- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05929573
RDRI és NGAL akut vesekárosodásban hasi sebészetben
A vese Doppler rezisztív index és a neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin mérés hatékonysága az akut vesekárosodás kimutatásában nagy hasi sebészetben
Az akut vesekárosodás (AKI), amely nagyobb műtétek után fordulhat elő, megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet, ha nem észlelik és kezelik azonnal. A klinikai gyakorlatban a betegek szérum kreatinin- és vizeletkibocsátási értékeit monitorozzák az AKI kimutatása érdekében, de ezek a paraméterek késleltethetik a diagnózist. Ezenkívül az elmúlt években tanulmányokat végeztek olyan biomarkerekkel, mint a neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipokalin (NGAL) és a cisztatin C, de végleges eredményeket nem értek el.
A vese-doppler rezisztív index (RDRI) egy nem invazív index, amelyről úgy gondolják, hogy a vese érperfúzióját tükrözi. Az RDRI mérés megismételhető, olcsó és könnyen alkalmazható technika. Azt találták, hogy az RDRI összefüggésbe hozható az AKI-vel olyan állapotokban, mint a veseműködési zavar, a magas vérnyomás és a poszttraumás vérzéses sokk. Ezenkívül a nagy műtéten átesett betegek veseperfúziójára gyakorolt hatás miatt az RDRI, amely a vese vaszkuláris rezisztenciáját tükrözi, a vese perfúziójának indikátoraként szolgálhat.
Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy „A posztoperatív RDRI mérése nagyobb hasi műtétek esetén magasabb szenzitivitási és specificitási értékeket ad az akut vesekárosodás kimutatásában, mint az NGAL?”
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III,
- Elektív nagy hasi műtéten áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus veseelégtelenség,
- Nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása,
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében veseátültetés vagy nephrectomia szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma NGAL szint
Időkeret: Posztoperatív 4. óra
|
A nagy hasi műtéten átesett betegektől a Postop 4. órájában vérmintát vesznek a szérum NGAL elemzéséhez
|
Posztoperatív 4. óra
|
|
Vese Doppler rezisztív indexe
Időkeret: Posztoperatív 4. óra
|
A vese Doppler rezisztív indexét a nagy hasi műtétet követő 4. órában mérik.
|
Posztoperatív 4. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan OZYURT, Assoc. Prof., Antalya Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zeng X, McMahon GM, Brunelli SM, Bates DW, Waikar SS. Incidence, outcomes, and comparisons across definitions of AKI in hospitalized individuals. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Jan;9(1):12-20. doi: 10.2215/CJN.02730313. Epub 2013 Oct 31.
- Muthukrishnan K, Parida S, Barathi SD, Badhe AS, Mishra SK. Doppler resistive index to reflect risk of acute kidney injury after major abdominal surgery: A prospective observational trial. Indian J Anaesth. 2019 Jul;63(7):551-557. doi: 10.4103/ija.IJA_189_19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ercan01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .