- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05932771
Odporové cvičení a suplementace hydrolyzovaného kolagenu
Dávková odezva kolagenu obohaceného vitaminem C na markery syntézy kolagenu u zdravých mladých a starších mužů a žen po odporovém cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek různých dávek hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) na syntézu kolagenu v celém těle u zdravých mladých a starších mužů a žen.
Zdraví mladí a starší muži a ženy požili 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů HC s 50 miligramy vitaminu C 1 hodinu před provedením čtyř sérií dřepu s činkou RE při maximální zátěži 10 opakování, po které odpočívali šest hodin. Vzorky krve byly odebírány během každé studie, aby se analyzovala koncentrace prokolagenu typu Ⅰ N-terminálního propeptidu (PⅠNP, biomarker syntézy kolagenu) a β-izomerizovaného C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (β-CTX, biomarker rozpadu kolagenu), koncentrace, a koncentraci 18 aminokyselin, které tvoří kolagen.
Toto je první studie, která zkoumala kombinovaný účinek různých dávek HC s vysokou intenzitou RE na syntézu kolagenu v celém těle u zdravých mladých a starších mužů a žen. Pokud příjem 30 gramů HC s RE zvyšuje syntézu kolagenu více než samotný RE, naznačuje to, že dlouhodobý příjem HC s chronickou RE by byl prospěšný pro zdraví šlach, protože kolagen je nejhojnějším proteinem ve šlachách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň 12 měsíců zkušeností s odporovým cvičením (pravidelná zkušenost se zádovým dřepem)
- Bez zranění pohybového aparátu
- Nullipara (žena, která nikdy nerodila) (pouze pro mladé účastnice)
Kritéria vyloučení:
- V anamnéze patelární šlachy
- Veganské
- Konzumované doplňky výživy nebo léky mající údajně příznivé účinky na vlastnosti svalů a šlach (např. antioxidanty, bílkoviny atd.)
- V předchozích šesti měsících utrpěl poranění dolní končetiny
- Kuřák/vaper
- <18 nebo >40 let (pouze pro mladé účastníky)
- <40 až >65 let (pouze pro starší účastníky)
- Nepravidelný menstruační cyklus (pouze pro mladé účastnice)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. Zkouška pro mladé mužské účastníky: Konzumace hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením
Mladí mužští účastníci zkonzumovali jednu ze tří různých dávek HC (0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů) se 4 sériemi po 10 opakováních cviku na zadní dřep s činkou při maximální zátěži 10 opakování v náhodném pořadí a sedmidenním vymývání. období mezi jednotlivými zkouškami.
|
Každý pokus trvá sedm hodin a zatímco účastníci konzumovali HC, prováděli odporové cvičení a odpočívali, byly odebrány vzorky krve 10 x 5 ml z povrchové žíly na předloktí pomocí kanyly. Všechny pokusy byly provedeny ve stejnou denní dobu (08:00 - 15:00). Různé dávky HC (0 gramů, 15 gramů a 30 gramů) a 50 miligramů vitaminu C byly rozpuštěny s 250 mililitry vody v neprůhledné lahvičce. Aby odpovídalo kaloriím 30 gramů HC, bylo použito 34,1 gramů a 15,4 gramů maltodextrinu v 0 gramech HC a 15 gramech HC. Aby se zakryl jakýkoli potenciální rozdíl v dávkách HC, byly ve všech dávkách HC použity 4 gramy nekalorického sladidla. Podrobnosti o používaných nutričních doplňcích jsou následující: Hydrolyzovaný kolagen (Myprotein, Cheshire, Velká Británie), prášek vitamínu C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Velká Británie), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Velká Británie) a nekalorické sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2. Pokus pro mladou účastnici: Konzumace hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením
Intervenční procedura je úplně stejná jako Arm 1 s výjimkou počtu návštěv.
Mladá účastnice byla požádána, aby navštívila laboratoř čtyřikrát během dvou po sobě jdoucích měsíců.
Proto byly v každém měsíci dvě studie, kde byla hladina estrogenu ženských účastnic nižší (tj. nástup menstruace) nebo vyšší (tj. ovulace).
Termíny zkoušek byly stanoveny na základě vlastního hlášení nástupu menstruace a délky předchozího menstruačního cyklu.
|
Každý pokus trvá sedm hodin a zatímco účastníci konzumovali HC, prováděli odporové cvičení a odpočívali, byly odebrány vzorky krve 10 x 5 ml z povrchové žíly na předloktí pomocí kanyly. Všechny pokusy byly provedeny ve stejnou denní dobu (08:00 - 15:00). Různé dávky HC (0 gramů a 30 gramů) a 50 miligramů vitaminu C byly rozpuštěny s 250 mililitry vody v neprůhledné lahvičce. Aby kalorie odpovídaly 30 gramům HC, bylo použito 34,1 gramů maltodextrinu v 0 gramech HC. Aby se zakryl jakýkoli potenciální rozdíl v dávkách HC, byly ve všech dávkách HC použity 4 gramy nekalorického sladidla. Podrobnosti o používaných nutričních doplňcích jsou následující: Hydrolyzovaný kolagen (Myprotein, Cheshire, Velká Británie), prášek vitamínu C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Velká Británie), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Velká Británie) a nekalorické sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3. Zkouška pro starší mužské účastníky: Konzumace hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením
Věkové rozmezí starších mužských účastníků bylo 40 - 65 let.
Postup zásahu je přesně stejný jako u Arm 1
|
Každý pokus trvá sedm hodin a zatímco účastníci konzumovali HC, prováděli odporové cvičení a odpočívali, byly odebrány vzorky krve 10 x 5 ml z povrchové žíly na předloktí pomocí kanyly. Všechny pokusy byly provedeny ve stejnou denní dobu (08:00 - 15:00). Různé dávky HC (0 gramů, 15 gramů a 30 gramů) a 50 miligramů vitaminu C byly rozpuštěny s 250 mililitry vody v neprůhledné lahvičce. Aby odpovídalo kaloriím 30 gramů HC, bylo použito 34,1 gramů a 15,4 gramů maltodextrinu v 0 gramech HC a 15 gramech HC. Aby se zakryl jakýkoli potenciální rozdíl v dávkách HC, byly ve všech dávkách HC použity 4 gramy nekalorického sladidla. Podrobnosti o používaných nutričních doplňcích jsou následující: Hydrolyzovaný kolagen (Myprotein, Cheshire, Velká Británie), prášek vitamínu C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Velká Británie), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Velká Británie) a nekalorické sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4. Zkouška pro starší účastnice: Konzumace hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením
Věkové rozpětí starších účastnic bylo 40 - 65 let.
Postup zásahu je úplně stejný jako u ramene 2
|
Každý pokus trvá sedm hodin a zatímco účastníci konzumovali HC, prováděli odporové cvičení a odpočívali, byly odebrány vzorky krve 10 x 5 ml z povrchové žíly na předloktí pomocí kanyly. Všechny pokusy byly provedeny ve stejnou denní dobu (08:00 - 15:00). Různé dávky HC (0 gramů a 30 gramů) a 50 miligramů vitaminu C byly rozpuštěny s 250 mililitry vody v neprůhledné lahvičce. Aby kalorie odpovídaly 30 gramům HC, bylo použito 34,1 gramů maltodextrinu v 0 gramech HC. Aby se zakryl jakýkoli potenciální rozdíl v dávkách HC, byly ve všech dávkách HC použity 4 gramy nekalorického sladidla. Podrobnosti o používaných nutričních doplňcích jsou následující: Hydrolyzovaný kolagen (Myprotein, Cheshire, Velká Británie), prášek vitamínu C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Velká Británie), maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Velká Británie) a nekalorické sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna markeru syntézy kolagenu
Časové okno: v klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodinu po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
Koncentrace sérového prokolagenu typu Ⅰ N-terminálního propeptidu (PⅠNP) byly měřeny po příjmu 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) během všech studií.
|
v klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodinu po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
|
Změna markeru rozpadu kolagenu
Časové okno: v klidu bezprostředně před požitím HC a 6 hodin po RE
|
Koncentrace β-izomerizovaného C-terminálního telopeptidu kolagenu typu I (β-CTX) v plazmě byly měřeny po příjmu 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) během všech zkoušek.
|
v klidu bezprostředně před požitím HC a 6 hodin po RE
|
|
Změny koncentrací aminokyselin v krvi
Časové okno: v klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po požití HC, 1 hodina po požití HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodina po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
Koncentrace sérových aminokyselin, které tvoří kolagen, byla měřena po příjmu 0 gramů, 15 gramů nebo 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) s odporovým cvičením (RE) během všech testů.
|
v klidu bezprostředně před požitím HC, 0,5 hodiny po požití HC, 1 hodina po požití HC, 0,5 hodiny po RE, 1 hodina po RE, 2 hodiny po RE, 4 hodiny po RE a 6 hodin po RE
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace estrogenu u žen v každé studii
Časové okno: v klidu bezprostředně před požitím HC
|
V každé studii byly měřeny koncentrace estrogenu (17p-estradiolu).
|
v klidu bezprostředně před požitím HC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Vrchní vyšetřovatel: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18/SPS/059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .