Sömnhygienisk intervention på studenters sömn och stress
6 juli 2023 uppdaterad av: Mark A. Lumley, Wayne State University
Effekten av en fjärrstyrd, kortfattad sömnhygienisk intervention på studenters sömn och stress: ett randomiserat, kontrollerat försök
Dålig sömn är vanligt bland högskolestudenter och bidrar sannolikt till stress.
Vi utvecklade en kort, distanslevererad intervention och testade om den förbättrar sömnhygienen och minskar sömnstörningar och stress bland studenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dålig sömn är vanligt bland högskolestudenter och bidrar sannolikt till stress.
Vi utvecklade en kort, distanslevererad sömnhygienintervention, som levereras via internet, och testades i en randomiserad kontrollerad studie, om det förbättrar sömnhygienen och minskar sömnstörningar och stress hos ett urval av studenter som rapporterar att de vill förbättra sin sömn .
Denna studie jämför den nya sömnhygieninterventionen med ett aktivt, matchat kontrolltillstånd - sömnundervisning.
Baslinje- och 2-veckors uppföljningsenkäter bedömer sömnhygien, sömnstörningar och stress.
ANCOVA kommer att jämföra förhållandena vid uppföljning, och medlingstester kommer att undersöka om interventionen minskade stress genom förbättrad sömn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter vid Wayne State University
- Självrapporterad önskan att förbättra sin sömn
Exklusions kriterier:
- Forskarstuderande / yrkesstudenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnhygienintervention
1-timmes onlineuppsättning med tre moduler som hänför sig till olika sömnhygienbeteenden
|
Denna 1-timmes onlineintervention presenterar tre sömnhygienmoduler, valda slumpmässigt bland dessa sex: upprätta en läggdagsrutin, optimera sömnmiljön, implementera ett sömnschema, läggdagsavslappning, kostval och träningsvanor.
|
|
Placebo-jämförare: Icke-beteendebaserad sömnundervisning
aktivt, matchat placebotillstånd som kontrollerar engagemang och motivering
|
1-timmes onlineuppsättning med tre moduler som täcker utbildningsämnen som inte är färdigheter (icke-hygieniska) (sömnforskning, sömnstadier, drömmar).
Detta kontrollvillkor är lika för engagemangsrationalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstörning kortform b
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 veckors uppföljning
|
8-punktsmått bedömer sömnstörningar under de senaste 7 dagarna (intervall: 8 till 40; högre poäng = mer sömnstörningar)
|
Ändra från baslinje till 2 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 veckors uppföljning
|
10-objektmått på upplevd stress under de senaste 7 dagarna (intervall 0 till 40; högre poäng = mer upplevd stress)
|
Ändra från baslinje till 2 veckors uppföljning
|
|
Sömnhygieninventering
Tidsram: Ändra från baslinje till 2 veckors uppföljning
|
13-punkters mått på felaktigt sömnhygienbeteenden under de senaste 7 dagarna (intervall: 13-65; högre poäng = sämre hygien)
|
Ändra från baslinje till 2 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Första postat (Faktisk)
6 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-21-10-4095
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datauppsättning, på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .