Alváshigiénés beavatkozás az egyetemi hallgatók alvására és stresszére
2023. július 6. frissítette: Mark A. Lumley, Wayne State University
A távoli, rövid, alváshigiénés beavatkozás hatása az egyetemi hallgatók alvására és stresszére: Randomizált, ellenőrzött próba
A rossz alvás gyakori a főiskolai hallgatók körében, és valószínűleg hozzájárul a stresszhez.
Kidolgoztunk egy rövid, távoli beavatkozást, és teszteltük, hogy javítja-e az alváshigiéniát és csökkenti-e az alvászavarokat és a stresszt az egyetemisták körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rossz alvás gyakori a főiskolai hallgatók körében, és valószínűleg hozzájárul a stresszhez.
Kifejlesztettünk egy rövid, távoli alváshigiénés beavatkozást, amely az interneten keresztül történik, és egy randomizált, kontrollált kísérletben teszteltük, hogy javítja-e az alváshigiéniát és csökkenti-e az alvászavarokat és a stresszt olyan egyetemisták mintáján, akik arról számoltak be, hogy javítani szeretnének az alvásukon. .
Ez a tanulmány összehasonlítja az új alváshigiénés beavatkozást egy aktív, megfelelő kontrollállapottal – az alvásoktatással.
Kiindulási és 2 hetes követési kérdőívek értékelik az alváshigiéniát, az alvászavarokat és a stresszt.
Az ANCOVA-k összehasonlítják a körülményeket a nyomon követés során, és a közvetítő tesztek azt vizsgálják, hogy a beavatkozás csökkentette-e a stresszt a jobb alvás révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Wayne State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetemi hallgatók a Wayne Állami Egyetemen
- Önként bevallott vágy, hogy javítsa az alvásukat
Kizárási kritériumok:
- Végzős hallgatók / szakmai hallgatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az alváshigiénés beavatkozás
1 órás, három modulból álló online készlet különféle alváshigiénés viselkedésekkel kapcsolatban
|
Ez az 1 órás online beavatkozás három alváshigiéniai modult mutat be, amelyeket véletlenszerűen választanak ki a hat közül: lefekvés előtti rutin kialakítása, alvási környezet optimalizálása, alvási ütemterv megvalósítása, lefekvés előtti relaxáció, táplálkozási választások és edzési szokások.
|
|
Placebo Comparator: Nem viselkedésalapú alvásoktatás
aktív, megfelelő placebo állapot, amely szabályozza az elkötelezettséget és az indoklást
|
Három modulból álló 1 órás online készlet, amely nem készségekkel (nem higiéniával) kapcsolatos oktatási témákat (alváskutatás, alvási szakaszok, álmok) fed le.
Ez az ellenőrzési feltétel megegyezik az elköteleződés indoklásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvászavar rövid formájú b
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 hetes követésre
|
A 8 elemből álló mérés az elmúlt 7 nap alvászavarait értékeli (tartomány: 8-40; magasabb pontszám = több alvászavar)
|
Változás az alapvonalról 2 hetes követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 hetes követésre
|
Az észlelt stressz 10 tételes mérőszáma az elmúlt 7 napban (0-40 tartomány; magasabb pontszám = több észlelt stressz)
|
Változás az alapvonalról 2 hetes követésre
|
|
Alváshigiéniai leltár
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 hetes követésre
|
A maladaptív alváshigiénés viselkedés 13 tételes mérőszáma az elmúlt 7 napban (tartomány: 13-65; magasabb pontszámok = rosszabb higiénia)
|
Változás az alapvonalról 2 hetes követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-21-10-4095
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Adatsor, ésszerű kérésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .