- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05929573
RDRI y NGAL en Daño Renal Agudo en Cirugía Abdominal
Eficacia del índice de resistencia Doppler renal y la medición de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos en la detección de lesión renal aguda en cirugía abdominal mayor
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés), que puede ocurrir después de cirugías mayores, conduce a una mayor morbilidad y mortalidad si no se detecta y trata a tiempo. En la práctica clínica, los valores de creatinina sérica y diuresis de los pacientes se controlan para detectar AKI, pero estos parámetros pueden causar retrasos en el diagnóstico. Además, se han realizado estudios sobre biomarcadores como la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y la cistatina C en los últimos años, pero no se han logrado resultados definitivos.
El índice de resistencia doppler renal (RDRI) es un índice no invasivo que se cree que refleja la perfusión vascular renal. La medición RDRI es una técnica repetible, económica y fácil de aplicar. Se ha encontrado que RDRI está asociado con AKI en condiciones tales como disfunción renal, hipertensión y shock hemorrágico postraumático. Además, debido al impacto sobre la perfusión renal en pacientes sometidos a cirugía mayor, el RDRI, que refleja la resistencia vascular renal, puede servir como indicador de la perfusión renal.
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis: '¿La medición de RDRI postoperatoria en casos de cirugía abdominal mayor produce valores de sensibilidad y especificidad más altos en la detección de lesión renal aguda en comparación con NGAL?'
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Antalya, Pavo
- Antalya Training And Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-III,
- Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor electiva
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal crónica,
- Uso de medicamentos nefrotóxicos,
- Pacientes con antecedentes de trasplante renal o nefrectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de LAGN en plasma
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4ta hora
|
De los pacientes sometidos a una cirugía abdominal mayor, se tomará una muestra de sangre en la 4.ª hora posoperatoria para el análisis de LAGN en suero.
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Postoperatorio 4ta hora
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Índice Resistivo Doppler Renal
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4ta hora
|
El índice de resistencia Doppler renal se medirá a la cuarta hora después de la cirugía abdominal mayor.
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Postoperatorio 4ta hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Ercan01
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