- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929573
복부 수술 급성신장손상의 RDRI와 NGAL
주요 복부 수술에서 급성 신장 손상을 발견하기 위한 신장 도플러 저항 지수 및 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린 측정의 효능
대수술 후 발생할 수 있는 급성 신장 손상(AKI)은 신속하게 발견하고 관리하지 않으면 이환율과 사망률이 증가합니다. 임상 실습에서는 AKI를 감지하기 위해 환자의 혈청 크레아티닌 및 소변 배출 값을 모니터링하지만 이러한 매개 변수는 진단을 지연시킬 수 있습니다. 또한, 최근 NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) 및 시스타틴 C와 같은 바이오마커에 대한 연구가 진행되었으나 아직 확실한 결과를 얻지 못하고 있다.
신장 도플러 저항 지수(RDRI)는 신장 혈관 관류를 반영하는 것으로 여겨지는 비침습 지수입니다. RDRI 측정은 반복 가능하고 저렴하며 적용하기 쉬운 기술입니다. RDRI는 신장 기능 장애, 고혈압 및 외상 후 출혈성 쇼크와 같은 상태에서 AKI와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 대수술을 받는 환자의 신관류에 미치는 영향으로 인해 신혈관저항을 반영하는 RDRI가 신관류의 지표로 사용될 수 있다.
본 연구의 목적은 '대형 복부 수술에서 수술 후 RDRI를 측정하는 것이 NGAL에 비해 급성 신장 손상을 검출하는데 더 높은 민감도와 특이도 값을 얻을 수 있는가?'라는 가설을 검증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Antalya Training And Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I-III,
- 선택적 주요 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 만성 신부전,
- 신독성 약물 사용,
- 신장이식 또는 신장절제술의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라즈마 NGAL 수준
기간: 수술 후 4시간
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대대적인 복부 수술을 받는 환자에서 혈청 NGAL 분석을 위해 Postop 4시간에 혈액 샘플을 채취합니다.
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수술 후 4시간
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신장 도플러 저항 지수
기간: 수술 후 4시간
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신장 도플러 저항 지수는 대대적 복부 수술 후 4시간째에 측정됩니다.
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training And Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ercan01
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린에 대한 임상 시험
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Theodor Bilharz Research InstituteCairo University완전한