- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05932771
Widerstandsübungen und Nahrungsergänzung mit hydrolysiertem Kollagen
Die Dosis-Wirkungs-Wirkung von mit Vitamin C angereichertem Kollagen auf Marker der Kollagensynthese bei gesunden jungen und älteren Männern und Frauen nach Widerstandsübungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Dosen von hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandsübungen (RE) auf die Kollagensynthese im gesamten Körper bei gesunden jungen und älteren Männern und Frauen zu untersuchen.
Gesunde junge und ältere Männer und Frauen nahmen eine Stunde lang 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm HC mit 50 Milligramm Vitamin C ein, bevor sie vier Sätze Langhantel-Rückkniebeugen-RE bei maximaler Belastung mit 10 Wiederholungen durchführten. Danach ruhten sie sechs Stunden lang. Während jedes Versuchs wurden Blutproben entnommen, um die Konzentration des N-terminalen Propeptids vom Prokollagen Typ Ⅰ (PⅠNP, ein Biomarker der Kollagensynthese) und des β-isomerisierten C-terminalen Telopeptids des Kollagens Typ I (β-CTX, ein Biomarker des Kollagenabbaus) zu analysieren. und die Konzentration von 18 Aminosäuren, aus denen Kollagen besteht.
Dies ist die erste Studie, die die kombinierte Wirkung verschiedener HC-Dosen mit hochintensivem RE auf die Ganzkörper-Kollagensynthese bei gesunden jungen und älteren Männern und Frauen untersucht. Wenn die Aufnahme von 30 Gramm HC mit RE die Kollagensynthese stärker steigert als RE allein, deutet dies darauf hin, dass eine langfristige HC-Einnahme mit chronischem RE für die Sehnengesundheit von Vorteil wäre, da Kollagen das am häufigsten vorkommende Protein in der Sehne ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liverpool, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 12 Monate Erfahrung im Widerstandstraining (regelmäßige Erfahrung mit Kniebeugen)
- Frei von Muskel-Skelett-Verletzungen
- Nullipara (eine Frau, die noch nie ein Kind geboren hat) (nur für junge weibliche Teilnehmer)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Pathologie der Patellasehne
- Vegan
- Der Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, denen eine positive Wirkung auf die Muskel-Sehnen-Eigenschaften zugeschrieben wird (z. B. Antioxidantien, Protein usw.)
- Hatte in den letzten sechs Monaten eine Verletzung der unteren Gliedmaßen erlitten
- Raucher/Dampfer
- <18 oder >40 Jahre alt (nur für junge Teilnehmer)
- <40 bis >65 Jahre alt (nur für ältere Teilnehmer)
- Einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben (nur für junge weibliche Teilnehmer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1. Versuch für junge männliche Teilnehmer: Verzehr von hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandsübungen
Junge männliche Teilnehmer nahmen eine von drei verschiedenen HC-Dosen (0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm) mit 4 Sätzen mit je 10 Wiederholungen der Langhantel-Kniebeuge-Übung bei einer maximalen Belastung von 10 Wiederholungen in zufälliger Reihenfolge und einem siebentägigen Auswaschen ein Zeitspanne zwischen den einzelnen Versuchen.
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Jeder Versuch dauert sieben Stunden und während die Teilnehmer HC konsumierten, Widerstandsübungen durchführten und sich ausruhten, wurden mit einer Kanüle 10 x 5 ml Blutproben aus einer oberflächlichen Unterarmvene entnommen. Alle Versuche wurden zur gleichen Tageszeit (08:00 – 15:00 Uhr) durchgeführt. Verschiedene Dosen HC (0 Gramm, 15 Gramm und 30 Gramm) und 50 Milligramm Vitamin C wurden mit 250 Milliliter Wasser in einer undurchsichtigen Flasche gelöst. Um den Kaloriengehalt von 30 Gramm HC zu erreichen, wurden 34,1 Gramm und 15,4 Gramm Maltodextrin in 0 Gramm HC bzw. 15 Gramm HC verwendet. Um mögliche Unterschiede in den HC-Dosen zu verbergen, wurden in allen HC-Dosen 4 Gramm kalorienfreier Süßstoff verwendet. Die Einzelheiten der verwendeten Nahrungsergänzungsmittel sind wie folgt: Hydrolysiertes Kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin-C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) und kalorienfreier Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andere Namen:
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Experimental: 2. Versuch für junge Teilnehmerinnen: Verzehr von hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandsübungen
Das Interventionsverfahren ist bis auf die Anzahl der Besuche genau das gleiche wie bei Arm 1.
Junge weibliche Teilnehmer wurden gebeten, das Labor in zwei aufeinanderfolgenden Monaten viermal zu besuchen.
Daher gab es jeden Monat zwei Studien, bei denen der Östrogenspiegel der weiblichen Teilnehmer niedriger (d. h. Beginn der Menstruation) oder höher (d. h. Eisprung) war.
Die Termine für die Versuche wurden auf der Grundlage der Selbstberichte über den Beginn der Menstruation und die Länge des vorherigen Menstruationszyklus festgelegt.
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Jeder Versuch dauert sieben Stunden und während die Teilnehmer HC konsumierten, Widerstandsübungen durchführten und sich ausruhten, wurden mit einer Kanüle 10 x 5 ml Blutproben aus einer oberflächlichen Unterarmvene entnommen. Alle Versuche wurden zur gleichen Tageszeit (08:00 – 15:00 Uhr) durchgeführt. Verschiedene Dosen HC (0 Gramm und 30 Gramm) und 50 Milligramm Vitamin C wurden mit 250 Milliliter Wasser in einer undurchsichtigen Flasche gelöst. Um den Kaloriengehalt von 30 Gramm HC zu erreichen, wurden 34,1 Gramm Maltodextrin in 0 Gramm HC verwendet. Um mögliche Unterschiede in den HC-Dosen zu verbergen, wurden in allen HC-Dosen 4 Gramm kalorienfreier Süßstoff verwendet. Die Einzelheiten der verwendeten Nahrungsergänzungsmittel sind wie folgt: Hydrolysiertes Kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin-C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) und kalorienfreier Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andere Namen:
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Experimental: 3. Versuch für ältere männliche Teilnehmer: Verzehr von hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandsübungen
Die Altersspanne der älteren männlichen Teilnehmer lag zwischen 40 und 65 Jahren.
Das Interventionsverfahren ist genau das gleiche wie bei Arm 1
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Jeder Versuch dauert sieben Stunden und während die Teilnehmer HC konsumierten, Widerstandsübungen durchführten und sich ausruhten, wurden mit einer Kanüle 10 x 5 ml Blutproben aus einer oberflächlichen Unterarmvene entnommen. Alle Versuche wurden zur gleichen Tageszeit (08:00 – 15:00 Uhr) durchgeführt. Verschiedene Dosen HC (0 Gramm, 15 Gramm und 30 Gramm) und 50 Milligramm Vitamin C wurden mit 250 Milliliter Wasser in einer undurchsichtigen Flasche gelöst. Um den Kaloriengehalt von 30 Gramm HC zu erreichen, wurden 34,1 Gramm und 15,4 Gramm Maltodextrin in 0 Gramm HC bzw. 15 Gramm HC verwendet. Um mögliche Unterschiede in den HC-Dosen zu verbergen, wurden in allen HC-Dosen 4 Gramm kalorienfreier Süßstoff verwendet. Die Einzelheiten der verwendeten Nahrungsergänzungsmittel sind wie folgt: Hydrolysiertes Kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin-C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) und kalorienfreier Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andere Namen:
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Experimental: 4. Versuch für ältere weibliche Teilnehmer: Verzehr von hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandsübungen
Die Altersspanne der älteren weiblichen Teilnehmer lag zwischen 40 und 65 Jahren.
Das Interventionsverfahren ist genau das gleiche wie bei Arm 2
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Jeder Versuch dauert sieben Stunden und während die Teilnehmer HC konsumierten, Widerstandsübungen durchführten und sich ausruhten, wurden mit einer Kanüle 10 x 5 ml Blutproben aus einer oberflächlichen Unterarmvene entnommen. Alle Versuche wurden zur gleichen Tageszeit (08:00 – 15:00 Uhr) durchgeführt. Verschiedene Dosen HC (0 Gramm und 30 Gramm) und 50 Milligramm Vitamin C wurden mit 250 Milliliter Wasser in einer undurchsichtigen Flasche gelöst. Um den Kaloriengehalt von 30 Gramm HC zu erreichen, wurden 34,1 Gramm Maltodextrin in 0 Gramm HC verwendet. Um mögliche Unterschiede in den HC-Dosen zu verbergen, wurden in allen HC-Dosen 4 Gramm kalorienfreier Süßstoff verwendet. Die Einzelheiten der verwendeten Nahrungsergänzungsmittel sind wie folgt: Hydrolysiertes Kollagen (Myprotein, Cheshire, UK), Vitamin-C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK), Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) und kalorienfreier Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung eines Markers der Kollagensynthese
Zeitfenster: in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE
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Die Konzentrationen des N-terminalen Propeptids (PⅠNP) von Prokollagen Typ Ⅰ im Serum wurden nach der Aufnahme von 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandstraining (RE) während aller Versuche gemessen.
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in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE
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Veränderung eines Markers für den Kollagenabbau
Zeitfenster: in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme und 6 Stunden nach RE
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Die Konzentrationen von β-isomerisiertem C-terminalem Telopeptid des Typ-I-Kollagens (β-CTX) im Plasma wurden nach der Aufnahme von 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandstraining (RE) während aller Versuche gemessen.
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in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme und 6 Stunden nach RE
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Veränderungen der Aminosäurekonzentrationen im Blut
Zeitfenster: in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach der HC-Einnahme, 1 Stunde nach der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE BETREFF
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Die Konzentration der Serumaminosäuren, aus denen Kollagen besteht, wurde bei allen Versuchen nach der Aufnahme von 0 Gramm, 15 Gramm oder 30 Gramm hydrolysiertem Kollagen (HC) mit Widerstandstraining (RE) gemessen.
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in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach der HC-Einnahme, 1 Stunde nach der HC-Einnahme, 0,5 Stunden nach RE, 1 Stunde nach RE, 2 Stunden nach RE, 4 Stunden nach RE und 6 Stunden nach RE BETREFF
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Östrogenkonzentrationen bei Frauen in jedem Versuch
Zeitfenster: in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme
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In jedem Versuch wurden die Östrogenkonzentrationen (17β-Östradiol) gemessen.
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in Ruhe unmittelbar vor der HC-Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Hauptermittler: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Hauptermittler: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 18/SPS/059
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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