- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932940
Incidência de Descolamento da Membrana Descemet Pós-GATT por AS OUT
Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, que deve incluir 30 olhos com OAG submetidos a 360 GATT, a triagem para descolamento da membrana de Descemet será feita por tomografia de coerência óptica do segmento anterior usando SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, EUA) para o ângulo dia 1 pós-operatório para todos os pacientes e 1 semana pós-operatório em casos com descolamento da membrana de Descemet para verificar a resolução espontânea.
Um mês após a cirurgia, os pacientes foram submetidos a
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) usando decimal.
- Medição da PIO usando GAT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Almanial
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Cairo, Almanial, Egito
- Facility of medicine , Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 70 anos.
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto submetidos à trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto e afacia.
- Pacientes com Glaucoma Congênito.
- Pacientes com glaucoma de ângulo aberto submetidos à trabeculotomia transluminal assistida por facogonioscopia.
- Pacientes com glaucoma neovascular.
- Pacientes com Glaucoma Pigmentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo GATT
detecção da incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
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Cirurgia de ângulo interno interno um dos MIGS para diminuir a PIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Descolamento da Membrana de Descemet após o GATT
Prazo: 4 meses
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Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de redução da PIO e Glaucoma NGM
Prazo: 4 meses
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Quantidade de redução da pressão intraocular e Número de medicamentos para Glaucoma
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4 meses
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Incidência de Hifema pós-GATT
Prazo: 4 meses
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Incidência de hifema após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia
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4 meses
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Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
Prazo: 4 meses
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Incidência de descolamento da membrana de Descemet após trabeculotomia transluminal assistida por gonioscopia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior em pacientes com glaucoma de ângulo aberto.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-275-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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