- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05932940
Förekomst av descemet-membranlossning efter GATT av AS OKT
Förekomst av descemet-membranavlossning efter gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi genom främre segment optisk koherenstomografi hos patienter med öppen vinkelglaukom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie, som bör inkludera 30 ögon med OAG som genomgick 360 GATT-screening för Descemet Membrane Detachment kommer att göras med Anterior Segment Optical Coherence Tomography med SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) för vinkeln dag 1 efter operationen för alla patienter och 1 vecka efter operationen i fall med Descemet membranavlossning för att kontrollera spontant upplösning.
En månad efter operationen genomgick patienterna
- Bäst korrigerad synskärpa (BCVA) med decimal.
- IOP-mätning med GAT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypten
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 70 år.
- Patienter med öppenvinkelglaukom som genomgick gonioskopi assisterade transluminal trabekulotomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med öppenvinkelglaukom och afaki.
- Patienter med medfödd glaukom.
- Patienter med öppenvinkelglaukom som genomgår phaco-gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi.
- Patienter med neovaskulär glaukom.
- Patienter med pigmentär glaukom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GATT-gruppen
detektion av förekomst av Descemet-membranavlossning efter gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi genom optisk koherenstomografi i främre segment hos patienter med öppen vinkelglaukom.
|
Ab intern vinkelkirurgi en av MIGS för att sänka IOP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av Descemet-membranavskiljning efter GATT
Tidsram: 4 månader
|
Incidens av Descemet-membran lossnar efter gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd minskning av IOP och glaukom NGM
Tidsram: 4 månader
|
Mängden minskning av intraokulärt tryck och antal glaukommediciner
|
4 månader
|
|
Förekomst av Hyphema efter GATT
Tidsram: 4 månader
|
Förekomst av hyphema efter gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi
|
4 månader
|
|
Förekomst av Descemet-membranavlossning efter gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi genom optisk koherenstomografi i främre segment hos patienter med öppen vinkelglaukom.
Tidsram: 4 månader
|
Förekomst av Descemet-membranavlossning efter gonioskopi-assisterad transluminal trabekulotomi genom optisk koherenstomografi i främre segment hos patienter med öppen vinkelglaukom.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-275-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .