derudover er der udført undersøgelser af biomarkører som Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin (NGAL) og cystatin C i de seneste år, men endelige resultater er ikke opnået.
Renal Doppler Resistive Index (RDRI) er et ikke-invasivt indeks, der menes at afspejle renal vaskulær perfusion. RDRI-måling er en gentagelig, billig og nem at anvende teknik. RDRI har vist sig at være forbundet med AKI ved tilstande som nyreinsufficiens, hypertension og posttraumatisk hæmoragisk shock. På grund af indvirkningen på nyreperfusion hos patienter, der gennemgår større operationer, kan RDRI, som afspejler renal vaskulær modstand, tjene som en indikator for nyreperfusion.
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen, 'Giver måling af postoperativ RDRI i tilfælde af større abdominalkirurgi højere sensitivitets- og specificitetsværdier ved påvisning af akut nyreskade sammenlignet med NGAL?'
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-III,
- Patienter, der gennemgår en elektiv større abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvigt,
- Brug af nefrotoksiske lægemidler,
- Patienter med en historie med nyretransplantation eller nefrektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma NGAL niveau
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Fra patienter, der gennemgår en større abdominal operation, vil der blive taget en blodprøve på Postop 4th Hour til serum NGAL-analyse
|
Postoperativ 4. time
|
|
Renalt Doppler-resistivt indeks
Tidsramme: Postoperativ 4. time
|
Renal Doppler Resistive Index vil blive målt den 4. time efter større abdominal operation.
|
Postoperativ 4. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ercan01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina