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Incidenza del distacco della membrana Descemet dopo il GATT da AS OCT

13 marzo 2024 aggiornato da: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University

Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto

rilevamento dell'incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, che dovrebbe includere 30 occhi con OAG sottoposti a screening 360 GATT per il distacco della membrana Descemet, verrà eseguito mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore utilizzando SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) per l'angolo giorno 1 postoperatorio per tutti i pazienti e 1 settimana postoperatoria nei casi con distacco della membrana di Descemet per verificare la risoluzione spontanea.

Un mese dopo l'intervento i pazienti sono stati sottoposti

  • Migliore acuità visiva corretta (BCVA) utilizzando il decimale.
  • Misurazione della IOP mediante GAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Almanial
      • Cairo, Almanial, Egitto
        • Facility of medicine , Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 - 70 anni.
  2. Pazienti con glaucoma ad angolo aperto sottoposti a trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con glaucoma ad angolo aperto e afachia.
  2. Pazienti con glaucoma congenito.
  3. Pazienti con glaucoma ad angolo aperto sottoposti a trabeculotomia transluminale assistita da facogonioscopia.
  4. Pazienti con glaucoma neovascolare.
  5. Pazienti con glaucoma pigmentario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo GATT
rilevamento dell'incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Procedura: Trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia
Chirurgia dell'angolo ab interno uno dei MIGS per abbassare la IOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del distacco della membrana Descemet dopo il GATT
Lasso di tempo: 4 mesi
Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo la trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità della riduzione di IOP e glaucoma NGM
Lasso di tempo: 4 mesi
Entità della riduzione della pressione intraoculare e Numero di farmaci per il glaucoma
4 mesi
Incidenza di Hyphema post GATT
Lasso di tempo: 4 mesi
Incidenza di Hyphema post trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia
4 mesi
Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Lasso di tempo: 4 mesi
Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-275-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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