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Intervención de Higiene del Sueño sobre el Sueño y el Estrés de Estudiantes de Pregrado

6 de julio de 2023 actualizado por: Mark A. Lumley, Wayne State University

El impacto de una intervención remota, breve y de higiene del sueño en el sueño y el estrés de los estudiantes universitarios: un ensayo aleatorizado y controlado

La falta de sueño es común entre los estudiantes universitarios y probablemente contribuya al estrés. Desarrollamos una intervención breve y remota y probamos si mejora la higiene del sueño y reduce los trastornos del sueño y el estrés entre los estudiantes universitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La falta de sueño es común entre los estudiantes universitarios y probablemente contribuya al estrés. Desarrollamos una intervención de higiene del sueño breve y remota, que se entrega a través de Internet, y probamos en un ensayo controlado aleatorio, si mejora la higiene del sueño y reduce los trastornos del sueño y el estrés en una muestra de estudiantes universitarios que informan que desean mejorar su sueño. . Este estudio compara la novedosa intervención de higiene del sueño con una condición de control activa y emparejada: la educación del sueño. Los cuestionarios de referencia y de seguimiento a las 2 semanas evalúan la higiene del sueño, los trastornos del sueño y el estrés. Los ANCOVA compararán las condiciones en el seguimiento y las pruebas de mediación explorarán si la intervención redujo el estrés a través de la mejora del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de pregrado en la Universidad Estatal de Wayne
  • Deseo autoinformado de mejorar su sueño.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes de posgrado / estudiantes profesionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Higiene del Sueño
Conjunto en línea de 1 hora de tres módulos relacionados con varios comportamientos de higiene del sueño
Conductual: Intervención de Higiene del Sueño
Esta intervención en línea de 1 hora presenta tres módulos de higiene del sueño, seleccionados al azar de entre estos seis: establecer una rutina a la hora de acostarse, optimizar el ambiente para dormir, implementar un horario de sueño, relajación a la hora de acostarse, opciones de nutrición y hábitos de ejercicio.
Comparador de placebos: Educación del sueño no conductual
Condición de placebo activa y emparejada que controla el compromiso y la justificación.
Conductual: Educación del sueño no conductual
Conjunto en línea de 1 hora de tres módulos que cubren temas educativos que no son de habilidades (no relacionados con la higiene) (investigación del sueño, etapas del sueño, sueños). Esta condición de control equivale a la justificación del compromiso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración del sueño de forma abreviada b
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas
La medida de 8 ítems evalúa los trastornos del sueño en los últimos 7 días (rango: 8 a 40; puntajes más altos = más trastornos del sueño)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas
Medida de 10 ítems de estrés percibido en los últimos 7 días (rango de 0 a 40; puntajes más altos = más estrés percibido)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas
Inventario de Higiene del Sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas
Medida de 13 ítems de comportamientos de higiene del sueño desadaptativos durante los últimos 7 días (rango: 13-65; puntajes más altos = peor higiene)
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-21-10-4095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Conjunto de datos, previa solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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