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Incidência de Descolamento da Membrana Descemet Pós-GATT por AS OUT

13 de março de 2024 atualizado por: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University

Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto

detecção da incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Em nosso estudo, que deve incluir 30 olhos com OAG submetidos a 360 GATT, a triagem para descolamento da membrana de Descemet será feita por tomografia de coerência óptica do segmento anterior usando SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, EUA) para o ângulo dia 1 pós-operatório para todos os pacientes e 1 semana pós-operatório em casos com descolamento da membrana de Descemet para verificar a resolução espontânea.

Um mês após a cirurgia, os pacientes foram submetidos a

  • Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) usando decimal.
  • Medição da PIO usando GAT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Almanial
      • Cairo, Almanial, Egito
        • Facility of medicine , Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 - 70 anos.
  2. Pacientes com glaucoma de ângulo aberto submetidos à trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com glaucoma de ângulo aberto e afacia.
  2. Pacientes com Glaucoma Congênito.
  3. Pacientes com glaucoma de ângulo aberto submetidos à trabeculotomia transluminal assistida por facogonioscopia.
  4. Pacientes com glaucoma neovascular.
  5. Pacientes com Glaucoma Pigmentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo GATT
detecção da incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
Cirurgia de ângulo interno interno um dos MIGS para diminuir a PIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Descolamento da Membrana de Descemet após o GATT
Prazo: 4 meses
Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de redução da PIO e Glaucoma NGM
Prazo: 4 meses
Quantidade de redução da pressão intraocular e Número de medicamentos para Glaucoma
4 meses
Incidência de Hifema pós-GATT
Prazo: 4 meses
Incidência de hifema após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia
4 meses
Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
Prazo: 4 meses
Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS-275-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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