- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05932940
Incidence du détachement de la membrane de Descemet après le GATT par l'AS OCT
Incidence du décollement de la membrane de Descemet après une trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, qui devrait inclure 30 yeux avec OAG qui ont subi un dépistage 360 GATT pour le détachement de la membrane de Descemet sera effectué par la tomographie par cohérence optique du segment antérieur en utilisant SD-OCT : Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) pour l'angle jour 1 postopératoire pour tous les patients et 1 semaine postopératoire en cas de décollement de la membrane de Descemet pour vérifier la résolution spontanée.
Un mois après l'opération, les patients ont subi
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) en décimal.
- Mesure de la PIO à l'aide de GAT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Almanial
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Cairo, Almanial, Egypte
- Facility of medicine , Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 70 ans.
- Patients atteints de glaucome à angle ouvert subissant une trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'aphakie.
- Patients atteints de glaucome congénital.
- Patients atteints de glaucome à angle ouvert subissant une trabéculotomie transluminale assistée par phaco-gonioscopie.
- Patients atteints de glaucome néovasculaire.
- Patients atteints de glaucome pigmentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du GATT
détection de l'incidence du décollement de la membrane de Descemet après une trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert.
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Chirurgie de l'angle ab interno l'un des MIGS pour abaisser la PIO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du détachement de la membrane Descemet après le GATT
Délai: 4 mois
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Incidence du décollement de la membrane de Descemet après une trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de réduction de la PIO et du glaucome NGM
Délai: 4 mois
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Quantité de réduction de la pression intraoculaire et nombre de médicaments contre le glaucome
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4 mois
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Incidence de l'hyphéma après le GATT
Délai: 4 mois
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Incidence de l'hyphéma post-trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie
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4 mois
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Incidence du décollement de la membrane de Descemet après trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.
Délai: 4 mois
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Incidence du décollement de la membrane de Descemet après trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-275-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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