- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932771
Exercício resistido e suplementação de colágeno hidrolisado
A dose-resposta de colágeno enriquecido com vitamina C em marcadores de síntese de colágeno em homens e mulheres jovens e idosos saudáveis após exercícios de resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito de diferentes doses de colágeno hidrolisado (HC) com exercício resistido (ER) na síntese de colágeno de corpo inteiro em homens e mulheres jovens e idosos saudáveis.
Homens e mulheres jovens e mais velhos saudáveis ingeriram 0 gramas, 15 gramas ou 30 gramas de HC com 50 miligramas de vitamina C 1h antes de realizar quatro séries de agachamento com barra na carga máxima de 10 repetições, após o que descansaram por seis horas. Amostras de sangue foram coletadas ao longo de cada ensaio para analisar a concentração de pró-peptídeo N-terminal do tipo procolágeno Ⅰ (PⅠNP, um biomarcador da síntese de colágeno) e telopeptídeo C-terminal β-isomerizado do colágeno tipo I (β-CTX, um biomarcador da degradação do colágeno), e a concentração de 18 aminoácidos que constituem o colágeno.
Este é o primeiro estudo a investigar o efeito combinado de diferentes doses de HC com ER de alta intensidade na síntese de colágeno corporal em homens e mulheres jovens e idosos saudáveis. Se a ingestão de 30 gramas de HC com RE aumenta a síntese de colágeno mais do que apenas RE, isso sugere que a ingestão de HC a longo prazo com RE crônica seria benéfica para a saúde do tendão, porque o colágeno é a proteína mais abundante no tendão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L3 3AF
- Dr Rob Erskine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 12 meses de experiência em exercícios de resistência (experiência regular de agachamento nas costas)
- Livre de lesões musculoesqueléticas
- Nullipara (uma mulher que nunca deu à luz) (apenas para mulheres jovens participantes)
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de patologia do tendão patelar
- vegano
- Suplementos nutricionais consumidos ou medicamentos supostamente têm efeitos benéficos nas propriedades músculo-tendíneas (por exemplo, antioxidantes, proteínas, etc.)
- Teve uma lesão nos membros inferiores nos últimos seis meses
- Fumante/vaper
- <18 ou >40 anos (apenas para participantes jovens)
- <40 ro >65 anos (apenas para participantes mais velhos)
- Ter um ciclo menstrual irregular (apenas para participantes jovens do sexo feminino)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1.Teste para participantes jovens do sexo masculino: Consumo de colágeno hidrolisado (HC) com exercícios resistidos
Participantes jovens do sexo masculino consumiram uma das três doses diferentes de HC (0 gramas, 15 gramas ou 30 gramas) com 4 séries de 10 repetições de exercício de agachamento com barra com carga máxima de 10 repetições em ordem aleatória e intervalo de sete dias período intercalado entre cada tentativa.
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Cada tentativa dura sete horas e enquanto os participantes consumiam HC, realizavam exercícios de resistência e descansavam, amostras de sangue de 10 x 5 mL foram coletadas de uma veia superficial do antebraço usando uma cânula. Todas as tentativas foram realizadas no mesmo horário do dia (08:00 - 15:00). Diferentes doses de HC (0 gramas, 15 gramas e 30 gramas) e 50 miligramas de vitamina C foram dissolvidas com 250 mililitros de água em um frasco opaco. Para corresponder às calorias de 30 gramas de HC, 34,1 gramas e 15,4 gramas de maltodextrina foram usadas em 0 gramas de HC e 15 gramas de HC, respectivamente. Também para mascarar qualquer diferença potencial nas doses de HC, 4 gramas de adoçante não calórico foram usados em todas as doses de HC. Os detalhes dos suplementos nutricionais utilizados são os seguintes: Colágeno hidrolisado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), Vitamina C em pó (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), Maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) e Adoçante não calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Outros nomes:
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Experimental: 2.Teste para jovem participante do sexo feminino: Consumo de colágeno hidrolisado (HC) com exercício resistido
O procedimento de intervenção é exatamente igual ao Braço 1, exceto pelo número de visitas.
A participante jovem foi convidada a visitar o laboratório em quatro ocasiões durante dois meses consecutivos.
Portanto, houve dois ensaios em cada mês, onde o nível de estrogênio das participantes do sexo feminino foi menor (ou seja, início da menstruação) ou maior (ou seja, ovulação).
As datas para os testes foram determinadas com base no auto-relato do início da menstruação e na duração do ciclo menstrual anterior.
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Cada tentativa dura sete horas e enquanto os participantes consumiam HC, realizavam exercícios de resistência e descansavam, amostras de sangue de 10 x 5 mL foram coletadas de uma veia superficial do antebraço usando uma cânula. Todas as tentativas foram realizadas no mesmo horário do dia (08:00 - 15:00). Diferentes doses de HC (0 gramas e 30 gramas) e 50 miligramas de vitamina C foram dissolvidas com 250 mililitros de água em um frasco opaco. Para igualar as calorias de 30 gramas de HC, foram usados 34,1 gramas de maltodextrina em 0 gramas de HC. Também para mascarar qualquer diferença potencial nas doses de HC, 4 gramas de adoçante não calórico foram usados em todas as doses de HC. Os detalhes dos suplementos nutricionais utilizados são os seguintes: Colágeno hidrolisado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), Vitamina C em pó (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), Maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) e Adoçante não calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Outros nomes:
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Experimental: 3.Teste para participantes masculinos mais velhos: Consumir colágeno hidrolisado (HC) com exercícios de resistência
A faixa etária dos participantes masculinos mais velhos foi de 40 a 65 anos.
O procedimento de intervenção é exatamente o mesmo do Braço 1
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Cada tentativa dura sete horas e enquanto os participantes consumiam HC, realizavam exercícios de resistência e descansavam, amostras de sangue de 10 x 5 mL foram coletadas de uma veia superficial do antebraço usando uma cânula. Todas as tentativas foram realizadas no mesmo horário do dia (08:00 - 15:00). Diferentes doses de HC (0 gramas, 15 gramas e 30 gramas) e 50 miligramas de vitamina C foram dissolvidas com 250 mililitros de água em um frasco opaco. Para corresponder às calorias de 30 gramas de HC, 34,1 gramas e 15,4 gramas de maltodextrina foram usadas em 0 gramas de HC e 15 gramas de HC, respectivamente. Também para mascarar qualquer diferença potencial nas doses de HC, 4 gramas de adoçante não calórico foram usados em todas as doses de HC. Os detalhes dos suplementos nutricionais utilizados são os seguintes: Colágeno hidrolisado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), Vitamina C em pó (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), Maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) e Adoçante não calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Outros nomes:
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Experimental: 4.Teste para participantes do sexo feminino mais velhas: Consumir colágeno hidrolisado (HC) com exercícios resistidos
A faixa etária das participantes mais velhas foi de 40 a 65 anos.
O procedimento de intervenção é exatamente igual ao Braço 2
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Cada tentativa dura sete horas e enquanto os participantes consumiam HC, realizavam exercícios de resistência e descansavam, amostras de sangue de 10 x 5 mL foram coletadas de uma veia superficial do antebraço usando uma cânula. Todas as tentativas foram realizadas no mesmo horário do dia (08:00 - 15:00). Diferentes doses de HC (0 gramas e 30 gramas) e 50 miligramas de vitamina C foram dissolvidas com 250 mililitros de água em um frasco opaco. Para igualar as calorias de 30 gramas de HC, foram usados 34,1 gramas de maltodextrina em 0 gramas de HC. Também para mascarar qualquer diferença potencial nas doses de HC, 4 gramas de adoçante não calórico foram usados em todas as doses de HC. Os detalhes dos suplementos nutricionais utilizados são os seguintes: Colágeno hidrolisado (Myprotein, Cheshire, Reino Unido), Vitamina C em pó (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido), Maltodextrina (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) e Adoçante não calórico (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança em um marcador de síntese de colágeno
Prazo: em repouso imediatamente antes da ingestão de HC, 0,5 horas pós ER, 1 hora pós ER, 2 horas pós ER, 4 horas pós ER e 6 horas pós ER
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As concentrações séricas de pró-peptídeo N-terminal tipo Ⅰ N-terminal (PⅠNP) foram medidas após ingestão de 0 gramas, 15 gramas ou 30 gramas de colágeno hidrolisado (HC) com exercício resistido (ER) durante todos os ensaios.
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em repouso imediatamente antes da ingestão de HC, 0,5 horas pós ER, 1 hora pós ER, 2 horas pós ER, 4 horas pós ER e 6 horas pós ER
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Mudança em um marcador de degradação do colágeno
Prazo: em repouso imediatamente antes da ingestão de HC e 6 horas após o ER
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As concentrações plasmáticas de telopeptídeo C-terminal β-isomerizado de colágeno tipo I (β-CTX) foram medidas após ingestão de 0 gramas, 15 gramas ou 30 gramas de colágeno hidrolisado (HC) com exercício resistido (ER) durante todos os ensaios.
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em repouso imediatamente antes da ingestão de HC e 6 horas após o ER
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Alterações nas concentrações de aminoácidos no sangue
Prazo: em repouso imediatamente antes da ingestão do HC, 0,5 hora após a ingestão do HC, 1 hora após a ingestão do HC, 0,5 hora após o ER, 1 hora após o ER, 2 horas após o ER, 4 horas após o ER e 6 horas após RÉ
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A concentração de aminoácidos séricos que constituem o colágeno foi medida após a ingestão de 0 gramas, 15 gramas ou 30 gramas de colágeno hidrolisado (HC) com exercício resistido (ER) durante todos os ensaios.
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em repouso imediatamente antes da ingestão do HC, 0,5 hora após a ingestão do HC, 1 hora após a ingestão do HC, 0,5 hora após o ER, 1 hora após o ER, 2 horas após o ER, 4 horas após o ER e 6 horas após RÉ
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de estrogênio em mulheres em cada ensaio
Prazo: em repouso imediatamente antes da ingestão de HC
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As concentrações de estrogênio (17β-estradiol) foram medidas em cada tentativa.
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em repouso imediatamente antes da ingestão de HC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert M. Erskine, PhD, Liverpool John Moores University
- Investigador principal: Joonsung Lee, MSc, Liverpool John Moores University
- Investigador principal: Christopher Nulty, Liverpool John Moores University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/SPS/059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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