- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05932940
Forekomst av descemet-membranløsning etter GATT av AS OCT
Forekomst av descemet-membranløsning etter gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi etter fremre segment optisk koherenstomografi hos pasienter med åpen vinkelglaukom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie, som skal inkludere 30 øyne med OAG som gjennomgikk 360 GATT-screening for Descemet Membrane Detachment, vil bli gjort ved Anterior Segment Optical Coherence Tomography ved bruk av SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) for vinkelen dag 1 postoperativt for alle pasienter og 1 uke postoperativt i tilfeller med Descemet membranløsning for å sjekke for spontan oppløsning.
En måned etter operasjonen gjennomgikk pasientene
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av desimal.
- IOP-måling ved bruk av GAT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypt
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 70 år.
- Pasienter med åpen vinkelglaukom som gjennomgikk gonioskopi assisterte transluminal trabekulotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med åpen vinkelglaukom og afaki.
- Pasienter med medfødt glaukom.
- Pasienter med åpenvinklet glaukom som gjennomgår phaco-gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi.
- Pasienter med neovaskulær glaukom.
- Pasienter med pigmentær glaukom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GATT-gruppen
påvisning av forekomst av Descemet-membranløsning etter gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi ved fremre segment optisk koherenstomografi hos pasienter med åpen vinkelglaukom.
|
Ab intern vinkelkirurgi en av MIGS for å senke IOP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av Descemet-membranløsning etter GATT
Tidsramme: 4 måneder
|
Forekomst av Descemet-membran løsrivelse etter gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde reduksjon av IOP og glaukom NGM
Tidsramme: 4 måneder
|
Mengde reduksjon av intraokulært trykk og antall medisiner mot glaukom
|
4 måneder
|
|
Forekomst av Hyphema etter GATT
Tidsramme: 4 måneder
|
Forekomst av hyphema etter gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi
|
4 måneder
|
|
Forekomst av Descemet-membranløsning etter gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi ved fremre segment optisk koherenstomografi hos pasienter med åpen vinkelglaukom.
Tidsramme: 4 måneder
|
Forekomst av Descemet-membranløsning etter gonioskopi-assistert transluminal trabekulotomi ved fremre segment optisk koherenstomografi hos pasienter med åpen vinkelglaukom.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-275-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .