- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05932771
Weerstandsoefening en suppletie met gehydrolyseerd collageen
De dosis-respons van vitamine C-verrijkt collageen op markers van collageensynthese bij gezonde jonge en oudere mannen en vrouwen na weerstandsoefeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van verschillende doses gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefening (RE) op de collageensynthese van het hele lichaam bij gezonde jonge en oudere mannen en vrouwen.
Gezonde jonge en oudere mannen en vrouwen namen 0 gram, 15 gram of 30 gram HC met 50 milligram vitamine C in 1 uur voorafgaand aan het uitvoeren van vier sets barbell back-squat RE met een maximale belasting van 10 herhalingen, waarna ze zes uur rustten. Tijdens elke proef werden bloedmonsters verzameld om procollageen type Ⅰ N-terminaal propeptide (PⅠNP, een biomarker van collageensynthese) en β-geïsomeriseerd C-terminaal telopeptide van type I collageen (β-CTX, een biomarker van collageenafbraak) te analyseren, en de concentratie van 18 aminozuren waaruit collageen bestaat.
Dit is de eerste studie waarin het gecombineerde effect van verschillende doses HC met hoge intensiteit RE op de collageensynthese van het hele lichaam bij gezonde jonge en oudere mannen en vrouwen wordt onderzocht. Als 30 gram HC-inname met RE de collageensynthese meer verhoogt dan RE alleen, suggereert dit dat langdurige HC-inname met chronische RE gunstig zou zijn voor de peesgezondheid, omdat collageen het meest voorkomende eiwit in pezen is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ten minste 12 maanden ervaring met weerstandsoefeningen (regelmatige back squat-ervaring)
- Vrij van musculoskeletale letsels
- Nullipara (een vrouw die nooit is bevallen) (alleen voor jonge vrouwelijke deelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van pathologie van de patellapees
- Veganistisch
- Geconsumeerde voedingssupplementen of medicijnen waarvan wordt beweerd dat ze een gunstig effect hebben op de eigenschappen van spieren en pezen (bijv. antioxidanten, eiwitten, enz.)
- Had in de voorgaande zes maanden een blessure aan de onderste ledematen opgelopen
- Roker/damper
- <18 of >40 jaar (enkel voor jonge deelnemers)
- <40 ro >65 jaar (alleen voor oudere deelnemers)
- Een onregelmatige menstruatiecyclus hebben (alleen voor jonge vrouwelijke deelnemers)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1. Proef voor jonge mannelijke deelnemers: consumeren van gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefeningen
Jonge mannelijke deelnemers consumeerden een van de drie verschillende HC-doses (0 gram, 15 gram of 30 gram) met 4 sets van 10 herhalingen van barbell back squat-oefeningen met een maximale belasting van 10 herhalingen in willekeurige volgorde en een zevendaagse wash-out periode afgewisseld tussen elke proef.
|
Elke proef duurt zeven uur en terwijl de deelnemers HC consumeerden, weerstandsoefeningen uitvoerden en rustten, werden 10 x 5 ml bloedmonsters verzameld uit een oppervlakkige onderarmader met behulp van een canule. Alle proeven werden uitgevoerd op hetzelfde tijdstip van de dag (08:00 - 15:00). Verschillende doseringen HC (0 gram, 15 gram en 30 gram) en 50 milligram vitamine C werden opgelost met 250 milliliter water in een ondoorzichtig flesje. Om calorieën van 30 gram HC te matchen, werd respectievelijk 34,1 gram en 15,4 gram maltodextrine gebruikt in 0 gram HC en 15 gram HC. Ook om mogelijke verschillen in HC-doses te maskeren, werd 4 gram niet-calorische zoetstof gebruikt in alle HC-doses. De details van gebruikte voedingssupplementen zijn als volgt: Gehydrolyseerd collageen (Myprotein, Cheshire, VK), vitamine C-poeder (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, VK), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, VK) en niet-calorische zoetstof (Truvia®, SilverSpoon, Londen, VK)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2.Proef voor jonge vrouwelijke deelnemer: consumeren van gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefeningen
De interventieprocedure is precies hetzelfde als Arm 1 behalve het aantal bezoeken.
De jonge vrouwelijke deelnemer werd gedurende twee opeenvolgende maanden vier keer gevraagd om het laboratorium te bezoeken.
Daarom waren er twee proeven per maand, waarbij het oestrogeengehalte van vrouwelijke deelnemers lager was (d.w.z. begin van de menstruatie) of hoger (d.w.z. ovulatie).
Datums voor de proeven werden bepaald op basis van zelfrapportage van het begin van de menstruatie en de lengte van de vorige menstruatiecyclus.
|
Elke proef duurt zeven uur en terwijl de deelnemers HC consumeerden, weerstandsoefeningen uitvoerden en rustten, werden 10 x 5 ml bloedmonsters verzameld uit een oppervlakkige onderarmader met behulp van een canule. Alle proeven werden uitgevoerd op hetzelfde tijdstip van de dag (08:00 - 15:00). Verschillende doseringen HC (0 gram en 30 gram) en 50 milligram vitamine C werden opgelost met 250 milliliter water in een ondoorzichtig flesje. Om calorieën van 30 gram HC te matchen, werd 34,1 gram maltodextrine gebruikt in 0 gram HC. Ook om mogelijke verschillen in HC-doses te maskeren, werd 4 gram niet-calorische zoetstof gebruikt in alle HC-doses. De details van gebruikte voedingssupplementen zijn als volgt: Gehydrolyseerd collageen (Myprotein, Cheshire, VK), vitamine C-poeder (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, VK), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, VK) en niet-calorische zoetstof (Truvia®, SilverSpoon, Londen, VK)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 3. Proef voor oudere mannelijke deelnemers: consumeren van gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefeningen
De leeftijdscategorie van oudere mannelijke deelnemers was 40 - 65 jaar.
De interventieprocedure is precies hetzelfde als Arm 1
|
Elke proef duurt zeven uur en terwijl de deelnemers HC consumeerden, weerstandsoefeningen uitvoerden en rustten, werden 10 x 5 ml bloedmonsters verzameld uit een oppervlakkige onderarmader met behulp van een canule. Alle proeven werden uitgevoerd op hetzelfde tijdstip van de dag (08:00 - 15:00). Verschillende doseringen HC (0 gram, 15 gram en 30 gram) en 50 milligram vitamine C werden opgelost met 250 milliliter water in een ondoorzichtig flesje. Om calorieën van 30 gram HC te matchen, werd respectievelijk 34,1 gram en 15,4 gram maltodextrine gebruikt in 0 gram HC en 15 gram HC. Ook om mogelijke verschillen in HC-doses te maskeren, werd 4 gram niet-calorische zoetstof gebruikt in alle HC-doses. De details van gebruikte voedingssupplementen zijn als volgt: Gehydrolyseerd collageen (Myprotein, Cheshire, VK), vitamine C-poeder (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, VK), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, VK) en niet-calorische zoetstof (Truvia®, SilverSpoon, Londen, VK)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 4. Proef voor oudere vrouwelijke deelnemers: consumeren van gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefeningen
De leeftijdscategorie van oudere vrouwelijke deelnemers was 40 - 65 jaar.
De interventieprocedure is precies hetzelfde als Arm 2
|
Elke proef duurt zeven uur en terwijl de deelnemers HC consumeerden, weerstandsoefeningen uitvoerden en rustten, werden 10 x 5 ml bloedmonsters verzameld uit een oppervlakkige onderarmader met behulp van een canule. Alle proeven werden uitgevoerd op hetzelfde tijdstip van de dag (08:00 - 15:00). Verschillende doseringen HC (0 gram en 30 gram) en 50 milligram vitamine C werden opgelost met 250 milliliter water in een ondoorzichtig flesje. Om calorieën van 30 gram HC te matchen, werd 34,1 gram maltodextrine gebruikt in 0 gram HC. Ook om mogelijke verschillen in HC-doses te maskeren, werd 4 gram niet-calorische zoetstof gebruikt in alle HC-doses. De details van gebruikte voedingssupplementen zijn als volgt: Gehydrolyseerd collageen (Myprotein, Cheshire, VK), vitamine C-poeder (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, VK), maltodextrine (Myprotein, Cheshire, VK) en niet-calorische zoetstof (Truvia®, SilverSpoon, Londen, VK)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in een marker van collageensynthese
Tijdsspanne: in rust onmiddellijk voorafgaand aan inname van HC, 0,5 uur na RE, 1 uur na RE, 2 uur na RE, 4 uur na RE en 6 uur na RE
|
Serum procollageen type Ⅰ N-terminaal propeptide (PⅠNP) concentraties werden gemeten na inname van 0 gram, 15 gram of 30 gram gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefening (RE) tijdens alle proeven.
|
in rust onmiddellijk voorafgaand aan inname van HC, 0,5 uur na RE, 1 uur na RE, 2 uur na RE, 4 uur na RE en 6 uur na RE
|
|
Verandering in een marker van collageenafbraak
Tijdsspanne: in rust onmiddellijk voorafgaand aan inname van HC en 6 uur na RE
|
Plasma β-geïsomeriseerd C-terminaal telopeptide van type I collageen (β-CTX) concentraties werden gemeten na inname van 0 gram, 15 gram of 30 gram gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefening (RE) tijdens alle proeven.
|
in rust onmiddellijk voorafgaand aan inname van HC en 6 uur na RE
|
|
Veranderingen in aminozuurconcentraties in het bloed
Tijdsspanne: in rust onmiddellijk voorafgaand aan HC-inname, 0,5 uur na HC-inname, 1 uur na HC-inname, 0,5 uur na RE, 1 uur na RE, 2 uur na RE, 4 uur na RE en 6 uur na MET BETREKKING TOT
|
Concentratie van serumaminozuren waaruit collageen bestaat, werd gemeten na inname van 0 gram, 15 gram of 30 gram gehydrolyseerd collageen (HC) met weerstandsoefening (RE) tijdens alle onderzoeken.
|
in rust onmiddellijk voorafgaand aan HC-inname, 0,5 uur na HC-inname, 1 uur na HC-inname, 0,5 uur na RE, 1 uur na RE, 2 uur na RE, 4 uur na RE en 6 uur na MET BETREKKING TOT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oestrogeenconcentraties bij vrouwen in elke proef
Tijdsspanne: in rust vlak voor inname van HC
|
Concentraties van oestrogeen (17β-oestradiol) werden in elke proef gemeten.
|
in rust vlak voor inname van HC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Hoofdonderzoeker: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Hoofdonderzoeker: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/SPS/059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .