Występowanie po oderwaniu błony Descemeta po GATT według AS OCT
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University
Częstość występowania odwarstwienia błony Descemet po trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka u pacjentów z jaskrą otwartego kąta
Wykrywanie częstości odklejania się błony Descemeta po trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu, które powinno obejmować 30 oczu z OAG, które przeszły badanie przesiewowe 360 GATT w kierunku odłączenia błony Descemeta, zostanie wykonane za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka przy użyciu SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) dla kąta 1. dzień po operacji u wszystkich pacjentów i 1 tydzień po operacji w przypadku odwarstwienia błony Descemeta w celu sprawdzenia samoistnego ustąpienia zmian.
Miesiąc po operacji pacjenci przeszli
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) w postaci dziesiętnej.
- Pomiar IOP za pomocą GAT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egipt
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 70 lat.
- Pacjenci z jaskrą otwartego kąta poddawani gonioskopii wspomaganej trabekulotomii przezświatłowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania i bezsoczewkami.
- Pacjenci z jaskrą wrodzoną.
- Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania poddawani trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej fakogonioskopią.
- Pacjenci z jaskrą neowaskularną.
- Pacjenci z jaskrą barwnikową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa GATT
wykrywanie odwarstwienia błony Descemeta po trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
|
Chirurgia kąta ab interno jedna z MIGS w celu obniżenia IOP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie odwarstwienia błony Descemeta po GATT
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Występowanie błony Descemeta Po odwarstwieniu trabekulotomii przeznaczyniowej wspomaganej gonioskopią
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość redukcji IOP i jaskry NGM
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stopień obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i liczba leków na jaskrę
|
4 miesiące
|
|
Występowanie Hyphema po GATT
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Częstość występowania hyphema po trabekulotomii transluminalnej wspomaganej gonioskopią
|
4 miesiące
|
|
Częstość występowania odwarstwienia błony Descemeta po trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Częstość występowania odwarstwienia błony Descemeta po trabekulotomii śródnaczyniowej wspomaganej gonioskopią za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-275-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .