Incidenza del distacco della membrana Descemet dopo il GATT da AS OCT
13 marzo 2024 aggiornato da: Marwa Elsayed Soliman Ahmed, Cairo University
Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto
rilevamento dell'incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, che dovrebbe includere 30 occhi con OAG sottoposti a screening 360 GATT per il distacco della membrana Descemet, verrà eseguito mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore utilizzando SD-OCT: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) per l'angolo giorno 1 postoperatorio per tutti i pazienti e 1 settimana postoperatoria nei casi con distacco della membrana di Descemet per verificare la risoluzione spontanea.
Un mese dopo l'intervento i pazienti sono stati sottoposti
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) utilizzando il decimale.
- Misurazione della IOP mediante GAT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Almanial
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Cairo, Almanial, Egitto
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 70 anni.
- Pazienti con glaucoma ad angolo aperto sottoposti a trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con glaucoma ad angolo aperto e afachia.
- Pazienti con glaucoma congenito.
- Pazienti con glaucoma ad angolo aperto sottoposti a trabeculotomia transluminale assistita da facogonioscopia.
- Pazienti con glaucoma neovascolare.
- Pazienti con glaucoma pigmentario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo GATT
rilevamento dell'incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
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Chirurgia dell'angolo ab interno uno dei MIGS per abbassare la IOP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del distacco della membrana Descemet dopo il GATT
Lasso di tempo: 4 mesi
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Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo la trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Entità della riduzione di IOP e glaucoma NGM
Lasso di tempo: 4 mesi
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Entità della riduzione della pressione intraoculare e Numero di farmaci per il glaucoma
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4 mesi
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Incidenza di Hyphema post GATT
Lasso di tempo: 4 mesi
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Incidenza di Hyphema post trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia
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4 mesi
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Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Incidenza del distacco della membrana di Descemet dopo trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-275-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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