- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05932771
Vastustusharjoitus ja hydrolysoidun kollageenin lisäravinteet
C-vitamiinilla rikastetun kollageenin annos-vaste kollageenisynteesin markkereihin terveillä nuorilla ja vanhemmilla miehillä ja naisilla vastustusharjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia eri annosten hydrolysoitua kollageenia (HC) resistenssiharjoittelulla (RE) vaikutusta koko kehon kollageenisynteesiin terveillä nuorilla ja vanhemmilla miehillä ja naisilla.
Terveet nuoret ja vanhemmat urokset ja naaraat nauttivat 0 grammaa, 15 grammaa tai 30 grammaa HC:tä ja 50 milligrammaa C-vitamiinia 1 h ennen neljän sarjan tanko-selkäkyykky RE maksimikuormituksella 10 toistoa, minkä jälkeen he lepäsivät kuusi tuntia. Verinäytteitä kerättiin jokaisen kokeen ajan prokollageenityypin Ⅰ N-terminaalisen propeptidin (PⅠNP, kollageenisynteesin biomarkkeri) ja tyypin I kollageenin β-isomeroidun C-terminaalisen telopeptidin (β-CTX, kollageenin hajoamisen biomarkkeri) pitoisuuden analysoimiseksi, ja 18 aminohapon pitoisuus, jotka muodostavat kollageenin.
Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan eri annoksilla HC:n ja korkean intensiteetin RE:n yhteisvaikutusta koko kehon kollageenisynteesiin terveillä nuorilla ja vanhemmilla miehillä ja naisilla. Jos 30 gramman HC:n saanti RE:n kanssa lisää kollageenisynteesiä enemmän kuin pelkkä RE:n kanssa, tämä viittaa siihen, että pitkäaikainen HC:n saanti kroonisen RE:n kanssa olisi hyödyllistä jänteiden terveydelle, koska kollageeni on jänteen runsain proteiini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12 kuukauden kokemus vastusharjoituksista (säännöllinen selkäkyykky)
- Vapaa tuki- ja liikuntaelimistön vammoista
- Nullipara (nainen, joka ei ole koskaan synnyttänyt) (vain nuorille naisille)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut polvilumpion jänteen patologia
- Vegaani
- Kulutetut ravintolisät tai lääkkeet, joiden väitetään vaikuttavan suotuisasti lihasten ja jänteiden ominaisuuksiin (esim. antioksidantit, proteiini jne.)
- Hän oli saanut alaraajavamman viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tupakointi/höyrystin
- <18 tai >40 vuotta vanha (vain nuorille osallistujille)
- <40 ro >65 vuotta vanha (vain vanhemmille osallistujille)
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto (vain nuorille naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Kokeilu nuorille miehille: Hydrolysoidun kollageenin (HC) nauttiminen vastustusharjoittelun kanssa
Nuoret miespuoliset osallistujat söivät yhtä kolmesta eri HC-annoksesta (0 grammaa, 15 grammaa tai 30 grammaa) 4 sarjan 10 toiston sarjalla tanko selkäkyykkyä 10 toiston maksimikuormituksella satunnaisessa järjestyksessä ja seitsemän päivän pesun jälkeen. jokaisen kokeen väliin.
|
Kukin koe kestää seitsemän tuntia, ja samalla kun osallistujat söivät HC:tä, suorittivat vastustusharjoitusta ja lepäsivät, otettiin 10 x 5 ml verinäytteitä kyynärvarren pintalaskimosta kanyylin avulla. Kaikki kokeet suoritettiin samaan aikaan päivästä (08.00 - 15.00). Eri annokset HC:tä (0 grammaa, 15 grammaa ja 30 grammaa) ja 50 milligrammaa C-vitamiinia liuotettiin 250 millilitraan vettä läpinäkymättömässä pullossa. 30 gramman HC:n kalorien vastaamiseksi käytettiin 34,1 grammaa maltodekstriiniä 0 grammassa HC:tä ja 15,4 grammaa HC:tä vastaavasti. Myös HC-annosten mahdollisten erojen peittämiseksi käytettiin 4 grammaa kaloritonta makeutusainetta kaikissa HC-annoksissa. Yksityiskohdat käytetyistä ravintolisistä ovat seuraavat: Hydrolysoitu kollageeni (Myprotein, Cheshire, UK), C-vitamiinijauhe (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), maltodekstriini (Myprotein, Cheshire, UK) ja kaloriton makeutusaine (Truvia®, SilverSpoon, Lontoo, UK)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2. Kokeilu nuorelle naisosallistujalle: hydrolysoidun kollageenin (HC) nauttiminen vastustusharjoittelun kanssa
Interventiomenettely on täsmälleen sama kuin käsivarressa 1 lukuun ottamatta käyntien määrää.
Nuorta naispuolista osallistujaa pyydettiin käymään laboratoriossa neljä kertaa kahden peräkkäisen kuukauden aikana.
Siksi jokaisessa kuukaudessa oli kaksi koetta, joissa naispuolisten osallistujien estrogeenitaso oli alhaisempi (eli kuukautisten alkaminen) tai korkeampi (eli ovulaatio).
Kokeiden päivämäärät määritettiin kuukautisten alkamisen ja edellisen kuukautiskierron pituuden perusteella.
|
Kukin koe kestää seitsemän tuntia, ja samalla kun osallistujat söivät HC:tä, suorittivat vastustusharjoitusta ja lepäsivät, otettiin 10 x 5 ml verinäytteitä kyynärvarren pintalaskimosta kanyylin avulla. Kaikki kokeet suoritettiin samaan aikaan päivästä (08.00 - 15.00). Eri annokset HC:tä (0 grammaa ja 30 grammaa) ja 50 milligrammaa C-vitamiinia liuotettiin 250 millilitraan vettä läpinäkymättömässä pullossa. 30 gramman HC:n kalorien vastaamiseksi käytettiin 34,1 grammaa maltodekstriiniä 0 grammassa HC:tä. Myös HC-annosten mahdollisten erojen peittämiseksi käytettiin 4 grammaa kaloritonta makeutusainetta kaikissa HC-annoksissa. Yksityiskohdat käytetyistä ravintolisistä ovat seuraavat: Hydrolysoitu kollageeni (Myprotein, Cheshire, UK), C-vitamiinijauhe (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), maltodekstriini (Myprotein, Cheshire, UK) ja kaloriton makeutusaine (Truvia®, SilverSpoon, Lontoo, UK)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3. Kokeilu vanhemmille miehille: hydrolysoidun kollageenin (HC) nauttiminen vastustusharjoittelun kanssa
Vanhempien miespuolisten osallistujien ikähaarukka oli 40-65 vuotta.
Interventiomenettely on täsmälleen sama kuin Arm 1:ssä
|
Kukin koe kestää seitsemän tuntia, ja samalla kun osallistujat söivät HC:tä, suorittivat vastustusharjoitusta ja lepäsivät, otettiin 10 x 5 ml verinäytteitä kyynärvarren pintalaskimosta kanyylin avulla. Kaikki kokeet suoritettiin samaan aikaan päivästä (08.00 - 15.00). Eri annokset HC:tä (0 grammaa, 15 grammaa ja 30 grammaa) ja 50 milligrammaa C-vitamiinia liuotettiin 250 millilitraan vettä läpinäkymättömässä pullossa. 30 gramman HC:n kalorien vastaamiseksi käytettiin 34,1 grammaa maltodekstriiniä 0 grammassa HC:tä ja 15,4 grammaa HC:tä vastaavasti. Myös HC-annosten mahdollisten erojen peittämiseksi käytettiin 4 grammaa kaloritonta makeutusainetta kaikissa HC-annoksissa. Yksityiskohdat käytetyistä ravintolisistä ovat seuraavat: Hydrolysoitu kollageeni (Myprotein, Cheshire, UK), C-vitamiinijauhe (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), maltodekstriini (Myprotein, Cheshire, UK) ja kaloriton makeutusaine (Truvia®, SilverSpoon, Lontoo, UK)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 4. Kokeilu vanhemmille naisille: Hydrolysoidun kollageenin (HC) nauttiminen vastustusharjoittelun kanssa
Vanhempien naispuolisten osallistujien ikähaarukka oli 40-65 vuotta.
Interventiomenettely on täsmälleen sama kuin Arm 2
|
Kukin koe kestää seitsemän tuntia, ja samalla kun osallistujat söivät HC:tä, suorittivat vastustusharjoitusta ja lepäsivät, otettiin 10 x 5 ml verinäytteitä kyynärvarren pintalaskimosta kanyylin avulla. Kaikki kokeet suoritettiin samaan aikaan päivästä (08.00 - 15.00). Eri annokset HC:tä (0 grammaa ja 30 grammaa) ja 50 milligrammaa C-vitamiinia liuotettiin 250 millilitraan vettä läpinäkymättömässä pullossa. 30 gramman HC:n kalorien vastaamiseksi käytettiin 34,1 grammaa maltodekstriiniä 0 grammassa HC:tä. Myös HC-annosten mahdollisten erojen peittämiseksi käytettiin 4 grammaa kaloritonta makeutusainetta kaikissa HC-annoksissa. Yksityiskohdat käytetyistä ravintolisistä ovat seuraavat: Hydrolysoitu kollageeni (Myprotein, Cheshire, UK), C-vitamiinijauhe (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), maltodekstriini (Myprotein, Cheshire, UK) ja kaloriton makeutusaine (Truvia®, SilverSpoon, Lontoo, UK)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kollageenisynteesin merkkiaineessa
Aikaikkuna: levossa juuri ennen HC:n nauttimista, 0,5 tuntia RE:n jälkeen, 1 tunti RE:n jälkeen, 2 tuntia RE:n jälkeen, 4 tuntia RE:n jälkeen ja 6 tuntia RE:n jälkeen
|
Seerumin prokollageenin tyypin Ⅰ N-terminaalisen propeptidin (PⅠNP) pitoisuudet mitattiin 0 grammaa, 15 grammaa tai 30 grammaa hydrolysoitua kollageenia (HC) otettua resistanssiharjoittelulla (RE) kaikkien kokeiden aikana.
|
levossa juuri ennen HC:n nauttimista, 0,5 tuntia RE:n jälkeen, 1 tunti RE:n jälkeen, 2 tuntia RE:n jälkeen, 4 tuntia RE:n jälkeen ja 6 tuntia RE:n jälkeen
|
|
Muutos kollageenin hajoamisen merkkiaineessa
Aikaikkuna: levossa välittömästi ennen HC:n nauttimista ja 6 tuntia RE:n jälkeen
|
Plasman β-isomeroituneen C-terminaalisen telopeptidin tyypin I kollageenin (β-CTX) pitoisuudet mitattiin sen jälkeen, kun 0 grammaa, 15 grammaa tai 30 grammaa hydrolysoitua kollageenia (HC) oli otettu resistanssiharjoittelulla (RE) kaikkien kokeiden aikana.
|
levossa välittömästi ennen HC:n nauttimista ja 6 tuntia RE:n jälkeen
|
|
Muutokset aminohappopitoisuuksissa veressä
Aikaikkuna: levossa juuri ennen HC:n nauttimista, 0,5 tuntia HC:n nauttimisen jälkeen, 1 tunti HC:n nauttimisen jälkeen, 0,5 tuntia RE:n jälkeen, 1 tunti RE:n jälkeen, 2 tuntia RE:n jälkeen, 4 tuntia RE:n jälkeen ja 6 tunnin kuluttua RE
|
Kollageenia muodostavien seerumin aminohappojen pitoisuus mitattiin 0 grammaa, 15 grammaa tai 30 grammaa hydrolysoitua kollageenia (HC) saatuaan resistinace-harjoittelulla (RE) kaikkien kokeiden aikana.
|
levossa juuri ennen HC:n nauttimista, 0,5 tuntia HC:n nauttimisen jälkeen, 1 tunti HC:n nauttimisen jälkeen, 0,5 tuntia RE:n jälkeen, 1 tunti RE:n jälkeen, 2 tuntia RE:n jälkeen, 4 tuntia RE:n jälkeen ja 6 tunnin kuluttua RE
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten estrogeenipitoisuudet kussakin tutkimuksessa
Aikaikkuna: levossa juuri ennen HC:n nauttimista
|
Estrogeenipitoisuudet (17p-estradioli) mitattiin kussakin kokeessa.
|
levossa juuri ennen HC:n nauttimista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Päätutkija: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Päätutkija: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/SPS/059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .