- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05932771
Exercice de résistance et supplémentation en collagène hydrolysé
La dose-réponse du collagène enrichi en vitamine C sur les marqueurs de la synthèse du collagène chez les hommes et les femmes jeunes et âgés en bonne santé après un exercice de résistance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à étudier l'effet de différentes doses de collagène hydrolysé (HC) avec des exercices de résistance (RE) sur la synthèse de collagène du corps entier chez des hommes et des femmes jeunes et plus âgés en bonne santé.
Des hommes et des femmes jeunes et plus âgés en bonne santé ont ingéré 0 gramme, 15 grammes ou 30 grammes de HC avec 50 milligrammes de vitamine C 1 heure avant d'effectuer quatre séries de squats arrière à la barre avec une charge maximale de 10 répétitions, après quoi ils se sont reposés pendant six heures. Des échantillons de sang ont été prélevés tout au long de chaque essai pour analyser la concentration du propeptide N-terminal de type procollagène (PⅠNP, un biomarqueur de la synthèse du collagène) et du télopeptide C-terminal β-isomérisé du collagène de type I (β-CTX, un biomarqueur de la dégradation du collagène), et la concentration de 18 acides aminés qui constituent le collagène.
Il s'agit de la première étude à étudier l'effet combiné de différentes doses de HC et d'ER à haute intensité sur la synthèse de collagène du corps entier chez des hommes et des femmes jeunes et âgés en bonne santé. Si un apport de 30 grammes de HC avec RE augmente la synthèse de collagène plus que RE seul, cela suggère qu'un apport à long terme de HC avec RE chronique serait bénéfique pour la santé des tendons, car le collagène est la protéine la plus abondante dans le tendon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 12 mois d'expérience dans les exercices de résistance (expérience régulière du back squat)
- Sans blessure musculo-squelettique
- Nullipara (une femme qui n'a jamais accouché) (uniquement pour les jeunes participantes)
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de pathologie du tendon rotulien
- Végétalien
- Suppléments nutritionnels consommés ou médicaments censés avoir des effets bénéfiques sur les propriétés musculo-tendineuses (par ex. antioxydants, protéines, etc.)
- A subi une blessure au membre inférieur au cours des six mois précédents
- Fumeur/vapoteur
- <18 ou >40 ans (uniquement pour les jeunes participants)
- <40 ro >65 ans (uniquement pour les participants plus âgés)
- Avoir un cycle menstruel irrégulier (uniquement pour les jeunes participantes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. Essai pour les jeunes participants masculins : consommation de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance
Les jeunes participants masculins ont consommé l'une des trois doses de HC différentes (0 gramme, 15 grammes ou 30 grammes) avec 4 séries de 10 répétitions d'exercices de squat arrière à la charge maximale de 10 répétitions dans un ordre aléatoire et un sevrage de sept jours période intercalée entre chaque essai.
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Chaque essai dure sept heures et pendant que les participants consommaient du HC, effectuaient des exercices de résistance et se reposaient, 10 échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés dans une veine superficielle de l'avant-bras à l'aide d'une canule. Tous les essais ont été effectués au même moment de la journée (08h00 - 15h00). Différentes doses de HC (0 gramme, 15 grammes et 30 grammes) et 50 milligrammes de vitamine C ont été dissoutes avec 250 millilitres d'eau dans une bouteille opaque. Pour correspondre aux calories de 30 grammes de HC, 34,1 grammes et 15,4 grammes de maltodextrine ont été utilisés dans 0 gramme de HC et 15 grammes de HC respectivement. Également pour masquer toute différence potentielle dans les doses de HC, 4 grammes d'édulcorant non calorique ont été utilisés dans toutes les doses de HC. Les détails des suppléments nutritionnels utilisés sont les suivants : Collagène hydrolysé (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni), poudre de vitamine C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Royaume-Uni), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni) et édulcorant non calorique (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Royaume-Uni)
Autres noms:
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Expérimental: 2.Essai pour jeune participante : consommation de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance
La procédure d'intervention est exactement la même que celle du bras 1, à l'exception du nombre de visites.
La jeune participante a été invitée à visiter le laboratoire à quatre reprises pendant deux mois consécutifs.
Par conséquent, il y avait deux essais chaque mois, où le niveau d'œstrogènes des participantes était plus faible (c'est-à-dire l'apparition des règles) ou plus élevé (c'est-à-dire l'ovulation).
Les dates des essais ont été déterminées sur la base de l'auto-déclaration de l'apparition des règles et de la durée du cycle menstruel précédent.
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Chaque essai dure sept heures et pendant que les participants consommaient du HC, effectuaient des exercices de résistance et se reposaient, 10 échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés dans une veine superficielle de l'avant-bras à l'aide d'une canule. Tous les essais ont été effectués au même moment de la journée (08h00 - 15h00). Différentes doses de HC (0 gramme et 30 grammes) et 50 milligrammes de vitamine C ont été dissoutes avec 250 millilitres d'eau dans une bouteille opaque. Pour correspondre aux calories de 30 grammes de HC, 34,1 grammes de maltodextrine ont été utilisés dans 0 gramme de HC. Également pour masquer toute différence potentielle dans les doses de HC, 4 grammes d'édulcorant non calorique ont été utilisés dans toutes les doses de HC. Les détails des suppléments nutritionnels utilisés sont les suivants : Collagène hydrolysé (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni), poudre de vitamine C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Royaume-Uni), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni) et édulcorant non calorique (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Royaume-Uni)
Autres noms:
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Expérimental: 3. Essai pour les participants masculins plus âgés : consommation de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance
La tranche d'âge des participants masculins plus âgés était de 40 à 65 ans.
La procédure d'intervention est exactement la même que pour le bras 1
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Chaque essai dure sept heures et pendant que les participants consommaient du HC, effectuaient des exercices de résistance et se reposaient, 10 échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés dans une veine superficielle de l'avant-bras à l'aide d'une canule. Tous les essais ont été effectués au même moment de la journée (08h00 - 15h00). Différentes doses de HC (0 gramme, 15 grammes et 30 grammes) et 50 milligrammes de vitamine C ont été dissoutes avec 250 millilitres d'eau dans une bouteille opaque. Pour correspondre aux calories de 30 grammes de HC, 34,1 grammes et 15,4 grammes de maltodextrine ont été utilisés dans 0 gramme de HC et 15 grammes de HC respectivement. Également pour masquer toute différence potentielle dans les doses de HC, 4 grammes d'édulcorant non calorique ont été utilisés dans toutes les doses de HC. Les détails des suppléments nutritionnels utilisés sont les suivants : Collagène hydrolysé (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni), poudre de vitamine C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Royaume-Uni), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni) et édulcorant non calorique (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Royaume-Uni)
Autres noms:
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Expérimental: 4. Essai pour les participantes plus âgées : consommation de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance
La tranche d'âge des participantes plus âgées était de 40 à 65 ans.
La procédure d'intervention est exactement la même que celle du bras 2
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Chaque essai dure sept heures et pendant que les participants consommaient du HC, effectuaient des exercices de résistance et se reposaient, 10 échantillons de sang de 5 ml ont été prélevés dans une veine superficielle de l'avant-bras à l'aide d'une canule. Tous les essais ont été effectués au même moment de la journée (08h00 - 15h00). Différentes doses de HC (0 gramme et 30 grammes) et 50 milligrammes de vitamine C ont été dissoutes avec 250 millilitres d'eau dans une bouteille opaque. Pour correspondre aux calories de 30 grammes de HC, 34,1 grammes de maltodextrine ont été utilisés dans 0 gramme de HC. Également pour masquer toute différence potentielle dans les doses de HC, 4 grammes d'édulcorant non calorique ont été utilisés dans toutes les doses de HC. Les détails des suppléments nutritionnels utilisés sont les suivants : Collagène hydrolysé (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni), poudre de vitamine C (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Royaume-Uni), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, Royaume-Uni) et édulcorant non calorique (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Royaume-Uni)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification d'un marqueur de la synthèse du collagène
Délai: au repos immédiatement avant l'ingestion de HC, 0,5 heure après RE, 1 heure après RE, 2 heures après RE, 4 heures après RE et 6 heures après RE
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Les concentrations sériques de procollagène de type Ⅰ propeptide N-terminal (PⅠNP) ont été mesurées après un apport de 0 gramme, 15 grammes ou 30 grammes de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance (RE) pendant tous les essais.
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au repos immédiatement avant l'ingestion de HC, 0,5 heure après RE, 1 heure après RE, 2 heures après RE, 4 heures après RE et 6 heures après RE
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Modification d'un marqueur de dégradation du collagène
Délai: au repos immédiatement avant l'ingestion de HC et 6 heures après RE
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Les concentrations plasmatiques de télopeptide C-terminal β-isomérisé du collagène de type I (β-CTX) ont été mesurées après un apport de 0 gramme, 15 grammes ou 30 grammes de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance (RE) pendant tous les essais.
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au repos immédiatement avant l'ingestion de HC et 6 heures après RE
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Modifications des concentrations d'acides aminés dans le sang
Délai: au repos immédiatement avant l'ingestion de HC, 0,5 heure après l'ingestion de HC, 1 heure après l'ingestion de HC, 0,5 heure après l'ER, 1 heure après l'ER, 2 heures après l'ER, 4 heures après l'ER et 6 heures après CONCERNANT
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La concentration d'acides aminés sériques qui constituent le collagène a été mesurée après un apport de 0 gramme, 15 grammes ou 30 grammes de collagène hydrolysé (HC) avec exercice de résistance (RE) pendant tous les essais.
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au repos immédiatement avant l'ingestion de HC, 0,5 heure après l'ingestion de HC, 1 heure après l'ingestion de HC, 0,5 heure après l'ER, 1 heure après l'ER, 2 heures après l'ER, 4 heures après l'ER et 6 heures après CONCERNANT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations d'œstrogène chez les femmes dans chaque essai
Délai: au repos immédiatement avant l'ingestion de HC
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Les concentrations d'œstrogène (17β-estradiol) ont été mesurées dans chaque essai.
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au repos immédiatement avant l'ingestion de HC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Chercheur principal: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Chercheur principal: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/SPS/059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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