- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05932771
Esercizio di resistenza e supplementazione di collagene idrolizzato
La dose-risposta del collagene arricchito con vitamina C sui marcatori della sintesi del collagene in uomini e donne giovani e anziani sani dopo l'esercizio di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a indagare l'effetto di diverse dosi di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza (RE) sulla sintesi del collagene di tutto il corpo in maschi e femmine sani giovani e anziani.
Maschi e femmine sani giovani e anziani hanno ingerito 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di HC con 50 milligrammi di vitamina C 1 ora prima di eseguire quattro serie di back-squat con bilanciere RE al carico massimo di 10 ripetizioni, dopodiché si sono riposati per sei ore. Durante ogni prova sono stati raccolti campioni di sangue per analizzare il propeptide procollagene di tipo Ⅰ N-terminale (PⅠNP, un biomarcatore della sintesi del collagene) e il telopeptide C-terminale β-isomerizzato della concentrazione di collagene di tipo I (β-CTX, un biomarcatore della rottura del collagene), e la concentrazione di 18 aminoacidi che costituiscono il collagene.
Questo è il primo studio a indagare l'effetto combinato di diverse dosi di HC con RE ad alta intensità sulla sintesi di collagene in tutto il corpo in uomini e donne sani giovani e anziani. Se l'assunzione di 30 grammi di HC con RE aumenta la sintesi del collagene più della sola RE, ciò suggerisce che l'assunzione di HC a lungo termine con RE cronica sarebbe benefica per la salute dei tendini, perché il collagene è la proteina più abbondante nel tendine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 12 mesi di esperienza nell'esercizio di resistenza (regolare esperienza di back squat)
- Privo di lesioni muscoloscheletriche
- Nullipara (donna che non ha mai partorito) (solo per giovani partecipanti)
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di patologia del tendine rotuleo
- Vegano
- Integratori alimentari consumati o farmaci che si presume abbiano effetti benefici sulle proprietà muscolo-tendinee (ad es. antiossidanti, proteine, ecc.)
- Ha subito un infortunio agli arti inferiori nei sei mesi precedenti
- Fumatore/vapore
- <18 o >40 anni (solo per giovani partecipanti)
- <40 ro >65 anni (solo per partecipanti maggiorenni)
- Avere un ciclo mestruale irregolare (solo per giovani donne partecipanti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1. Prova per giovani partecipanti di sesso maschile: consumo di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza
I giovani partecipanti di sesso maschile hanno consumato una delle tre diverse dosi di HC (0 grammi, 15 grammi o 30 grammi) con 4 serie da 10 ripetizioni di esercizio di back squat con bilanciere a un carico massimo di 10 ripetizioni in ordine casuale e un lavaggio di sette giorni periodo intercalato tra ogni prova.
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Ogni prova dura sette ore e mentre i partecipanti consumavano HC, eseguivano esercizi di resistenza e riposavano, sono stati raccolti campioni di sangue 10 x 5 ml da una vena superficiale dell'avambraccio usando una cannula. Tutte le prove sono state eseguite alla stessa ora del giorno (08:00 - 15:00). Diverse dosi di HC (0 grammi, 15 grammi e 30 grammi) e 50 milligrammi di vitamina C sono state sciolte con 250 millilitri di acqua in una bottiglia opaca. Per abbinare le calorie di 30 grammi di HC, 34,1 grammi e 15,4 grammi di maltodestrina sono state utilizzate rispettivamente in 0 grammi di HC e 15 grammi di HC. Inoltre, per mascherare qualsiasi potenziale differenza nelle dosi di HC, sono stati utilizzati 4 grammi di dolcificante non calorico in tutte le dosi di HC. I dettagli degli integratori nutrizionali utilizzati sono i seguenti: Collagene idrolizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito), vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito), maltodestrina (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) e dolcificante non calorico (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito)
Altri nomi:
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Sperimentale: 2.Prova per una giovane partecipante femminile: consumo di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza
La procedura di intervento è esattamente la stessa del braccio 1, ad eccezione del numero di visite.
Alla giovane partecipante femminile è stato chiesto di visitare il laboratorio in quattro occasioni durante due mesi consecutivi.
Pertanto, c'erano due prove in ogni mese, in cui il livello di estrogeni delle partecipanti di sesso femminile era più basso (cioè, inizio delle mestruazioni) o più alto (cioè, ovulazione).
Le date per le prove sono state determinate sulla base dell'autovalutazione dell'inizio delle mestruazioni e della durata del precedente ciclo mestruale.
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Ogni prova dura sette ore e mentre i partecipanti consumavano HC, eseguivano esercizi di resistenza e riposavano, sono stati raccolti campioni di sangue 10 x 5 ml da una vena superficiale dell'avambraccio usando una cannula. Tutte le prove sono state eseguite alla stessa ora del giorno (08:00 - 15:00). Diverse dosi di HC (0 grammi e 30 grammi) e 50 milligrammi di vitamina C sono state sciolte con 250 millilitri di acqua in una bottiglia opaca. Per abbinare le calorie di 30 grammi di HC, 34,1 grammi di maltodestrina sono stati utilizzati in 0 grammi di HC. Inoltre, per mascherare qualsiasi potenziale differenza nelle dosi di HC, sono stati utilizzati 4 grammi di dolcificante non calorico in tutte le dosi di HC. I dettagli degli integratori nutrizionali utilizzati sono i seguenti: Collagene idrolizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito), vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito), maltodestrina (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) e dolcificante non calorico (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito)
Altri nomi:
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Sperimentale: 3. Prova per partecipanti di sesso maschile più anziani: consumo di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza
La fascia di età dei partecipanti maschi più anziani era di 40-65 anni.
La procedura di intervento è esattamente la stessa del braccio 1
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Ogni prova dura sette ore e mentre i partecipanti consumavano HC, eseguivano esercizi di resistenza e riposavano, sono stati raccolti campioni di sangue 10 x 5 ml da una vena superficiale dell'avambraccio usando una cannula. Tutte le prove sono state eseguite alla stessa ora del giorno (08:00 - 15:00). Diverse dosi di HC (0 grammi, 15 grammi e 30 grammi) e 50 milligrammi di vitamina C sono state sciolte con 250 millilitri di acqua in una bottiglia opaca. Per abbinare le calorie di 30 grammi di HC, 34,1 grammi e 15,4 grammi di maltodestrina sono state utilizzate rispettivamente in 0 grammi di HC e 15 grammi di HC. Inoltre, per mascherare qualsiasi potenziale differenza nelle dosi di HC, sono stati utilizzati 4 grammi di dolcificante non calorico in tutte le dosi di HC. I dettagli degli integratori nutrizionali utilizzati sono i seguenti: Collagene idrolizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito), vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito), maltodestrina (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) e dolcificante non calorico (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito)
Altri nomi:
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Sperimentale: 4. Prova per partecipanti di sesso femminile più anziani: consumo di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza
La fascia di età delle partecipanti di sesso femminile più anziane era di 40-65 anni.
La procedura di intervento è esattamente la stessa del braccio 2
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Ogni prova dura sette ore e mentre i partecipanti consumavano HC, eseguivano esercizi di resistenza e riposavano, sono stati raccolti campioni di sangue 10 x 5 ml da una vena superficiale dell'avambraccio usando una cannula. Tutte le prove sono state eseguite alla stessa ora del giorno (08:00 - 15:00). Diverse dosi di HC (0 grammi e 30 grammi) e 50 milligrammi di vitamina C sono state sciolte con 250 millilitri di acqua in una bottiglia opaca. Per abbinare le calorie di 30 grammi di HC, 34,1 grammi di maltodestrina sono stati utilizzati in 0 grammi di HC. Inoltre, per mascherare qualsiasi potenziale differenza nelle dosi di HC, sono stati utilizzati 4 grammi di dolcificante non calorico in tutte le dosi di HC. I dettagli degli integratori nutrizionali utilizzati sono i seguenti: Collagene idrolizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito), vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito), maltodestrina (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) e dolcificante non calorico (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento in un marcatore della sintesi del collagene
Lasso di tempo: a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RE
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Le concentrazioni sieriche di procollagene di tipo Ⅰ N-terminale propeptide (PⅠNP) sono state misurate dopo l'assunzione di 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza (RE) durante tutte le prove.
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a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RE
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Cambiamento in un marker di rottura del collagene
Lasso di tempo: a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC e 6 ore dopo RE
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Le concentrazioni plasmatiche di telopeptide C-terminale β-isomerizzato di collagene di tipo I (β-CTX) sono state misurate dopo l'assunzione di 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza (RE) durante tutte le prove.
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a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC e 6 ore dopo RE
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Cambiamenti nelle concentrazioni di aminoacidi nel sangue
Lasso di tempo: a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo l'ingestione di HC, 1 ora dopo l'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RIF
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La concentrazione di aminoacidi sierici che costituiscono il collagene è stata misurata dopo l'assunzione di 0 grammi, 15 grammi o 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) con esercizio di resistenza (RE) durante tutte le prove.
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a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC, 0,5 ore dopo l'ingestione di HC, 1 ora dopo l'ingestione di HC, 0,5 ore dopo RE, 1 ora dopo RE, 2 ore dopo RE, 4 ore dopo RE e 6 ore dopo RIF
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di estrogeni nelle donne in ogni prova
Lasso di tempo: a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC
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Le concentrazioni di estrogeni (17β-estradiolo) sono state misurate in ogni studio.
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a riposo immediatamente prima dell'ingestione di HC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Investigatore principale: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Investigatore principale: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/SPS/059
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