Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaaphygiëne-interventie op de slaap en stress van studenten

6 juli 2023 bijgewerkt door: Mark A. Lumley, Wayne State University

De impact van een externe, korte slaaphygiëne-interventie op de slaap en stress van studenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Slecht slapen komt vaak voor bij studenten en draagt ​​waarschijnlijk bij aan stress. We ontwikkelden een korte, op afstand geleverde interventie en testten of deze de slaaphygiëne verbetert en slaapverstoring en stress bij studenten vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slecht slapen komt vaak voor bij studenten en draagt ​​waarschijnlijk bij aan stress. We hebben een korte, op afstand geleverde slaaphygiëne-interventie ontwikkeld, die via internet wordt geleverd en in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie is getest of deze de slaaphygiëne verbetert en slaapverstoring en stress vermindert bij een steekproef van studenten die aangeven hun slaap te willen verbeteren . Deze studie vergelijkt de nieuwe slaaphygiëne-interventie met een actieve, gematchte controleconditie - slaapeducatie. Baseline en 2-weekse follow-up vragenlijsten beoordelen slaaphygiëne, slaapverstoring en stress. ANCOVA's zullen de omstandigheden bij de follow-up vergelijken en bemiddelingstests zullen onderzoeken of de interventie stress verminderde door verbeterde slaap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-gegradueerde studenten aan de Wayne State University
  • Zelfgerapporteerd verlangen om hun slaap te verbeteren

Uitsluitingscriteria:

  • Afgestudeerde studenten / professionele studenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaaphygiëne Interventie
Online set van 1 uur van drie modules die betrekking hebben op verschillende gedragingen op het gebied van slaaphygiëne
Gedragsmatig: Slaaphygiëne Interventie
Deze online interventie van 1 uur presenteert drie slaaphygiënemodules, willekeurig gekozen uit deze zes: een bedtijdroutine instellen, de slaapomgeving optimaliseren, een slaapschema implementeren, bedtijdontspanning, voedingskeuzes en bewegingsgewoonten.
Placebo-vergelijker: Niet-gedragsmatige slaapeducatie
actieve, gematchte placeboconditie die controleert op betrokkenheid en rationale
Gedragsmatig: Niet-gedragsmatige slaapeducatie
Online set van 1 uur van drie modules over educatieve onderwerpen die niet te maken hebben met vaardigheden (niet-hygiëne) (slaaponderzoek, slaapstadia, dromen). Deze controlevoorwaarde komt overeen met de rationale voor betrokkenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapstoornis korte vorm b
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 2 weken
Meting van 8 items beoordeelt slaapstoornissen gedurende de afgelopen 7 dagen (bereik: 8 tot 40; hogere scores = meer slaapstoornissen)
Verandering van basislijn naar follow-up na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 2 weken
10-item meting van ervaren stress gedurende de afgelopen 7 dagen (bereik 0 tot 40; hogere scores = meer ervaren stress)
Verandering van basislijn naar follow-up na 2 weken
Inventarisatie slaaphygiëne
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 2 weken
13-itemmeting van slecht aangepast slaaphygiënegedrag gedurende de afgelopen 7 dagen (bereik: 13-65; hogere scores = slechtere hygiëne)
Verandering van basislijn naar follow-up na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-21-10-4095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dataset, op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaaphygiëne Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren