Intervention d'hygiène du sommeil sur le sommeil et le stress des étudiants de premier cycle
6 juillet 2023 mis à jour par: Mark A. Lumley, Wayne State University
L'impact d'une brève intervention d'hygiène du sommeil à distance sur le sommeil et le stress des étudiants de premier cycle : un essai randomisé et contrôlé
Le manque de sommeil est courant chez les étudiants et contribue probablement au stress.
Nous avons développé une brève intervention à distance et testé si elle améliorait l'hygiène du sommeil et réduisait les troubles du sommeil et le stress chez les étudiants de premier cycle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le manque de sommeil est courant chez les étudiants et contribue probablement au stress.
Nous avons développé une brève intervention d'hygiène du sommeil à distance, qui est fournie via Internet, et testée dans un essai contrôlé randomisé, pour déterminer si elle améliore l'hygiène du sommeil et réduit les troubles du sommeil et le stress chez un échantillon d'étudiants de premier cycle qui déclarent vouloir améliorer leur sommeil. .
Cette étude compare la nouvelle intervention d'hygiène du sommeil à une condition de contrôle active et appariée - l'éducation au sommeil.
Les questionnaires de base et de suivi à 2 semaines évaluent l'hygiène du sommeil, les troubles du sommeil et le stress.
Les ANCOVA compareront les conditions lors du suivi et les tests de médiation détermineront si l'intervention a réduit le stress en améliorant le sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle à la Wayne State University
- Désir autodéclaré d'améliorer son sommeil
Critère d'exclusion:
- Étudiants diplômés / étudiants professionnels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention d'hygiène du sommeil
Ensemble de trois modules en ligne d'une heure portant sur divers comportements d'hygiène du sommeil
|
Cette intervention en ligne d'une heure présente trois modules d'hygiène du sommeil, choisis au hasard parmi ces six : établir une routine du coucher, optimiser l'environnement de sommeil, mettre en place un horaire de sommeil, relaxation au coucher, choix nutritionnels et habitudes d'exercice.
|
|
Comparateur placebo: Éducation au sommeil non comportementale
condition placebo active et appariée qui contrôle l'engagement et la justification
|
Ensemble de trois modules en ligne d'une heure qui couvrent des sujets éducatifs non liés aux compétences (non liés à l'hygiène) (recherche sur le sommeil, phases du sommeil, rêves).
Cette condition de contrôle correspond à la logique d'engagement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Forme abrégée des troubles du sommeil b
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 2 semaines
|
La mesure à 8 éléments évalue les troubles du sommeil au cours des 7 derniers jours (plage : 8 à 40 ; scores plus élevés = plus de troubles du sommeil)
|
Changement de la ligne de base au suivi de 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 2 semaines
|
Mesure en 10 éléments du stress perçu au cours des 7 derniers jours (plage de 0 à 40 ; scores plus élevés = plus de stress perçu)
|
Changement de la ligne de base au suivi de 2 semaines
|
|
Inventaire de l'hygiène du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 2 semaines
|
Mesure en 13 items des comportements d'hygiène du sommeil inadaptés au cours des 7 derniers jours (intervalle : 13-65 ; scores plus élevés = moins bonne hygiène)
|
Changement de la ligne de base au suivi de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
6 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21-10-4095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Ensemble de données, sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .