- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05933746
Interwencja w zakresie higieny snu w przypadku snu i stresu studentów studiów licencjackich
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mark A. Lumley, Wayne State University
Wpływ zdalnej, krótkiej interwencji w zakresie higieny snu na sen i stres studentów studiów licencjackich: randomizowana, kontrolowana próba
Słaby sen jest powszechny wśród studentów i prawdopodobnie przyczynia się do stresu.
Opracowaliśmy krótką, zdalną interwencję i sprawdziliśmy, czy poprawia ona higienę snu oraz zmniejsza zaburzenia snu i stres wśród studentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Słaby sen jest powszechny wśród studentów i prawdopodobnie przyczynia się do stresu.
Opracowaliśmy krótką, zdalną interwencję w zakresie higieny snu, która jest dostarczana przez Internet i przetestowana w randomizowanym badaniu kontrolowanym, czy poprawia higienę snu oraz zmniejsza zakłócenia snu i stres u studentów, którzy zgłaszają chęć poprawy snu .
W tym badaniu porównano nowatorską interwencję w zakresie higieny snu z aktywnym, dopasowanym warunkiem kontrolnym – edukacją podczas snu.
Wyjściowe i 2-tygodniowe kwestionariusze kontrolne oceniają higienę snu, zaburzenia snu i stres.
Analiza ANCOVA porówna warunki podczas obserwacji, a testy mediacyjne zbadają, czy interwencja zmniejszyła stres poprzez poprawę snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich na Wayne State University
- Samodzielnie zgłaszane pragnienie poprawy snu
Kryteria wyłączenia:
- Absolwenci / studenci zawodowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie higieny snu
1-godzinny zestaw trzech modułów on-line dotyczących różnych zachowań związanych z higieną snu
|
Ta 1-godzinna interwencja on-line przedstawia trzy moduły higieny snu, wybrane losowo spośród tych sześciu: ustalenie rutyny przed snem, optymalizacja środowiska snu, wdrożenie harmonogramu snu, relaksacja przed snem, wybory żywieniowe i nawyki związane z ćwiczeniami.
|
Komparator placebo: Niebehawioralna edukacja dotycząca snu
aktywny, dopasowany warunek placebo, który kontroluje zaangażowanie i uzasadnienie
|
1-godzinny zestaw trzech modułów on-line obejmujących niezwiązane z umiejętnościami (niehigieniczne) tematy edukacyjne (badanie snu, fazy snu, sny).
Ten warunek kontroli jest równoznaczny z uzasadnieniem zaangażowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka postać zaburzeń snu b
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
|
Narzędzie składające się z 8 pozycji ocenia zaburzenia snu w ciągu ostatnich 7 dni (zakres: od 8 do 40; wyższe wyniki = większe zaburzenia snu)
|
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
|
10-punktowa miara postrzeganego stresu w ciągu ostatnich 7 dni (zakres od 0 do 40; wyższy wynik = większy odczuwany stres)
|
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
|
Inwentaryzacja higieny snu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
|
13-punktowa miara nieprzystosowawczych zachowań związanych z higieną snu w ciągu ostatnich 7 dni (zakres: 13-65; wyższe wyniki = gorsza higiena)
|
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-21-10-4095
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zbiór danych, na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie higieny snu
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone