Cytoflavine bij de complexe revalidatie van patiënten met een beroerte

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend toestemmingsformulier patiënt
2. Mannen en vrouwen van 40 tot en met 80 jaar.
3. Ischemische beroerte in het gebied van de halsslagader of hemorragische beroerte in de hersenhelften vond plaats in de voorgaande 14-90 dagen vóór de screening.
4. Acute beeldvormingsgegevens (CT en/of MRI) zijn niet in tegenspraak met de klinische en lokale diagnose van een beroerte.
5. De aanwezigheid van een meetbaar neurologisch tekort in het motorische of sensorische gebied.
6. Beschikbaarheid van revalidatiepotentieel, dat wordt beoordeeld door de specialisten van het multidisciplinaire team
7. Gewijzigde Rankin-score 3-4.
8. De mogelijkheid om poliklinische revalidatie te bezoeken in het onderzoekscentrum.
9. Mogelijkheid om protocolvereisten te begrijpen en na te leven.
10. Voor vrouwen: toestemming voor het gebruik van betrouwbare anticonceptiemethoden of afwezig voortplantingsvermogen.
11. Voor mannen: toestemming voor het gebruik van adequate anticonceptiemethoden, of volledige onthouding van seksuele activiteit gedurende de periode van het onderzoek, of afwezigheid van reproductief vermogen.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderzoeksgeneesmiddel
2. Ernstige visuele en auditieve beperkingen die de uitvoering van studieprocedures verhinderen.
3. Ernstige spasticiteit (3-4 gescoord op de Ashworth-schaal).
4. Verminderd slikken, waardoor het oraal innemen van medicijnen niet mogelijk is.
5. Communicatiestoornis waardoor de patiënt niet kan voldoen aan de voorwaarden van het onderzoeksprotocol (inclusief totale afasie).
6. De aanwezigheid van contra-indicaties voor complexe revalidatie in een ziekenhuis (gebrek aan revalidatiepotentieel, somatische ziekten die een complex van revalidatiemaatregelen voorkomen).
7. Aneurysmale subarachnoïdale bloeding.
8. Eerdere (vóór de eigenlijke ictus) beroerte met resterende neurologische uitval.
9. Invaliditeit wordt primair niet toegeschreven aan de laatste beroerte
10. Ernstig nierfalen
11. Ernstig leverfalen
12. Eindstadium van andere chronische ongeneeslijke ziekten.
13. Gedecompenseerde diabetes mellitus.
14. Geschiedenis van kanker, geestesziekte, hiv-infectie, syfilis, tuberculose, alcohol-, drugs- of drugsverslaving.
15. Gevestigde diagnose van een mentale of neurodegeneratieve ziekte
16. Voortdurend gebruik van psychofarmaca (neuroleptica, kalmerende middelen, antidepressiva) of noötropische geneesmiddelen in de voorgaande 3 maanden voordat de patiënt in het onderzoek werd opgenomen, met uitzondering van de behandeling van een beroerte in een acuut ziekenhuis.
17. Alcohol- of drugsverslaving

19. Zwangerschap, borstvoeding.