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Intervenção da Higiene do Sono no Sono e Estresse de Alunos de Graduação

6 de julho de 2023 atualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University

O impacto de uma intervenção remota e breve de higiene do sono no sono e estresse de estudantes de graduação: um estudo randomizado e controlado

O sono ruim é comum entre estudantes universitários e provavelmente contribui para o estresse. Desenvolvemos uma intervenção breve, realizada remotamente, e testamos se ela melhora a higiene do sono e reduz os distúrbios do sono e o estresse entre os universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono ruim é comum entre estudantes universitários e provavelmente contribui para o estresse. Desenvolvemos uma breve intervenção de higiene do sono realizada remotamente, via internet, e testada em um estudo controlado randomizado, se melhora a higiene do sono e reduz distúrbios do sono e estresse em uma amostra de estudantes de graduação que relatam querer melhorar seu sono . Este estudo compara a nova intervenção de higiene do sono com uma condição de controle ativo e pareado – educação do sono. Os questionários iniciais e de acompanhamento de 2 semanas avaliam a higiene do sono, distúrbios do sono e estresse. Os ANCOVAs compararão as condições no acompanhamento e os testes de mediação explorarão se a intervenção reduziu o estresse por meio da melhora do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de graduação da Wayne State University
  • Desejo autorreferido de melhorar o sono

Critério de exclusão:

  • Estudantes de graduação / estudantes profissionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Higiene do Sono
Conjunto on-line de 1 hora de três módulos relativos a vários comportamentos de higiene do sono
Comportamental: Intervenção de Higiene do Sono
Esta intervenção on-line de 1 hora apresenta três módulos de higiene do sono, selecionados aleatoriamente entre esses seis: estabelecimento de uma rotina para dormir, otimização do ambiente de sono, implementação de um horário de sono, relaxamento na hora de dormir, escolhas nutricionais e hábitos de exercícios.
Comparador de Placebo: Educação não comportamental do sono
condição placebo ativa e combinada que controla o envolvimento e a justificativa
Comportamental: Educação não comportamental do sono
Conjunto on-line de 1 hora de três módulos que cobrem tópicos educacionais não especializados (não relacionados à higiene) (pesquisa do sono, estágios do sono, sonhos). Esta condição de controle equivale à lógica de engajamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbio do sono forma abreviada b
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas
A medida de 8 itens avalia os distúrbios do sono nos últimos 7 dias (intervalo: 8 a 40; pontuações mais altas = mais distúrbios do sono)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas
Medida de 10 itens de estresse percebido nos últimos 7 dias (intervalo de 0 a 40; pontuações mais altas = mais estresse percebido)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas
Inventário de Higiene do Sono
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas
Medida de 13 itens de comportamentos inadequados de higiene do sono nos últimos 7 dias (intervalo: 13-65; pontuações mais altas = pior higiene)
Mudança da linha de base para acompanhamento de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-21-10-4095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Conjunto de dados, mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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