Cytoflavin in der komplexen Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten
2. Männer und Frauen im Alter von 40 bis einschließlich 80 Jahren.
3. In den letzten 14 bis 90 Tagen vor dem Screening kam es zu einem ischämischen Schlaganfall im Bereich der Halsschlagader oder einem hämorrhagischen Schlaganfall in den Großhirnhemisphären.
4. Akute Neuroimaging-Daten (CT und/oder MRT) stehen nicht im Widerspruch zur klinischen und topischen Diagnose eines Schlaganfalls.
5. Das Vorliegen eines messbaren neurologischen Defizits im motorischen oder sensorischen Bereich.
6. Verfügbarkeit von Rehabilitationspotenzial, das von den Spezialisten des multidisziplinären Teams beurteilt wird
7. Modifizierter Rankin-Score 3-4.
8. Die Möglichkeit, ambulante Rehabilitation im Forschungszentrum zu besuchen.
9. Fähigkeit, Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
10. Für Frauen: Zustimmung zur Anwendung zuverlässiger Verhütungsmethoden oder fehlendes Fortpflanzungspotenzial.
11. Für Männer: Zustimmung zur Anwendung geeigneter Verhütungsmethoden oder völliger Verzicht auf sexuelle Aktivitäten für die Dauer der Studie oder fehlendes Fortpflanzungspotenzial.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Studienmedikaments
2. Schwere Seh- und Hörbehinderungen, die die Durchführung von Studienabläufen verhindern.
3. Schwere Spastik (Bewertung 3-4 nach Ashworth-Skala).
4. Schluckstörung, die eine orale Einnahme von Medikamenten nicht zulässt.
5. Kommunikationsdefizit, das es dem Patienten nicht ermöglicht, die Bedingungen des Studienprotokolls zu erfüllen (einschließlich völliger Aphasie).
6. Das Vorliegen von Kontraindikationen für eine komplexe Rehabilitation in einem Krankenhaus (fehlendes Rehabilitationspotenzial, somatische Erkrankungen, die einen Komplex von Rehabilitationsmaßnahmen verhindern).
7. Aneurysmatische Subarachnoidalblutung.
8. Früherer (vor dem eigentlichen Iktus) Schlaganfall mit verbleibendem neurologischen Defizit.
9. Die Behinderung wird in erster Linie nicht auf den letzten Schlaganfall zurückgeführt
10. Schweres Nierenversagen
11. Schweres Leberversagen
12. Endstadium anderer chronischer unheilbarer Krankheiten.
13. Dekompensierter Diabetes mellitus.
14. Vorgeschichte von Krebs, psychischen Erkrankungen, HIV-Infektion, Syphilis, Tuberkulose, Alkohol, Drogen oder Drogenabhängigkeit.
15. Sichere Diagnose einer psychischen oder neurodegenerativen Erkrankung
16. Ständige Einnahme von Psychopharmaka (Neuroleptika, Beruhigungsmittel, Antidepressiva) oder Nootropika in den letzten 3 Monaten vor Aufnahme des Patienten in die Studie, mit Ausnahme der Schlaganfallbehandlung im Akutkrankenhaus.
17. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit

19. Schwangerschaft, Stillzeit.