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AS OCTによるGATT後のデスメ膜剥離の発生率

2024年3月13日 更新者:Marwa Elsayed Soliman Ahmed、Cairo University

開放隅角緑内障患者における前眼部光干渉断層撮影による隅角鏡補助経管線維柱帯切開術後のデスメ膜剥離の発生率

開放隅角緑内障患者における前眼部光干渉断層撮影法による隅角鏡補助経管線維柱帯切開術後のデスメ膜剥離の発生率の検出。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

私たちの研究では、デスメ膜剥離の 360 GATT スクリーニングを受けた OAG の 30 眼を含める必要がありますが、SD-OCT を使用した前眼部光コヒーレンス断層撮影法によって角度を検査します: Optovue RTVue (Optovue Inc.、米国カリフォルニア州フリーモント)すべての患者では術後 1 日目、デスメ膜剥離のある場合は術後 1 週間後に自然治癒をチェックします。

術後1か月で患者は次の治療を受けました

  • 10 進数を使用した最良矯正視力 (BCVA)。
  • GATを使用した眼圧測定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Almanial
      • Cairo、Almanial、エジプト
        • Facility of medicine , Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から70歳まで。
  2. 開放隅角緑内障患者は隅角鏡補助経管線維柱帯切開術を受けています。

除外基準:

  1. 開放隅角緑内障および無水晶体症の患者。
  2. 先天性緑内障の患者。
  3. 超音波水晶体隅角鏡補助経腔的線維柱帯切開術を受けている開放隅角緑内障患者。
  4. 血管新生緑内障の患者。
  5. 色素性緑内障の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガットグループ
開放隅角緑内障患者における前眼部光干渉断層撮影法による隅角鏡補助経管線維柱帯切開術後のデスメ膜剥離の発生率の検出。
眼圧を下げるための MIGS の 1 つである腹間角手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GATT後のデスメ膜剥離の発生率
時間枠:4ヶ月
隅角鏡補助経腔的線維柱帯切開術後のデスメ膜剥離の発生率
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧および緑内障NGMの低下量
時間枠:4ヶ月
眼圧低下量と緑内障治療薬の数
4ヶ月
GATT後の気腫の発生率
時間枠:4ヶ月
隅角鏡下経腔的線維柱帯切開術後の気腫の発生率
4ヶ月
開放隅角緑内障患者における、前眼部光干渉断層撮影法による隅角鏡補助経管線維柱帯切開後のデスメ膜剥離の発生率。
時間枠:4ヶ月
開放隅角緑内障患者における、前眼部光干渉断層撮影法による隅角鏡補助経管線維柱帯切開後のデスメ膜剥離の発生率。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fayrouz Aboalazayem, phD、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月10日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-275-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

開いた隅角緑内障の臨床試験

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