- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05932771
Modstandsøvelser og tilskud af hydrolyseret kollagen
Dosisresponsen af vitamin C-beriget kollagen på markører for kollagensyntese hos raske unge og ældre mænd og kvinder efter modstandstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af forskellige doser af hydrolyseret kollagen (HC) med modstandstræning (RE) på hele kroppens kollagensyntese hos raske unge og ældre mænd og kvinder.
Raske unge og ældre hanner og hunner indtog 0 gram, 15 gram eller 30 gram HC med 50 milligram C-vitamin 1 time før de udførte fire sæts barbell back-squat RE ved 10-repetitions maksimal belastning, hvorefter de hvilede i seks timer. Blodprøver blev indsamlet gennem hvert forsøg for at analysere procollagen type Ⅰ N-terminalt propeptid (PⅠNP, en biomarkør for kollagensyntese) og β-isomeriseret C-terminal telopeptid af type I kollagen (β-CTX, en biomarkør for kollagen nedbrydning) koncentration, og koncentrationen af 18 aminosyrer, der udgør kollagen.
Dette er det første studie, der undersøger den kombinerede effekt af forskellige doser HC med høj-intensitet RE på hele kroppens kollagensyntese hos raske unge og ældre mænd og kvinder. Hvis 30 gram HC-indtag med RE øger kollagensyntesen mere end RE alene, tyder det på, at langsigtet HC-indtag med kronisk RE ville være gavnligt for senesundheden, fordi kollagen er det mest rigelige protein i senen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 12 måneder med erfaring med modstandsøvelser (almindelig back squat erfaring)
- Fri for muskuloskeletale skader
- Nullipara (en kvinde, der aldrig har født) (kun for unge kvindelige deltagere)
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med patellar senepatologi
- Vegansk
- Indtaget kosttilskud eller medicin, der påstås at have gavnlige virkninger på muskel-seneegenskaber (f.eks. antioxidanter, protein osv.)
- Havde pådraget sig en skade i underekstremiteterne i de foregående seks måneder
- Ryger/vaper
- <18 eller >40 år (kun for unge deltagere)
- <40 ro >65 år (kun for ældre deltagere)
- At have en uregelmæssig menstruationscyklus (kun for unge kvindelige deltagere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1. Forsøg for unge mandlige deltagere: Indtagelse af hydrolyseret kollagen (HC) med genoptræning
Unge mandlige deltagere indtog en af tre forskellige HC-doser (0 gram, 15 gram eller 30 gram) med 4 sæt af 10 gentagelser af barbell back squat-øvelse ved 10-gentagelsers maksimal belastning i en tilfældig rækkefølge og en syv-dages udvaskning periode mellem hvert forsøg.
|
Hvert forsøg varer i syv timer, og mens deltagerne indtog HC, udførte modstandsøvelser og hvilede, blev 10 x 5 ml blodprøver indsamlet fra en overfladisk underarmsvene ved hjælp af en kanyle. Alle forsøg blev udført på samme tidspunkt på dagen (08:00 - 15:00). Forskellige doser af HC (0 gram, 15 gram og 30 gram) og 50 milligram C-vitamin blev opløst med 250 milliliter vand i en uigennemsigtig flaske. For at matche kalorier på 30 gram HC blev der brugt 34,1 gram og 15,4 gram maltodextrin i henholdsvis 0 gram HC og 15 gram HC. For også at maskere enhver potentiel forskel i HC-doser blev der brugt 4 gram ikke-kalorieholdigt sødestof i alle HC-doser. Detaljerne for anvendte kosttilskud er som følger: Hydrolyseret kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) og ikke-kalorieholdigt sødestof (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andre navne:
|
Eksperimentel: 2. Forsøg for ung kvindelig deltager: Indtagelse af hydrolyseret kollagen (HC) med genoptræning
Interventionsproceduren er nøjagtig den samme som Arm 1 bortset fra antallet af besøg.
Ung kvindelig deltager blev bedt om at besøge laboratoriet ved fire lejligheder i løbet af to på hinanden følgende måneder.
Derfor var der to forsøg i hver måned, hvor kvindelige deltageres østrogenniveau var lavere (dvs. begyndende menstruation) eller højere (dvs. ægløsning).
Datoer for forsøgene blev bestemt baseret på selvrapportering af menstruationsbegyndelse og tidligere menstruationscykluslængde.
|
Hvert forsøg varer i syv timer, og mens deltagerne indtog HC, udførte modstandsøvelser og hvilede, blev 10 x 5 ml blodprøver indsamlet fra en overfladisk underarmsvene ved hjælp af en kanyle. Alle forsøg blev udført på samme tidspunkt på dagen (08:00 - 15:00). Forskellige doser HC (0 gram og 30 gram) og 50 milligram C-vitamin blev opløst med 250 milliliter vand i en uigennemsigtig flaske. For at matche kalorier på 30 gram HC blev der brugt 34,1 gram maltodextrin i 0 gram HC. For også at maskere enhver potentiel forskel i HC-doser blev der brugt 4 gram ikke-kalorieholdigt sødestof i alle HC-doser. Detaljerne for anvendte kosttilskud er som følger: Hydrolyseret kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) og ikke-kalorieholdigt sødestof (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andre navne:
|
Eksperimentel: 3. Forsøg for ældre mandlige deltagere: Indtagelse af hydrolyseret kollagen (HC) med genstandsøvelse
Aldersintervallet for ældre mandlige deltagere var 40 - 65 år.
Indgrebsproceduren er nøjagtig den samme som arm 1
|
Hvert forsøg varer i syv timer, og mens deltagerne indtog HC, udførte modstandsøvelser og hvilede, blev 10 x 5 ml blodprøver indsamlet fra en overfladisk underarmsvene ved hjælp af en kanyle. Alle forsøg blev udført på samme tidspunkt på dagen (08:00 - 15:00). Forskellige doser af HC (0 gram, 15 gram og 30 gram) og 50 milligram C-vitamin blev opløst med 250 milliliter vand i en uigennemsigtig flaske. For at matche kalorier på 30 gram HC blev der brugt 34,1 gram og 15,4 gram maltodextrin i henholdsvis 0 gram HC og 15 gram HC. For også at maskere enhver potentiel forskel i HC-doser blev der brugt 4 gram ikke-kalorieholdigt sødestof i alle HC-doser. Detaljerne for anvendte kosttilskud er som følger: Hydrolyseret kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) og ikke-kalorieholdigt sødestof (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andre navne:
|
Eksperimentel: 4. Forsøg for ældre kvindelige deltagere: Indtagelse af hydrolyseret kollagen (HC) med genoptræning
Aldersspændet for ældre kvindelige deltagere var 40 - 65 år.
Indgrebsproceduren er nøjagtig den samme som arm 2
|
Hvert forsøg varer i syv timer, og mens deltagerne indtog HC, udførte modstandsøvelser og hvilede, blev 10 x 5 ml blodprøver indsamlet fra en overfladisk underarmsvene ved hjælp af en kanyle. Alle forsøg blev udført på samme tidspunkt på dagen (08:00 - 15:00). Forskellige doser HC (0 gram og 30 gram) og 50 milligram C-vitamin blev opløst med 250 milliliter vand i en uigennemsigtig flaske. For at matche kalorier på 30 gram HC blev der brugt 34,1 gram maltodextrin i 0 gram HC. For også at maskere enhver potentiel forskel i HC-doser blev der brugt 4 gram ikke-kalorieholdigt sødestof i alle HC-doser. Detaljerne for anvendte kosttilskud er som følger: Hydrolyseret kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin C-pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) og ikke-kalorieholdigt sødestof (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i en markør for kollagensyntese
Tidsramme: i hvile umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timer efter RE
|
Serum procollagen type Ⅰ N-terminal propeptid (PⅠNP) koncentrationer blev målt efter 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) indtagelse med modstandstræning (RE) under alle forsøg.
|
i hvile umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timer efter RE
|
Ændring i en markør for kollagennedbrydning
Tidsramme: i hvile umiddelbart før HC-indtagelse og 6 timer efter RE
|
Plasma β-isomeriseret C-terminal telopeptid af type I kollagen (β-CTX) koncentrationer blev målt efter 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) indtag med modstandstræning (RE) under alle forsøg.
|
i hvile umiddelbart før HC-indtagelse og 6 timer efter RE
|
Ændringer i aminosyrekoncentrationer i blodet
Tidsramme: i hvile umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 time efter HC-indtagelse, 1 time efter HC-indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timers post RE
|
Koncentrationen af serumaminosyrer, der udgør kollagen, blev målt efter indtagelse af 0 gram, 15 gram eller 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) med modstandstræning (RE) under alle forsøg.
|
i hvile umiddelbart før HC-indtagelse, 0,5 time efter HC-indtagelse, 1 time efter HC-indtagelse, 0,5 time efter RE, 1 time efter RE, 2 timer efter RE, 4 timer efter RE og 6 timers post RE
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Østrogenkoncentrationer hos kvinder i hvert forsøg
Tidsramme: i hvile umiddelbart før HC-indtagelse
|
Koncentrationer af østrogen (17β-estradiol) blev målt i hvert forsøg.
|
i hvile umiddelbart før HC-indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Ledende efterforsker: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Ledende efterforsker: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/SPS/059
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .