- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05932771
Ejercicio de resistencia y suplementos de colágeno hidrolizado
La dosis-respuesta del colágeno enriquecido con vitamina C en los marcadores de la síntesis de colágeno en hombres y mujeres jóvenes y mayores sanos después del ejercicio de resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de diferentes dosis de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia (RE) en la síntesis de colágeno de todo el cuerpo en hombres y mujeres jóvenes y mayores sanos.
Hombres y mujeres jóvenes y mayores sanos ingirieron 0 gramos, 15 gramos o 30 gramos de HC con 50 miligramos de vitamina C 1 hora antes de realizar cuatro series de sentadilla trasera con barra con carga máxima de 10 repeticiones, después de lo cual descansaron durante seis horas. Se recogieron muestras de sangre a lo largo de cada ensayo para analizar la concentración de propéptido N-terminal de procolágeno tipo Ⅰ (PⅠNP, un biomarcador de la síntesis de colágeno) y telopéptido C-terminal isomerizado β del colágeno tipo I (β-CTX, un biomarcador de la descomposición del colágeno). y la concentración de 18 aminoácidos que constituyen el colágeno.
Este es el primer estudio que investiga el efecto combinado de diferentes dosis de HC con RE de alta intensidad sobre la síntesis de colágeno en todo el cuerpo en hombres y mujeres sanos, jóvenes y mayores. Si la ingesta de 30 gramos de HC con RE aumenta la síntesis de colágeno más que la RE sola, esto sugiere que la ingesta de HC a largo plazo con RE crónica sería beneficiosa para la salud del tendón, porque el colágeno es la proteína más abundante en el tendón.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 12 meses de experiencia en ejercicios de resistencia (experiencia regular en sentadillas traseras)
- Libre de lesiones musculoesqueléticas
- Nullipara (una mujer que nunca ha dado a luz) (solo para participantes femeninas jóvenes)
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de patología del tendón rotuliano
- Vegano
- Suplementos nutricionales consumidos o medicamentos que supuestamente tienen efectos beneficiosos sobre las propiedades de los músculos y los tendones (p. antioxidantes, proteínas, etc.)
- Sufrió una lesión en las extremidades inferiores en los seis meses anteriores
- fumador/vapeador
- <18 o >40 años (solo para participantes jóvenes)
- <40 ro >65 años (solo para participantes mayores)
- Tener un ciclo menstrual irregular (solo para mujeres jóvenes participantes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Prueba para participantes masculinos jóvenes: consumo de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia
Los participantes varones jóvenes consumieron una de las tres dosis diferentes de HC (0 gramos, 15 gramos o 30 gramos) con 4 series de 10 repeticiones de ejercicio de sentadillas con barra con una carga máxima de 10 repeticiones en un orden aleatorio y un lavado de siete días período intercalado entre cada prueba.
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Cada ensayo tiene una duración de siete horas y mientras los participantes consumían HC, realizaban ejercicios de resistencia y descansaban, se recolectaron muestras de sangre de 10 x 5 mL de una vena superficial del antebrazo usando una cánula. Todos los ensayos se realizaron a la misma hora del día (08:00 - 15:00). Se disolvieron diferentes dosis de HC (0 gramos, 15 gramos y 30 gramos) y 50 miligramos de vitamina C con 250 mililitros de agua en un frasco opaco. Para igualar las calorías de 30 gramos de HC, se usaron 34,1 gramos y 15,4 gramos de maltodextrina en 0 gramos de HC y 15 gramos de HC respectivamente. También para enmascarar cualquier diferencia potencial en las dosis de HC, se usaron 4 gramos de edulcorante no calórico en todas las dosis de HC. El detalle de los suplementos nutricionales utilizados es el siguiente: Colágeno hidrolizado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), vitamina C en polvo (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) y edulcorante no calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Otros nombres:
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Experimental: 2. Prueba para participantes femeninas jóvenes: consumo de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia
El procedimiento de intervención es exactamente el mismo que el Brazo 1 excepto por el número de visitas.
Se pidió a la joven participante que visitara el laboratorio en cuatro ocasiones durante dos meses consecutivos.
Por lo tanto, hubo dos ensayos en cada mes, donde el nivel de estrógeno de las participantes femeninas fue más bajo (es decir, inicio de la menstruación) o más alto (es decir, ovulación).
Las fechas de los ensayos se determinaron en base al autoinforme del inicio de la menstruación y la duración del ciclo menstrual anterior.
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Cada ensayo tiene una duración de siete horas y mientras los participantes consumían HC, realizaban ejercicios de resistencia y descansaban, se recolectaron muestras de sangre de 10 x 5 mL de una vena superficial del antebrazo usando una cánula. Todos los ensayos se realizaron a la misma hora del día (08:00 - 15:00). Se disolvieron diferentes dosis de HC (0 gramos y 30 gramos) y 50 miligramos de vitamina C con 250 mililitros de agua en un frasco opaco. Para igualar las calorías de 30 gramos de HC, se usaron 34,1 gramos de maltodextrina en 0 gramos de HC. También para enmascarar cualquier diferencia potencial en las dosis de HC, se usaron 4 gramos de edulcorante no calórico en todas las dosis de HC. El detalle de los suplementos nutricionales utilizados es el siguiente: Colágeno hidrolizado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), vitamina C en polvo (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) y edulcorante no calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Otros nombres:
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Experimental: 3. Prueba para participantes masculinos mayores: consumo de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia
El rango de edad de los participantes masculinos mayores fue de 40 a 65 años.
El procedimiento de intervención es exactamente el mismo que el Brazo 1
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Cada ensayo tiene una duración de siete horas y mientras los participantes consumían HC, realizaban ejercicios de resistencia y descansaban, se recolectaron muestras de sangre de 10 x 5 mL de una vena superficial del antebrazo usando una cánula. Todos los ensayos se realizaron a la misma hora del día (08:00 - 15:00). Se disolvieron diferentes dosis de HC (0 gramos, 15 gramos y 30 gramos) y 50 miligramos de vitamina C con 250 mililitros de agua en un frasco opaco. Para igualar las calorías de 30 gramos de HC, se usaron 34,1 gramos y 15,4 gramos de maltodextrina en 0 gramos de HC y 15 gramos de HC respectivamente. También para enmascarar cualquier diferencia potencial en las dosis de HC, se usaron 4 gramos de edulcorante no calórico en todas las dosis de HC. El detalle de los suplementos nutricionales utilizados es el siguiente: Colágeno hidrolizado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), vitamina C en polvo (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) y edulcorante no calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Otros nombres:
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Experimental: 4. Prueba para participantes femeninas mayores: consumo de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia
El rango de edad de las participantes mujeres mayores fue de 40 a 65 años.
El procedimiento de intervención es exactamente el mismo que el Brazo 2
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Cada ensayo tiene una duración de siete horas y mientras los participantes consumían HC, realizaban ejercicios de resistencia y descansaban, se recolectaron muestras de sangre de 10 x 5 mL de una vena superficial del antebrazo usando una cánula. Todos los ensayos se realizaron a la misma hora del día (08:00 - 15:00). Se disolvieron diferentes dosis de HC (0 gramos y 30 gramos) y 50 miligramos de vitamina C con 250 mililitros de agua en un frasco opaco. Para igualar las calorías de 30 gramos de HC, se usaron 34,1 gramos de maltodextrina en 0 gramos de HC. También para enmascarar cualquier diferencia potencial en las dosis de HC, se usaron 4 gramos de edulcorante no calórico en todas las dosis de HC. El detalle de los suplementos nutricionales utilizados es el siguiente: Colágeno hidrolizado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), vitamina C en polvo (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) y edulcorante no calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en un marcador de síntesis de colágeno
Periodo de tiempo: en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC, 0,5 horas después de RE, 1 hora después de RE, 2 horas después de RE, 4 horas después de RE y 6 horas después de RE
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Las concentraciones séricas de propéptido tipo Ⅰ N-terminal de procolágeno (PⅠNP) se midieron después de la ingesta de 0 gramos, 15 gramos o 30 gramos de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia (RE) durante todas las pruebas.
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en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC, 0,5 horas después de RE, 1 hora después de RE, 2 horas después de RE, 4 horas después de RE y 6 horas después de RE
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Cambio en un marcador de descomposición del colágeno
Periodo de tiempo: en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC y 6 horas después de RE
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Las concentraciones de telopéptido C-terminal isomerizado β del colágeno tipo I (β-CTX) en plasma se midieron después de la ingesta de 0 gramos, 15 gramos o 30 gramos de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia (RE) durante todas las pruebas.
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en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC y 6 horas después de RE
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Cambios en las concentraciones de aminoácidos en sangre
Periodo de tiempo: en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC, 0,5 horas después de la ingestión de HC, 1 hora después de la ingestión de HC, 0,5 horas después de RE, 1 hora después de RE, 2 horas después de RE, 4 horas después de RE y 6 horas después RE
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La concentración de aminoácidos séricos que constituyen el colágeno se midió después de la ingesta de 0 gramos, 15 gramos o 30 gramos de colágeno hidrolizado (HC) con ejercicio de resistencia (RE) durante todas las pruebas.
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en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC, 0,5 horas después de la ingestión de HC, 1 hora después de la ingestión de HC, 0,5 horas después de RE, 1 hora después de RE, 2 horas después de RE, 4 horas después de RE y 6 horas después RE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de estrógeno en mujeres en cada ensayo
Periodo de tiempo: en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC
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En cada ensayo se midieron las concentraciones de estrógeno (17β-estradiol).
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en reposo inmediatamente antes de la ingestión de HC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Investigador principal: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Investigador principal: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18/SPS/059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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