Výskyt oddělení membrány Descemet po GATT podle AS OCT
13. března 2024 aktualizováno: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University
Výskyt oddělení membrány Descemet po transluminální trabekulotomii asistované po gonioskopii pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem
detekce výskytu odchlípení membrány Descemet po gonioskopii asistované transluminální trabekulotomii pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii, která by měla zahrnovat 30 očí s OAG, které podstoupily 360 GATT screening na oddělení membrány Descemet, bude proveden pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu pomocí SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) pro úhel den 1 po operaci pro všechny pacienty a 1 týden po operaci v případech s odchlípením membrány Descemet pro kontrolu spontánního vymizení.
Jeden měsíc po operaci pacienti podstoupili
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) s použitím desetinného čísla.
- Měření IOP pomocí GAT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypt
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 70 let.
- Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem podstupující gonioskopii asistovanou transluminální trabekulotomii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem a afakií.
- Pacienti s vrozeným glaukomem.
- Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem podstupující transluminální trabekulotomii za pomoci fako-gonioskopie.
- Pacienti s neovaskulárním glaukomem.
- Pacienti s pigmentovým glaukomem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina GATT
detekce výskytu odchlípení membrány Descemet po gonioskopii asistované transluminální trabekulotomii pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.
|
Ab interno operace úhlu jeden z MIGS ke snížení NOT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt oddělení membrány Descemet po GATT
Časové okno: 4 měsíce
|
Výskyt oddělení membrány Descemet po transluminální trabekulotomii za pomoci gonioskopie
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra snížení NOT a glaukomu NGM
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra snížení nitroočního tlaku a počet léků na glaukom
|
4 měsíce
|
|
Výskyt Hyphema po GATT
Časové okno: 4 měsíce
|
Výskyt hyfémy po transluminální trabekulotomii s pomocí gonioskopie
|
4 měsíce
|
|
Výskyt odchlípení membrány Descemet po transluminální trabekulotomii asistované gonioskopií pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.
Časové okno: 4 měsíce
|
Výskyt odchlípení membrány Descemet po transluminální trabekulotomii asistované gonioskopií pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-275-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .