Incidentie van Descemet-membraandetachement Post GATT door AS OCT
13 maart 2024 bijgewerkt door: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University
Incidentie van Descemet-membraanloslating Post-gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie door optische coherentietomografie van het anterieure segment bij patiënten met openhoekglaucoom
detectie van incidentie van Descemet-membraanloslating na gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie door optische coherentietomografie van het voorste segment bij patiënten met openhoekglaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie, die 30 ogen zou moeten omvatten met OAG die 360 GATT-screening voor Descemet Membrane Detachment hebben ondergaan, zal worden uitgevoerd door Anterior Segment Optical Coherence Tomography met behulp van SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, VS) voor de hoek dag 1 postoperatief voor alle patiënten en 1 week postoperatief in gevallen met loslating van het Descemet-membraan om te controleren op spontane resolutie.
Een maand na de operatie ondergingen de patiënten
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met decimaal.
- IOP-meting met behulp van GAT.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypte
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 70 jaar.
- Patiënten met openkamerhoekglaucoom die een gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met openkamerhoekglaucoom en afakie.
- Patiënten met aangeboren glaucoom.
- Patiënten met openkamerhoekglaucoom die een phaco-gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie ondergaan.
- Patiënten met neovasculair glaucoom.
- Patiënten met pigmentglaucoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GATT-groep
detectie van de incidentie van Descemet-membraanloslating na gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie door optische coherentietomografie van het voorste segment bij patiënten met openhoekglaucoom.
|
Ab interno-hoekoperatie een van MIGS om IOP te verlagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van Descemet-membraandetachement na GATT
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Incidentie van Descemet-membraanloslating na gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid vermindering van IOP en DrDeramus NGM
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hoeveelheid verlaging van de intraoculaire druk en aantal DrDeramus-medicatie
|
4 maanden
|
|
Incidentie van Hyphema post GATT
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Incidentie van hyphema na gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie
|
4 maanden
|
|
Incidentie van Descemet-membraanloslating na gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie door optische coherentietomografie van het voorste segment bij patiënten met openhoekglaucoom.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Incidentie van Descemet-membraanloslating na gonioscopie-geassisteerde transluminale trabeculotomie door optische coherentietomografie van het voorste segment bij patiënten met openhoekglaucoom.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-275-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .