- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05932771
Motstandstrening og tilskudd av hydrolysert kollagen
Doseresponsen av vitamin C-anriket kollagen på markører for kollagensyntese hos friske unge og eldre menn og kvinner etter motstandstrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av ulike doser av hydrolysert kollagen (HC) med motstandstrening (RE) på kollagensyntese i hele kroppen hos friske unge og eldre menn og kvinner.
Friske unge og eldre menn og kvinner fikk i seg 0 gram, 15 gram eller 30 gram HC med 50 milligram vitamin C 1 time før de utførte fire setts vektstang-back-squat RE med 10 repetisjons maksimal belastning, hvoretter de hvilte i seks timer. Blodprøver ble samlet gjennom hvert forsøk for å analysere konsentrasjonen av prokollagen type Ⅰ N-terminalt propeptid (PⅠNP, en biomarkør for kollagensyntese) og β-isomerisert C-terminalt telopeptid av type I kollagen (β-CTX, en biomarkør for kollagennedbrytning), og konsentrasjonen av 18 aminosyrer som utgjør kollagen.
Dette er den første studien som undersøker den kombinerte effekten av ulike doser HC med høyintensiv RE på kollagensyntese i hele kroppen hos friske unge og eldre menn og kvinner. Hvis 30 gram HC-inntak med RE øker kollagensyntesen mer enn RE alene, tyder dette på at langvarig HC-inntak med kronisk RE vil være gunstig for senehelsen, fordi kollagen er det proteinet som finnes mest i senen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 12 måneder med erfaring med motstandstrening (vanlig erfaring med knebøy)
- Fri for muskel- og skjelettskader
- Nullipara (en kvinne som aldri har født) (bare for unge kvinnelige deltakere)
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en historie med patellar senepatologi
- Vegansk
- Brukte kosttilskudd eller medisiner som påstås å ha gunstige effekter på muskel-seneegenskaper (f. antioksidanter, protein osv.)
- Hadde en skade i underekstremiteten de siste seks månedene
- Røyker/vaper
- <18 eller >40 år (kun for unge deltakere)
- <40 ro >65 år gammel (kun for eldre deltakere)
- Å ha en uregelmessig menstruasjonssyklus (kun for unge kvinnelige deltakere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Prøve for unge mannlige deltakere: Inntak av hydrolysert kollagen (HC) med gjenreisningsøvelse
Unge mannlige deltakere konsumerte en av tre forskjellige HC-doser (0 gram, 15 gram eller 30 gram) med 4 sett med 10 repetisjoner med vektstang-ryggknebøyøvelser med 10-repetisjons maksimal belastning i tilfeldig rekkefølge og en syv-dagers utvasking periode mellom hvert forsøk.
|
Hvert forsøk varer i syv timer, og mens deltakerne inntok HC, utførte motstandstrening og hvilte, ble 10 x 5 ml blodprøver tatt fra en overfladisk underarmsvene ved hjelp av en kanyle. Alle forsøk ble utført på samme tid på dagen (08:00 - 15:00). Ulike doser av HC (0 gram, 15 gram og 30 gram) og 50 milligram vitamin C ble oppløst med 250 milliliter vann i en ugjennomsiktig flaske. For å matche kalorier på 30 gram HC, ble 34,1 gram og 15,4 gram maltodekstrin brukt i henholdsvis 0 gram HC og 15 gram HC. Også for å maskere enhver potensiell forskjell i HC-doser, ble 4 gram ikke-kaloriholdig søtningsmiddel brukt i alle HC-doser. Detaljene om kosttilskudd som brukes er som følger: Hydrolysert kollagen (Myprotein, Cheshire, Storbritannia), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannia), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannia) og ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannia)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2. Prøve for ung kvinnelig deltaker: Inntak av hydrolysert kollagen (HC) med gjenreisningsøvelse
Intervensjonsprosedyren er nøyaktig den samme som arm 1 bortsett fra antall besøk.
Ung kvinnelig deltaker ble bedt om å besøke laboratoriet ved fire anledninger i løpet av to påfølgende måneder.
Derfor var det to forsøk i hver måned, hvor kvinnelige deltakeres østrogennivå var lavere (dvs. menstruasjonsstart) eller høyere (dvs. eggløsning).
Datoer for forsøkene ble bestemt basert på egenrapport om menstruasjonsstart og tidligere menstruasjonssykluslengde.
|
Hvert forsøk varer i syv timer, og mens deltakerne inntok HC, utførte motstandstrening og hvilte, ble 10 x 5 ml blodprøver tatt fra en overfladisk underarmsvene ved hjelp av en kanyle. Alle forsøk ble utført på samme tid på dagen (08:00 - 15:00). Ulike doser HC (0 gram og 30 gram) og 50 milligram vitamin C ble oppløst med 250 milliliter vann i en ugjennomsiktig flaske. For å matche kalorier på 30 gram HC, ble 34,1 gram maltodekstrin brukt i 0 gram HC. Også for å maskere enhver potensiell forskjell i HC-doser, ble 4 gram ikke-kaloriholdig søtningsmiddel brukt i alle HC-doser. Detaljene om kosttilskudd som brukes er som følger: Hydrolysert kollagen (Myprotein, Cheshire, Storbritannia), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannia), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannia) og ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannia)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3. Prøve for eldre mannlige deltakere: Inntak av hydrolysert kollagen (HC) med gjenreisningsøvelse
Aldersspennet til eldre mannlige deltakere var 40 - 65 år.
Intervensjonsprosedyren er nøyaktig den samme som arm 1
|
Hvert forsøk varer i syv timer, og mens deltakerne inntok HC, utførte motstandstrening og hvilte, ble 10 x 5 ml blodprøver tatt fra en overfladisk underarmsvene ved hjelp av en kanyle. Alle forsøk ble utført på samme tid på dagen (08:00 - 15:00). Ulike doser av HC (0 gram, 15 gram og 30 gram) og 50 milligram vitamin C ble oppløst med 250 milliliter vann i en ugjennomsiktig flaske. For å matche kalorier på 30 gram HC, ble 34,1 gram og 15,4 gram maltodekstrin brukt i henholdsvis 0 gram HC og 15 gram HC. Også for å maskere enhver potensiell forskjell i HC-doser, ble 4 gram ikke-kaloriholdig søtningsmiddel brukt i alle HC-doser. Detaljene om kosttilskudd som brukes er som følger: Hydrolysert kollagen (Myprotein, Cheshire, Storbritannia), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannia), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannia) og ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannia)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 4. Prøve for eldre kvinnelige deltakere: Inntak av hydrolysert kollagen (HC) med gjenreisningsøvelse
Aldersspennet til eldre kvinnelige deltakere var 40 - 65 år.
Intervensjonsprosedyren er nøyaktig den samme som arm 2
|
Hvert forsøk varer i syv timer, og mens deltakerne inntok HC, utførte motstandstrening og hvilte, ble 10 x 5 ml blodprøver tatt fra en overfladisk underarmsvene ved hjelp av en kanyle. Alle forsøk ble utført på samme tid på dagen (08:00 - 15:00). Ulike doser HC (0 gram og 30 gram) og 50 milligram vitamin C ble oppløst med 250 milliliter vann i en ugjennomsiktig flaske. For å matche kalorier på 30 gram HC, ble 34,1 gram maltodekstrin brukt i 0 gram HC. Også for å maskere enhver potensiell forskjell i HC-doser, ble 4 gram ikke-kaloriholdig søtningsmiddel brukt i alle HC-doser. Detaljene om kosttilskudd som brukes er som følger: Hydrolysert kollagen (Myprotein, Cheshire, Storbritannia), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannia), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannia) og ikke-kaloriholdig søtningsmiddel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannia)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i en markør for kollagensyntese
Tidsramme: i hvile rett før HC-inntak, 0,5 timer etter RE, 1 time etter RE, 2 timer etter RE, 4 timer etter RE og 6 timer etter RE
|
Serumprokollagen type Ⅰ N-terminalt propeptid (PⅠNP) konsentrasjoner ble målt etter inntak av 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolysert kollagen (HC) med motstandstrening (RE) under alle forsøk.
|
i hvile rett før HC-inntak, 0,5 timer etter RE, 1 time etter RE, 2 timer etter RE, 4 timer etter RE og 6 timer etter RE
|
|
Endring i en markør for kollagennedbrytning
Tidsramme: i hvile rett før HC-inntak og 6 timer etter RE
|
Plasma β-isomerisert C-terminal telopeptid av type I kollagen (β-CTX) konsentrasjoner ble målt etter 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolysert kollagen (HC) inntak med motstandstrening (RE) under alle forsøk.
|
i hvile rett før HC-inntak og 6 timer etter RE
|
|
Endringer i aminosyrekonsentrasjoner i blod
Tidsramme: i hvile rett før HC-inntak, 0,5 timer etter HC-inntak, 1 time etter HC-inntak, 0,5 timer etter RE, 1 time etter RE, 2 timer etter RE, 4 timer etter RE og 6 timer etter RE. RE
|
Konsentrasjonen av serumaminosyrer som utgjør kollagen ble målt etter inntak av 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolysert kollagen (HC) med motstandstrening (RE) under alle forsøk.
|
i hvile rett før HC-inntak, 0,5 timer etter HC-inntak, 1 time etter HC-inntak, 0,5 timer etter RE, 1 time etter RE, 2 timer etter RE, 4 timer etter RE og 6 timer etter RE. RE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østrogenkonsentrasjoner hos kvinner i hvert forsøk
Tidsramme: i hvile rett før HC-inntak
|
Konsentrasjoner av østrogen (17β-østradiol) ble målt i hvert forsøk.
|
i hvile rett før HC-inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Hovedetterforsker: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Hovedetterforsker: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/SPS/059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .