Cytoflavin v komplexní rehabilitaci pacientů s CMP

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný formulář informovaného souhlasu pacienta
2. Muži a ženy ve věku 40 až 80 let včetně.
3. Ischemická cévní mozková příhoda v karotické oblasti nebo hemoragická cévní mozková příhoda v mozkových hemisférách se vyskytla v předchozích 14–90 dnech před screeningem.
4. Akutní neurozobrazovací údaje (CT a/nebo MRI) nejsou v rozporu s klinickou a aktuální diagnózou cévní mozkové příhody.
5. Přítomnost měřitelného neurologického deficitu v motorické nebo senzorické oblasti.
6. Dostupnost rehabilitačního potenciálu, který posuzují specialisté multidisciplinárního týmu
7. Upravené Rankinovo skóre 3-4.
8. Možnost návštěvy ambulantní rehabilitace ve výzkumném centru.
9. Schopnost porozumět požadavkům protokolu a dodržovat je.
10. Pro ženy: souhlas s používáním spolehlivých metod antikoncepce nebo absence reprodukčního potenciálu.
11. Pro muže: souhlas s používáním adekvátních metod antikoncepce nebo úplná abstinence od sexuální aktivity po dobu studie nebo absence reprodukčního potenciálu.

Kritéria vyloučení:

1. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku studovaného léku
2. Těžké zrakové a sluchové vady, které znemožňují realizaci studijních postupů.
3. Těžká spasticita (hodnocení 3-4 podle Ashworthovy stupnice).
4. Zhoršené polykání, které neumožňuje perorální užívání drog.
5. Komunikační deficit, který pacientovi neumožňuje splnit podmínky protokolu studie (včetně totální afázie).
6. Přítomnost kontraindikací pro komplexní rehabilitaci v nemocnici (nedostatek rehabilitačního potenciálu, somatická onemocnění, která brání komplexu rehabilitačních opatření).
7. Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení.
8. Předchozí (před vlastním iktusem) cévní mozková příhoda s reziduálním neurologickým deficitem.
9. Postižení se primárně nepřipisuje poslední mrtvici
10. Těžké selhání ledvin
11. Těžké selhání jater
12. Koncové stadium jiných chronických nevyléčitelných nemocí.
13. Dekompenzovaný diabetes mellitus.
14. Anamnéza rakoviny, duševní choroby, infekce HIV, syfilis, tuberkulóza, alkohol, drogová nebo drogová závislost.
15. Stanovená diagnóza duševního nebo neurodegenerativního onemocnění
16. Neustálé užívání psychofarmak (neuroleptika, trankvilizéry, antidepresiva) nebo nootropik v předchozích 3 měsících před zařazením pacienta do studie, s výjimkou léčby cévní mozkové příhody v akutní nemocnici.
17. Alkohol nebo drogová závislost

19. Těhotenství, kojení.