- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933746
Unihygienian tuki perustutkinto-opiskelijoiden uneen ja stressiin
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mark A. Lumley, Wayne State University
Kauko-ohjatun, lyhyen unihygieniatoimenpiteen vaikutus perustutkinto-opiskelijoiden uneen ja stressiin: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Huono uni on yleistä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ja todennäköisesti lisää stressiä.
Kehitimme lyhyen etätoimituksen ja testasimme, parantaako se unihygieniaa ja vähentääkö opiskelijoiden unihäiriöitä ja stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono uni on yleistä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ja todennäköisesti lisää stressiä.
Kehitimme lyhyen, etänä toimitettavan unihygieniatoimenpiteen, joka toimitetaan Internetin kautta ja jonka satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin, parantaako se unihygieniaa ja vähentää unihäiriöitä ja stressiä otoksessa opiskelijoista, jotka ilmoittivat haluavansa parantaa untaan. .
Tässä tutkimuksessa verrataan uutta unihygieniainterventiota aktiiviseen, yhteensovitettuun kontrolliehtoon - uniopetukseen.
Lähtötilanne ja 2 viikon seurantakyselyt arvioivat unihygieniaa, unihäiriöitä ja stressiä.
ANCOVA-tutkimukset vertailevat olosuhteita seurannassa, ja välitystesteillä selvitetään, vähentääkö interventio stressiä parantuneen unen ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Wayne State Universityn perustutkinto-opiskelijat
- Itse ilmoittama halu parantaa untaan
Poissulkemiskriteerit:
- Jatko-opiskelijat / ammattiopiskelijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unihygienian interventio
1 tunnin online-sarja kolmesta moduulista, jotka liittyvät erilaisiin unihygieniakäyttäytymiseen
|
Tämä 1 tunnin online-interventio esittelee kolme unihygieniamoduulia, jotka on valittu satunnaisesti näiden kuuden joukosta: nukkumaanmenorutiinin määrittäminen, uniympäristön optimointi, uniaikataulun toteuttaminen, nukkumaanmenon rentoutuminen, ravitsemusvalinnat ja liikuntatavat.
|
|
Placebo Comparator: Ei-käyttäytymiseen perustuva unikasvatus
aktiivinen, vastaava lumelääketila, joka hallitsee sitoutumista ja perusteluja
|
1 tunnin online-sarja kolmesta moduulista, jotka kattavat ei-taitoa (ei-hygieniaa) koskevat koulutusaiheet (unitutkimus, univaiheet, unet).
Tämä ohjausehto vastaa sitoutumisen perusteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihäiriö lyhytmuotoinen b
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan
|
8 kohdan mittaus arvioi unihäiriöitä viimeisen 7 päivän ajalta (vaihteluväli: 8-40; korkeammat pisteet = enemmän unihäiriöitä)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan
|
10 pisteen koetun stressin mitta viimeisen 7 päivän aikana (vaihteluväli 0–40; korkeammat pisteet = enemmän havaittua stressiä)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan
|
|
Unihygieniakartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan
|
13 kohdan mittari sopeutumattomista unihygieniakäyttäytymisestä viimeisen 7 päivän ajalta (vaihteluväli: 13-65; korkeammat pisteet = huonompi hygienia)
|
Muutos lähtötilanteesta 2 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-21-10-4095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukko kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stressi, emotionaalinen
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityRekrytointiHenkinen hyvinvointi | Virtuaalitodellisuus | Synnytyksen pelko | Liite | Emotional Freedom Technique | Ensisyntyneet raskaana olevat naisetTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrytointiEmotional Freedom Technique | Estämään ahdistustaTurkki
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
-
Dokuz Eylul UniversityValmisKariesin hoito | Premenstruaalinen oireyhtymä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversitySamsun Education and Research HospitalValmisLeikkaus (sydän) | Sepelvaltimotauti (CAD) | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Unihygienian interventio
-
University of California, BerkeleyValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityValmis
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardRekrytointi
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Cereve, Inc.Valmis
-
Cereve, Inc.Valmis