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El efecto de la pandemia de COVID-19 en la fragilidad de los candidatos a trasplante de hígado

8 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
La fragilidad se asocia con mayores tasas de morbilidad, mortalidad y fallas en el rescate después de procedimientos quirúrgicos mayores [1]. La sarcopenia es la pérdida degenerativa de la masa y la fuerza del músculo esquelético. Es un componente clave de la fragilidad física y se asocia con peores resultados posquirúrgicos debido a la disminución de la fuerza y ​​la vitalidad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio busca examinar si la pandemia del SARS-CoV-2 (COVID-19), una crisis de salud mundial en curso que el gobierno federal de los EE. UU. declaró una emergencia nacional el 13 de marzo de 2020, ha exacerbado tanto la fragilidad como la sarcopenia en una población. de candidatos a trasplante hepático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

208

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mayores de 18 años Se sometieron a una evaluación de fragilidad previa al trasplante (PFA) en MDMC 369 candidatos a trasplante de hígado que se sometieron a evaluaciones de fragilidad previas al trasplante en el Liver Institute at Methodist Dallas del 1 de abril de 2018 al 28 de febrero de 2022. Los datos del estudio se dividirán en cohortes: pre-COVID y COVID. En concreto, el periodo pre-COVID constará de las fechas comprendidas entre el 1 de abril de 2018 y el 12 de marzo de 2020, mientras que el periodo COVID constará de las fechas comprendidas entre el 13 de marzo de 2020 y el 28 de febrero de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A partir de los 18 años Se sometió a una evaluación de fragilidad previa al trasplante (PFA, por sus siglas en inglés) en MDMC

Criterio de exclusión:

  • No es un paciente en Liver Institute at Methodist Dallas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la prevalencia de sarcopenia.
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la prevalencia de sarcopenia y fragilidad en pacientes sometidos a evaluación de trasplante de hígado en el Methodist Dallas Medical Center.
2 años
Determinar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la incidencia de sarcopenia.
Periodo de tiempo: 2 años
Determinar el impacto de la pandemia de COVID-19 en la incidencia de sarcopenia y fragilidad en pacientes sometidos a evaluación de trasplante de hígado en el Methodist Dallas Medical Center.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el número de comorbilidades entre los períodos previos y durante/pospandemia
Periodo de tiempo: 1 año
Cambios en el número de comorbilidades entre los períodos previos y durante/pospandemia
1 año
Cambios en el tipo de comorbilidades entre los períodos pre y durante/pospandemia
Periodo de tiempo: 1 año
Cambios en el tipo de comorbilidades entre los períodos pre y durante/pospandemia
1 año
Cambios en la gravedad de las comorbilidades entre los períodos previos y durante/pospandemia
Periodo de tiempo: 1 año
Cambios en la gravedad de las comorbilidades entre los períodos previos y durante/pospandemia
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

19 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

19 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012.HEP.2022.D

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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