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Intervento di igiene del sonno sul sonno e sullo stress degli studenti universitari

6 luglio 2023 aggiornato da: Mark A. Lumley, Wayne State University

L'impatto di un intervento di igiene del sonno a distanza, breve, sul sonno e sullo stress degli studenti universitari: uno studio randomizzato e controllato

Il sonno scarso è comune tra gli studenti universitari e probabilmente contribuisce allo stress. Abbiamo sviluppato un breve intervento da remoto e testato se migliora l'igiene del sonno e riduce i disturbi del sonno e lo stress tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno scarso è comune tra gli studenti universitari e probabilmente contribuisce allo stress. Abbiamo sviluppato un breve intervento di igiene del sonno fornito a distanza, che viene fornito tramite Internet, e testato in uno studio randomizzato controllato, se migliora l'igiene del sonno e riduce i disturbi del sonno e lo stress in un campione di studenti universitari che riferiscono di voler migliorare il proprio sonno . Questo studio confronta il nuovo intervento di igiene del sonno con una condizione di controllo attiva e abbinata: l'educazione del sonno. I questionari di base e di follow-up a 2 settimane valutano l'igiene del sonno, i disturbi del sonno e lo stress. Gli ANCOVA confronteranno le condizioni al follow-up e i test di mediazione esploreranno se l'intervento ha ridotto lo stress migliorando il sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari alla Wayne State University
  • Desiderio dichiarato di migliorare il proprio sonno

Criteri di esclusione:

  • Studenti laureati / studenti professionisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'igiene del sonno
Set on-line di 1 ora di tre moduli relativi a vari comportamenti di igiene del sonno
Comportamentale: Intervento sull'igiene del sonno
Questo intervento online di 1 ora presenta tre moduli di igiene del sonno, selezionati casualmente tra questi sei: stabilire una routine della buonanotte, ottimizzare l'ambiente del sonno, implementare un programma del sonno, rilassamento prima di coricarsi, scelte nutrizionali e abitudini di esercizio.
Comparatore placebo: Educazione non comportamentale del sonno
condizione placebo attiva e abbinata che controlla l'impegno e la logica
Comportamentale: Educazione non comportamentale del sonno
Set on-line di 1 ora di tre moduli che trattano argomenti educativi non di abilità (non di igiene) (ricerca sul sonno, fasi del sonno, sogni). Questa condizione di controllo equivale alla logica dell'ingaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi del sonno forma abbreviata b
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane
La misura a 8 item valuta i disturbi del sonno negli ultimi 7 giorni (intervallo: da 8 a 40; punteggi più alti = più disturbi del sonno)
Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane
Misura in 10 item dello stress percepito negli ultimi 7 giorni (range da 0 a 40; punteggi più alti = più stress percepito)
Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane
Inventario sull'igiene del sonno
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane
Misurazione a 13 item dei comportamenti di igiene del sonno disadattivi negli ultimi 7 giorni (intervallo: 13-65; punteggi più alti = igiene peggiore)
Passaggio dal basale al follow-up di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-21-10-4095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Set di dati, su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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