- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05935800
Vliv pandemie COVID-19 na křehkost u kandidátů na transplantaci jater
13. listopadu 2023 aktualizováno: Methodist Health System
Křehkost je spojena s vyšší morbiditou, mortalitou a selháním záchrany po velkých chirurgických zákrocích [1].
Sarkopenie je degenerativní ztráta hmoty a síly kosterního svalstva.
Je klíčovou složkou fyzické křehkosti a je spojena s horšími pooperačními výsledky v důsledku snížené síly a vitality pacienta.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se snaží prozkoumat, zda pandemie SARS-CoV-2 (COVID-19), pokračující globální zdravotní krize, která byla federální vládou USA vyhlášena 13. března 2020 za národní stav nouze, nezhoršila jak křehkost, tak sarkopenii v populaci. kandidátů na transplantaci jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
208
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 18 let a více Podstoupilo předtransplantační hodnocení křehkosti (PFA) na MDMC 369 kandidátů na transplantaci jater, kteří podstoupili předtransplantační hodnocení křehkosti v Liver Institute v Methodist Dallas od 1. dubna 2018 do 28. února 2022.
Údaje ze studie budou rozděleny do kohort: před COVID a COVID.
Konkrétně období před COVID se bude skládat z dat mezi 1. dubnem 2018 a 12. březnem 2020, zatímco období COVID se bude skládat z dat mezi 13. březnem 2020 a 28. únorem 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více Podstoupil předtransplantační hodnocení křehkosti (PFA) na MDMC
Kritéria vyloučení:
- Nejsem pacientem v Liver Institute v Methodist Dallas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit dopad pandemie COVID-19 na prevalenci sarkopenie
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit dopad pandemie COVID-19 na prevalenci sarkopenie a křehkosti u pacientů podstupujících hodnocení transplantace jater v Methodist Dallas Medical Center
|
2 roky
|
|
Zjistit dopad pandemie COVID-19 na výskyt sarkopenie
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit dopad pandemie COVID-19 na výskyt sarkopenie a křehkosti u pacientů podstupujících hodnocení transplantace jater v Methodist Dallas Medical Center
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v počtu komorbidit mezi obdobími před a během/po pandemii
Časové okno: 1 rok
|
Změny v počtu komorbidit mezi obdobími před a během/po pandemii
|
1 rok
|
|
Změny typu komorbidit mezi obdobími před a během/po pandemii
Časové okno: 1 rok
|
Změny typu komorbidit mezi obdobími před a během/po pandemii
|
1 rok
|
|
Změny závažnosti komorbidit mezi pre- a během/po pandemickém období
Časové okno: 1 rok
|
Změny závažnosti komorbidit mezi pre- a během/po pandemickém období
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Svalová atrofie
- Atrofie
- COVID-19
- Křehkost
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- 012.HEP.2022.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie