Søvnhygienisk intervensjon på grunnstudenters søvn og stress
6. juli 2023 oppdatert av: Mark A. Lumley, Wayne State University
Virkningen av en ekstern, kort søvnhygienisk intervensjon på studenters søvn og stress: en randomisert, kontrollert prøvelse
Dårlig søvn er vanlig blant studenter og bidrar sannsynligvis til stress.
Vi utviklet en kort, eksternt levert intervensjon og testet om den forbedrer søvnhygiene og reduserte søvnforstyrrelser og stress blant studenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlig søvn er vanlig blant studenter og bidrar sannsynligvis til stress.
Vi utviklet en kort, eksternt levert søvnhygieneintervensjon, som leveres via internett, og testet i en randomisert kontrollert studie, om det forbedrer søvnhygienen og reduserte søvnforstyrrelser og stress hos et utvalg studenter som rapporterer at de ønsker å forbedre søvnen. .
Denne studien sammenligner den nye søvnhygieneintervensjonen med en aktiv, matchet kontrolltilstand - søvnundervisning.
Baseline og 2-ukers oppfølgingsspørreskjemaer vurderer søvnhygiene, søvnforstyrrelser og stress.
ANCOVAer vil sammenligne forholdene ved oppfølging, og mediasjonstester vil undersøke om intervensjonen reduserte stress gjennom bedre søvn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter ved Wayne State University
- Selvrapportert ønske om å forbedre søvnen
Ekskluderingskriterier:
- Avgangsstudenter / profesjonsstudenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnhygieneintervensjon
1-times, online sett med tre moduler knyttet til ulike søvnhygieneatferd
|
Denne 1-timers nettbaserte intervensjonen presenterer tre søvnhygienemoduler, valgt tilfeldig blant disse seks: etablering av en sengetidsrutine, optimalisering av søvnmiljø, implementering av en søvnplan, avslapning ved sengetid, ernæringsvalg og treningsvaner.
|
|
Placebo komparator: Ikke-atferdsmessig søvnundervisning
aktiv, matchet placebotilstand som kontrollerer for engasjement og begrunnelse
|
1-times online sett med tre moduler som dekker pedagogiske emner som ikke er ferdigheter (ikke-hygiene) (søvnforskning, søvnstadier, drømmer).
Denne kontrollbetingelsen tilsvarer engasjementsbegrunnelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnforstyrrelser kortform b
Tidsramme: Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging
|
8-element mål vurderer søvnforstyrrelser de siste 7 dagene (område: 8 til 40; høyere score = mer søvnforstyrrelse)
|
Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging
|
10-elements mål for opplevd stress de siste 7 dagene (område 0 til 40; høyere score = mer opplevd stress)
|
Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging
|
|
Inventar av søvnhygiene
Tidsramme: Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging
|
13-elements mål for maladaptiv søvnhygieneatferd de siste 7 dagene (område: 13-65; høyere score = dårligere hygiene)
|
Endring fra baseline til 2-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-21-10-4095
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datasett, etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .