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Schlafhygienische Intervention bei Schlaf und Stress von Studenten im Grundstudium

6. Juli 2023 aktualisiert von: Mark A. Lumley, Wayne State University

Der Einfluss einer kurzen Fernintervention zur Schlafhygiene auf den Schlaf und Stress von Studenten im Grundstudium: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Schlechter Schlaf kommt bei Studenten häufig vor und trägt wahrscheinlich zu Stress bei. Wir haben eine kurze, aus der Ferne durchgeführte Intervention entwickelt und getestet, ob sie die Schlafhygiene verbessert und Schlafstörungen und Stress bei Studenten reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlechter Schlaf kommt bei Studenten häufig vor und trägt wahrscheinlich zu Stress bei. Wir haben eine kurze, ferngesteuerte Schlafhygiene-Intervention entwickelt, die über das Internet bereitgestellt wird, und in einer randomisierten, kontrollierten Studie getestet, ob sie die Schlafhygiene verbessert und Schlafstörungen und Stress bei einer Stichprobe von Studenten reduziert, die angeben, ihren Schlaf verbessern zu wollen . Diese Studie vergleicht die neuartige Schlafhygieneintervention mit einer aktiven, angepassten Kontrollbedingung – der Schlaferziehung. Fragebögen zu Studienbeginn und zweiwöchigem Follow-up bewerten Schlafhygiene, Schlafstörungen und Stress. ANCOVAs vergleichen die Bedingungen bei der Nachuntersuchung und Mediationstests untersuchen, ob die Intervention den Stress durch verbesserten Schlaf reduziert hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studenten der Wayne State University
  • Selbstberichteter Wunsch, seinen Schlaf zu verbessern

Ausschlusskriterien:

  • Doktoranden / Berufsstudenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Schlafhygiene
1-stündiges Online-Set mit drei Modulen zu verschiedenen Schlafhygieneverhaltensweisen
Verhalten: Intervention zur Schlafhygiene
Diese einstündige Online-Intervention stellt drei Schlafhygienemodule vor, die zufällig aus diesen sechs ausgewählt werden: Festlegung einer Schlafenszeitroutine, Optimierung der Schlafumgebung, Implementierung eines Schlafplans, Entspannung vor dem Schlafengehen, Ernährungsauswahl und Bewegungsgewohnheiten.
Placebo-Komparator: Verhaltensfreie Schlaferziehung
aktive, passende Placebo-Bedingung, die Engagement und Begründung kontrolliert
Verhalten: Verhaltensfreie Schlaferziehung
1-stündiger Online-Satz aus drei Modulen, die nicht kompetenzorientierte (nicht hygienische) Bildungsthemen abdecken (Schlafforschung, Schlafstadien, Träume). Diese Kontrollbedingung entspricht der Begründung des Engagements.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform der Schlafstörung b
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up
8-Punkte-Messung bewertet Schlafstörungen in den letzten 7 Tagen (Bereich: 8 bis 40; höhere Werte = mehr Schlafstörungen)
Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up
10-Punkte-Messung des wahrgenommenen Stresses in den letzten 7 Tagen (Bereich 0 bis 40; höhere Werte = mehr wahrgenommener Stress)
Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up
Schlafhygiene-Inventar
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up
13-Punkte-Maß für schlecht angepasstes Schlafhygieneverhalten in den letzten 7 Tagen (Bereich: 13–65; höhere Werte = schlechtere Hygiene)
Wechsel vom Ausgangswert zum 2-wöchigen Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21-10-4095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Datensatz, auf begründete Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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