- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05932940
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuus GATT:n jälkeen, AS OCT
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuus gonioskopia-avusteisen transluminaalisen trabekulotomiaan anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografialla potilailla, joilla on avokulmaglaukooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme, johon pitäisi kuulua 30 silmää, joilla on OAG, joille tehtiin 360 GATT-seulonta Descemet-kalvon irtoamisen varalta, suoritetaan etuosan optisella koherenssitomografialla käyttämällä SD-OCT:tä: Optovue RTVue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) kulman määrittämiseen. päivä 1 leikkauksen jälkeen kaikille potilaille ja 1 viikko leikkauksen jälkeen tapauksissa, joissa Descemet-kalvo on irronnut spontaanin paranemisen tarkistamiseksi.
Potilaille tehtiin kuukausi leikkauksen jälkeen
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) desimaalilla.
- IOP-mittaus GAT:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypti
- Facility of medicine , Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta.
- Avokulmaglaukoomapotilaat, joille tehdään gonioskopia, avustivat transluminaalista trabekulotomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma ja afakia.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen glaukooma.
- Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma, joille tehdään phaco-gonioscopy-avusteinen transluminaalinen trabekulotomia.
- Potilaat, joilla on neovaskulaarinen glaukooma.
- Potilaat, joilla on pigmenttiglaukooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GATT-ryhmä
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuuden havaitseminen gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian jälkeen anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografialla potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
|
Ab interno kulman leikkaus yksi MIGS alentaa silmänpaineen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuus GATTin jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuus gonioskopia-avusteisen transluminaalisen trabekulotomian jälkeen
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP:n ja Glaucoma NGM:n pienenemisen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Silmänpaineen laskun määrä ja glaukoomalääkkeiden määrä
|
4 kuukautta
|
|
Hypheman ilmaantuvuus GATTin jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hypheman ilmaantuvuus gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian jälkeen
|
4 kuukautta
|
|
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuus gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian jälkeen etuosan optisella koherenssitomografialla potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Descemet-kalvon irtoamisen ilmaantuvuus gonioskopiaavusteisen transluminaalisen trabekulotomian jälkeen etuosan optisella koherenssitomografialla potilailla, joilla on avokulmaglaukooma.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fayrouz Aboalazayem, phD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-275-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .