- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05932940
Частота отслойки десцеметовой мембраны после ГАТТ по AS OCT
Частота отслойки десцеметовой мембраны после транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента у пациентов с открытоугольной глаукомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании, которое должно включать 30 глаз с OAG, которые прошли скрининг 360 GATT на отслойку десцеметовой мембраны, будет проведена оптическая когерентная томография переднего сегмента с использованием SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Фремонт, Калифорния, США) для угла 1-й день после операции для всех пациентов и 1 неделя после операции в случаях с отслойкой десцеметовой мембраны для проверки спонтанного разрешения.
Через месяц после операции больным было выполнено
- Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) с использованием десятичной дроби.
- Измерение ВГД с помощью GAT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Египет
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 70 лет.
- Пациентам с открытоугольной глаукомой, перенесшим транслюминальную трабекулотомию с помощью гониоскопии.
Критерий исключения:
- Больные открытоугольной глаукомой и афакией.
- Пациенты с врожденной глаукомой.
- Пациенты с открытоугольной глаукомой, перенесшие транслюминальную трабекулотомию с помощью факогониоскопии.
- Пациенты с неоваскулярной глаукомой.
- Пациенты с пигментной глаукомой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ГАТТ
выявление частоты отслойки десцеметовой мембраны после транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента у пациентов с открытоугольной глаукомой.
|
Хирургия внутреннего угла брюшного пресса, одна из MIGS для снижения ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отслоения десцеметовой мембраны после ГАТТ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Частота отслойки десцеметовой оболочки после транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина снижения ВГД и глаукомы NGM
Временное ограничение: 4 месяца
|
Степень снижения внутриглазного давления и количество лекарств от глаукомы
|
4 месяца
|
|
Заболеваемость гифемой после ГАТТ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Частота возникновения гифемы после транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии
|
4 месяца
|
|
Частота отслоения десцеметовой мембраны после транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента у пациентов с открытоугольной глаукомой.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Частота отслоения десцеметовой мембраны после транслюминальной трабекулотомии с помощью гониоскопии с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента у пациентов с открытоугольной глаукомой.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-275-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .