- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929573
RDRI ja NGAL akuutissa munuaisvauriossa vatsakirurgiassa
Munuaisten Doppler-resistiivinen indeksin ja neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinimittauksen tehokkuus akuutin munuaisvaurion havaitsemisessa suuressa vatsaleikkauksessa
Akuutti munuaisvaurio (AKI), joka voi ilmetä suurten leikkausten jälkeen, johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, jos sitä ei havaita ja hoideta nopeasti. Kliinisessä käytännössä potilaiden seerumin kreatiniini- ja virtsan eritysarvoja seurataan AKI:n havaitsemiseksi, mutta nämä parametrit voivat viivästyttää diagnoosia. Lisäksi on viime vuosina tehty tutkimuksia biomarkkereista, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvästä lipokaliinista (NGAL) ja kystatiini C:stä, mutta lopullisia tuloksia ei ole saavutettu.
Munuaisten Doppler Resistiivinen Indeksi (RDRI) on ei-invasiivinen indeksi, jonka uskotaan heijastavan munuaisten verisuonten perfuusiota. RDRI-mittaus on toistettavissa oleva, halpa ja helposti käytettävä tekniikka. RDRI:n on havaittu liittyvän AKI:hen sellaisissa tiloissa kuin munuaisten vajaatoiminta, kohonnut verenpaine ja posttraumaattinen verenvuoto. Lisäksi suureen leikkaukseen joutuvien potilaiden munuaisten perfuusioon vaikuttavan vaikutuksen vuoksi RDRI, joka heijastaa munuaisten verisuoniresistenssiä, voi toimia munuaisperfuusion indikaattorina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia "Tuottaako postoperatiivisen RDRI:n mittaaminen suurissa vatsaleikkaustapauksissa korkeampia herkkyys- ja spesifisyysarvoja akuutin munuaisvaurion havaitsemisessa verrattuna NGAL:iin?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III,
- Potilaat, joille tehdään valinnainen suuri vatsaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Nefrotoksisten lääkkeiden käyttö,
- Potilaat, joilla on ollut munuaisensiirto tai nefrektomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman NGAL taso
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Potilailta, joille tehdään suuri vatsaleikkaus, otetaan verinäyte Postop 4th Hourissa seerumin NGAL-analyysiä varten.
|
Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
|
Munuaisten Doppler-resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Munuaisten Doppler-resistiivinen indeksi mitataan 4. tunnin kohdalla suuren vatsaleikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ercan01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .