Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie higieny snu w przypadku snu i stresu studentów studiów licencjackich

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mark A. Lumley, Wayne State University

Wpływ zdalnej, krótkiej interwencji w zakresie higieny snu na sen i stres studentów studiów licencjackich: randomizowana, kontrolowana próba

Słaby sen jest powszechny wśród studentów i prawdopodobnie przyczynia się do stresu. Opracowaliśmy krótką, zdalną interwencję i sprawdziliśmy, czy poprawia ona higienę snu oraz zmniejsza zaburzenia snu i stres wśród studentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Słaby sen jest powszechny wśród studentów i prawdopodobnie przyczynia się do stresu. Opracowaliśmy krótką, zdalną interwencję w zakresie higieny snu, która jest dostarczana przez Internet i przetestowana w randomizowanym badaniu kontrolowanym, czy poprawia higienę snu oraz zmniejsza zakłócenia snu i stres u studentów, którzy zgłaszają chęć poprawy snu . W tym badaniu porównano nowatorską interwencję w zakresie higieny snu z aktywnym, dopasowanym warunkiem kontrolnym – edukacją podczas snu. Wyjściowe i 2-tygodniowe kwestionariusze kontrolne oceniają higienę snu, zaburzenia snu i stres. Analiza ANCOVA porówna warunki podczas obserwacji, a testy mediacyjne zbadają, czy interwencja zmniejszyła stres poprzez poprawę snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci studiów licencjackich na Wayne State University
  • Samodzielnie zgłaszane pragnienie poprawy snu

Kryteria wyłączenia:

  • Absolwenci / studenci zawodowi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie higieny snu
1-godzinny zestaw trzech modułów on-line dotyczących różnych zachowań związanych z higieną snu
Ta 1-godzinna interwencja on-line przedstawia trzy moduły higieny snu, wybrane losowo spośród tych sześciu: ustalenie rutyny przed snem, optymalizacja środowiska snu, wdrożenie harmonogramu snu, relaksacja przed snem, wybory żywieniowe i nawyki związane z ćwiczeniami.
Komparator placebo: Niebehawioralna edukacja dotycząca snu
aktywny, dopasowany warunek placebo, który kontroluje zaangażowanie i uzasadnienie
1-godzinny zestaw trzech modułów on-line obejmujących niezwiązane z umiejętnościami (niehigieniczne) tematy edukacyjne (badanie snu, fazy snu, sny). Ten warunek kontroli jest równoznaczny z uzasadnieniem zaangażowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka postać zaburzeń snu b
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
Narzędzie składające się z 8 pozycji ocenia zaburzenia snu w ciągu ostatnich 7 dni (zakres: od 8 do 40; wyższe wyniki = większe zaburzenia snu)
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
10-punktowa miara postrzeganego stresu w ciągu ostatnich 7 dni (zakres od 0 do 40; wyższy wynik = większy odczuwany stres)
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
Inwentaryzacja higieny snu
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację
13-punktowa miara nieprzystosowawczych zachowań związanych z higieną snu w ciągu ostatnich 7 dni (zakres: 13-65; wyższe wyniki = gorsza higiena)
Zmiana z punktu początkowego na 2-tygodniową obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-21-10-4095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zbiór danych, na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie higieny snu

3
Subskrybuj