- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05933746
Søvnhygiejnisk intervention på bachelorstuderendes søvn og stress
6. juli 2023 opdateret af: Mark A. Lumley, Wayne State University
Virkningen af en fjern, kort søvnhygiejnisk intervention på bachelorstuderendes søvn og stress: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Dårlig søvn er almindelig blandt universitetsstuderende og bidrager sandsynligvis til stress.
Vi udviklede en kort, fjernleveret intervention og testede, om den forbedrer søvnhygiejnen og reducerer søvnforstyrrelser og stress blandt studerende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dårlig søvn er almindelig blandt universitetsstuderende og bidrager sandsynligvis til stress.
Vi udviklede en kort, fjernleveret søvnhygiejneintervention, som leveres via internettet, og testet i et randomiseret kontrolleret forsøg, om det forbedrer søvnhygiejnen og reducerer søvnforstyrrelser og stress hos en prøve af studerende, der rapporterer, at de ønsker at forbedre deres søvn .
Denne undersøgelse sammenligner den nye søvnhygiejniske intervention med en aktiv, matchet kontroltilstand - søvnundervisning.
Baseline og 2-ugers opfølgende spørgeskemaer vurderer søvnhygiejne, søvnforstyrrelser og stress.
ANCOVA'er vil sammenligne tilstande ved opfølgning, og mediationstest vil undersøge, om interventionen reducerede stress gennem forbedret søvn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende ved Wayne State University
- Selvrapporteret ønske om at forbedre deres søvn
Ekskluderingskriterier:
- Kandidatstuderende/professionelle studerende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Søvnhygiejnisk intervention
1-times, online sæt af tre moduler, der vedrører forskellige søvnhygiejniske adfærd
|
Denne 1-times online-intervention præsenterer tre søvnhygiejnemoduler, udvalgt tilfældigt blandt disse seks: etablering af en sengetidsrutine, optimering af søvnmiljø, implementering af en søvnplan, afslapning ved sengetid, ernæringsvalg og træningsvaner.
|
Placebo komparator: Ikke-adfærdsbestemt søvnundervisning
aktiv, matchet placebotilstand, der kontrollerer engagement og begrundelse
|
1-times online sæt af tre moduler, der dækker ikke-færdigheder (ikke-hygiejne) uddannelsesemner (søvnforskning, søvnstadier, drømme).
Denne kontrolbetingelse er lig med engagementsrationale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Søvnforstyrrelser kortform b
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning
|
Mål med 8 elementer vurderer søvnforstyrrelser over de sidste 7 dage (interval: 8 til 40; højere score = mere søvnforstyrrelse)
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning
|
10-element mål for opfattet stress over de seneste 7 dage (interval 0 til 40; højere score = mere opfattet stress)
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning
|
Opgørelse af søvnhygiejne
Tidsramme: Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning
|
13-element mål for utilpasset søvnhygiejneadfærd over de sidste 7 dage (interval: 13-65; højere score = dårligere hygiejne)
|
Skift fra baseline til 2-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-21-10-4095
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Datasæt efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress, følelsesmæssig
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Deficient Emotional Self-Regulation (DESR)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Søvnhygiejnisk intervention
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAfsluttet
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAfsluttet
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Søvnløshed | Post traumatisk stress syndrom | Metabolisk sygdomForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
University of HelsinkiAcademy of FinlandUkendtSøvnforstyrrelse døgnrytme, forsinket søvnfasetypeFinland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvn arkitekturTaiwan
-
Cereve, Inc.Afsluttet