Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence spánkové hygieny na spánek a stres vysokoškolských studentů

6. července 2023 aktualizováno: Mark A. Lumley, Wayne State University

Vliv vzdáleného, ​​krátkého zásahu spánkové hygieny na spánek a stres vysokoškolských studentů: Randomizovaný, kontrolovaný pokus

Špatný spánek je mezi vysokoškolskými studenty běžný a pravděpodobně přispívá ke stresu. Vyvinuli jsme krátkou, na dálku dodanou intervenci a otestovali, zda zlepšuje spánkovou hygienu a snižuje poruchy spánku a stres mezi vysokoškoláky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatný spánek je mezi vysokoškolskými studenty běžný a pravděpodobně přispívá ke stresu. Vyvinuli jsme krátkou, na dálku dodávanou intervenci spánkové hygieny, která je dodávána přes internet a testována v randomizované kontrolované studii, zda zlepšuje spánkovou hygienu a snižuje poruchy spánku a stres na vzorku vysokoškoláků, kteří uvádějí, že chtějí zlepšit svůj spánek. . Tato studie porovnává nový zásah do spánkové hygieny s aktivním, odpovídajícím kontrolním stavem – spánkovou výchovou. Základní a 2týdenní následné dotazníky hodnotí spánkovou hygienu, poruchy spánku a stres. ANCOVA budou porovnávat podmínky při sledování a mediační testy prozkoumají, zda intervence snížila stres prostřednictvím lepšího spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolští studenti na Wayne State University
  • Vlastní touha zlepšit svůj spánek

Kritéria vyloučení:

  • Postgraduální studenti / profesionální studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah do spánkové hygieny
1hodinová, on-line sada tří modulů týkajících se různých způsobů spánkové hygieny
Behaviorální: Zásah do spánkové hygieny
Tato 1-hodinová on-line intervence představuje tři moduly spánkové hygieny, vybrané náhodně z těchto šesti: vytvoření rutiny před spaním, optimalizace prostředí pro spánek, implementace spánkového plánu, relaxace před spaním, výběr výživy a pohybové návyky.
Komparátor placeba: Nebehaviorální spánková výchova
aktivní, odpovídající placebo podmínka, která kontroluje zapojení a zdůvodnění
Behaviorální: Nebehaviorální spánková výchova
1-hodinová on-line sada tří modulů, které pokrývají nekvalifikační (nehygienická) vzdělávací témata (výzkum spánku, fáze spánku, sny). Tato kontrolní podmínka odpovídá zdůvodnění zakázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá porucha spánku b
Časové okno: Změňte výchozí stav na 2týdenní sledování
8bodové měření hodnotí poruchy spánku za posledních 7 dní (rozsah: 8 až 40; vyšší skóre = větší poruchy spánku)
Změňte výchozí stav na 2týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změňte výchozí stav na 2týdenní sledování
10položková míra vnímaného stresu za posledních 7 dní (rozsah 0 až 40; vyšší skóre = více vnímaného stresu)
Změňte výchozí stav na 2týdenní sledování
Inventář spánkové hygieny
Časové okno: Změňte výchozí stav na 2týdenní sledování
13položková míra maladaptivního chování při spánkové hygieně za posledních 7 dní (rozsah: 13–65; vyšší skóre = horší hygiena)
Změňte výchozí stav na 2týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-21-10-4095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Datový soubor, na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, emocionální

Klinické studie na Zásah do spánkové hygieny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit