- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05935800
Влияние пандемии COVID-19 на слабость у кандидатов на трансплантацию печени
8 июня 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Слабость связана с более высокими показателями заболеваемости, смертности и неудачи в спасении после обширных хирургических вмешательств [1].
Саркопения – это дегенеративная потеря массы и силы скелетных мышц.
Это ключевой компонент физической слабости и связан с более плохими послеоперационными результатами из-за снижения силы и жизнеспособности пациента.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение того, усугубила ли пандемия SARS-CoV-2 (COVID-19), продолжающийся глобальный кризис в области здравоохранения, объявленный федеральным правительством США чрезвычайной ситуацией в стране 13 марта 2020 года, слабость и саркопению среди населения. кандидатов на трансплантацию печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст 18 лет и старше. Прошли предтрансплантационную оценку слабости (PFA) в MDMC 369 кандидатов на трансплантацию печени, которые прошли предтрансплантационную оценку слабости в Институте печени в Методистском Далласе с 1 апреля 2018 г. по 28 февраля 2022 г.
Данные исследования будут разделены на когорты: pre-COVID и COVID.
В частности, период до COVID будет состоять из дат между 1 апреля 2018 года и 12 марта 2020 года, а период COVID будет состоять из дат между 13 марта 2020 года и 28 февраля 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше. Прошла предтрансплантационную оценку слабости (PFA) в MDMC.
Критерий исключения:
- Не пациент Института печени в Методистском Далласе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить влияние пандемии COVID-19 на распространенность саркопении.
Временное ограничение: 2 года
|
Определить влияние пандемии COVID-19 на распространенность саркопении и слабости у пациентов, проходящих оценку трансплантации печени в Методистском медицинском центре Далласа.
|
2 года
|
|
Определить влияние пандемии COVID-19 на заболеваемость саркопенией.
Временное ограничение: 2 года
|
Определить влияние пандемии COVID-19 на частоту саркопении и слабости у пациентов, проходящих оценку трансплантации печени в Методистском медицинском центре Далласа.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества сопутствующих заболеваний в период до и во время/постпандемии
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения количества сопутствующих заболеваний в период до и во время/постпандемии
|
1 год
|
|
Изменения в типе сопутствующих заболеваний в период до и во время/постпандемии
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в типе сопутствующих заболеваний в период до и во время/постпандемии
|
1 год
|
|
Изменения тяжести сопутствующих заболеваний в период до и во время/постпандемии
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения тяжести сопутствующих заболеваний в период до и во время/постпандемии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parvez Mantry, MD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- COVID-19
- Хрупкость
- Саркопения
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Биологические факторы
- Углеводы
- Мембранные белки
- Гликопротеины
- Гликоконъюгаты
- Антигены
- Антигены, поверхность
- Десмоглеины
- Десмосомные кадгерины
- Кадрины
- Молекулы клеточной адгезии
- Мембранные гликопротеины
- Аутоантигены
- Desmoglein 1
Другие идентификационные номера исследования
- 012.HEP.2022.D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .